— Confirmation de l’innocuité et de l’efficacité du nemolizumab dans le
cadre d’un traitement d’un an —
TOKYO–(BUSINESS WIRE)–Chugai
Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO : 4519) a annoncé aujourd’hui que
les données à long terme issues de l’étude mondiale de phase II (l’étude
XCIMA) portant sur le nemolizumab (CIM331) ont été publiées en ligne
dans le Journal of Allergy and Clinical Immunology le 9 mai 2018.
« Le
nemolizumab dans la prise en charge de la dermite atopique modérée à
sévère : une étude d’extension à long terme randomisée de phase II »
Kenji Kabashima, docteur en médecine, Ph.D., et al
https://www.jacionline.org/article/S0091-6749(18)30698-5/abstract
« Le contrôle du prurit chronique et de l’inflammation cutanée est
crucial pour les patients atteints de dermite atopique (DA). Ces données
d’extension à long terme, qui ont démontré l’efficacité et l’innocuité
du nemolizumab, ont renforcé les attentes selon lesquelles le
nemolizumab est susceptible d’offrir une option thérapeutique novatrice
pour cette maladie », a déclaré le Dr Yasushi Ito, vice-président
exécutif, co-directeur de l’unité Gestion de projet et de cycle de vie.
« La mission de Chugai consiste à soutenir les patients via des
médicaments innovants. Chugai travaillera en étroite collaboration avec
nos partenaires, Galderma et Maruho, pour mettre au point cette nouvelle
option thérapeutique et la proposer le plus tôt possible aux patients
atteints de DA ».
« Je suis ravi de constater le développement stable de ce traitement
novateur, qui répond à la pathogénèse du prurit dans la prise en charge
de la dermite atopique », a déclaré le professeur Kenji Kabashima,
Université de Kyoto, premier auteur de l’article. « Je souhaiterais
examiner de plus près l’innocuité et l’efficacité du nemolizumab, en vue
d’une future utilisation clinique ».
L’étude a été menée pour évaluer l’innocuité et l’efficacité du
nemolizumab chez 264 patients atteints d’une DA modérée à sévère.
L’innocuité et l’efficacité du nemolizumab à 12 semaines, principal
critère d’évaluation de l’étude, ont été confirmées et publiées en ligne
dans The
New England Journal of Medicine en mars 2017. Les données publiées
le 9 mai ont été obtenues afin d’évaluer l’innocuité et l’efficacité
d’une administration à long terme. Elles ont confirmé que le nemolizumab
conservait son innocuité et son efficacité à l’issue d’une année de
traitement continu.
À propos des résultats de l’étude mondiale de phase II
Communiqué de presse du 2 mars 2017.
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20170302150000.html
Chugai a respectivement accordé à Galderma les droits exclusifs mondiaux
de développement et de commercialisation du nemolizumab, à l’exception
du Japon et de Taïwan, et cédé les droits de développement et de
commercialisation dans le domaine des maladies cutanées à Maruho pour le
marché japonais. Actuellement, Galderma mène une étude de phase 2b, et
Maruho mène une étude de phase 3.
Veuillez consulter le communiqué de presse concernant les détails de
l’accord de licence avec
Galderma : https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20160721083000.html
Maruho :
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20160928150000.html
À propos du nemolizumab (CIM331)
Le nemolizumab (CIM331) est un anticorps monoclonal humanisé antagoniste
du récepteur A de l’IL-31 (IL-31RA), qui vise à devenir un traitement de
première catégorie. L’IL-31 est identifié comme une cytokine
pro-inflammatoire capable d’induire le prurit, l’inflammation et le
dysfonctionnement de la barrière cutanée dans la dermite atopique, ainsi
que le prurit chez les patients dialysés1, 2, 3, 4). Le
nemolizumab est censé agir en inhibant l’activité biologique de l’IL-31
dont la liaison à son récepteur est efficacement bloquée.
Les marques commerciales utilisées ou mentionnées dans ce communiqué
sont protégées par la loi.
[Références]
1. Sonkoly E, et al., IL-31: A new link between T
cells and pruritus in atopic skin inflammation. J Allergy Clin Immunol
2006; 117: 411-7.
2. Cornelissen C, et al., IL-31 regulates
differentiation and filaggrin expression in human organotypic skin
models. J Allergy Clinical Immunol 2012; 129: 426-33.
3. Kasraie S,
et al., Interleukin (IL)-31 induces pro-inflammatory cytokines in human
monocytes and macrophages following stimulation with staphylococcal
exotoxins. Allergy 2010; 65: 712-21.
4. Ko MJ, et al.,
Interleukin-31 is associated with uremic pruritus in patients receiving
hemodialysis. J Am Acad Dermatol 2014; 71: 1151-9.
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