Les résultats de l’étude sur 172 patients recrutés dans 8 centres non
universitaires aux États-Unis ont été présentés au Congrès mondial de
chirurgie endoscopique 2018 organisé par SAGES et CAGS le jeudi 12 avril
2018 à 13h30, heure de Seattle
PARIS & BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Mauna Kea Technologies (Paris:MKEA) (OTCQX:MKEAY) (Euronext :
MKEA, OTCQX : MKEAY, MKEAF) inventeur de Cellvizio®, plateforme
multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser par minisonde
(pCLE), annonce aujourd’hui les résultats d’une large étude prospective
multicentrique à l’occasion du Congrès mondial de chirurgie endoscopique
2018, organisé conjointement par la Society of American Gastrointestinal
and Endoscopic Surgeons (SAGES) et la Canadian Association of General
Surgeons (CAGS), du 11 au 14 avril à Seattle, dans l’Etat de Washington.
Cette présentation est intitulée « Diagnostic en temps réel du syndrome
de l’œsophage de Barrett : une étude prospective, multicentrique
comparant l’endomicroscopie confocale laser avec l’histologie
conventionnelle pour l’identification de la métaplasie intestinale par
les utilisateurs novices ».
Cette étude prospective multicentrique portait sur 172 patients devant
faire l’objet d’un dépistage d’un œsophage de Barrett ou d’une
endoscopie de surveillance. La biopsie aléatoire à quatre quadrants
(protocole de Seattle) effectuée sous endoscopie en lumière blanche
haute définition a été comparée au Cellvizio (pCLE). Les données du
Cellvizio ont été interprétées en temps réel et à l’issue de la
procédure. Les principaux résultats sont les suivants :
-
Une métaplasie intestinale, ou syndrome de l’œsophage de Barrett, a
été identifiée chez 99 patients grâce au Cellvizio contre seulement 46
patients avec le protocole de Seattle (p<0,0001), soit un incrément de
plus de 100 % ; -
Pour les patients ayant des biopsies négatives pour mais positives
avec l’endomicroscopie, un expert en aveugle des images
d’endomicroscopie a confirmé la présence de métaplasie intestinale
chez 56 des 61 patients.
« La surveillance du reflux gastro-œsophagien pathologique (RGO) est
essentielle car l’œsophage de Barrett est associé à un risque accru de
cancer de l’œsophage » déclare Paul A. Severson, MD, Fellow de
l’American College of Surgeons, co-Directeur du Minnesota Reflux and
Heartburn Center. « Le protocole de Seattle, qui est la méthode de
surveillance standard actuelle, n’est pas bien suivi et affiche un
rendement diagnostique très faible. L’endomicroscopie confocale par
minisonde a une sensibilité significativement plus importante, comme l’a
montré cette étude, même lorsqu’elle est utilisée par des utilisateurs
novices ».
Sacha Loiseau, Directeur Général et Fondateur de Mauna Kea Technologies,
ajoute : « Cette vaste étude multicentrique confirme que Cellvizio
permet aux endoscopistes d’obtenir un taux de détection plus de deux
fois supérieur pour les patients atteints de métaplasie intestinale et
de dysplasie, avec une courbe d’apprentissage très brève. Cela démontre
une fois encore non seulement que cette technique est très largement
applicable dans la pratique clinique mais aussi qu’elle revêt une grande
importance pour les soins hospitaliers et la prévention du cancer ».
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs
médicaux dont la mission est d’éliminer les incertitudes liées aux
diagnostics et aux traitements grâce à une visualisation directe des
tissus au niveau cellulaire, la « biopsie optique ». Le produit phare de
la Société, le Cellvizio, a reçu des accords de commercialisation pour
une large gamme d’applications dans plus de 40 pays dont les États-Unis,
l’Europe, le Japon, la Chine, le Canada, le Brésil et le Mexique. Pour
plus d’informations sur Mauna Kea Technologies, visitez
www.maunakeatech.fr
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Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Mauna Kea Technologies et à ses activités. Mauna Kea Technologies estime
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qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de
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risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
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