Ces résultats portent sur la première étude mondiale sur le
traitement par ultrasons focalisés de haute intensité de l’incompétence
des veines superficielles et perforantes des membres inférieurs
MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
THERACLION (Paris:ALTHE) (Euronext Growth, FR0010120402 – ALTHE
éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l’équipement
médical innovant dédié à l’échothérapie et l’investigateur principal,
Alfred Obermayer, MD, chirurgien vasculaire à l’hôpital St. Joseph de
Vienne, et directeur de l’Institut Karl Landsteiner pour la phlébologie
fonctionnelle de Melk en Autriche, ont présenté les résultats
préliminaires de la première étude clinique sur le traitement de
l’incompétence des veines superficielles et perforantes des membres
inférieurs par l’échothérapie de Theraclion (utilisant des Ultrasons
Focalisés de Haute Intensité ou HIFU). Le Dr. Obermayer fait état des
éléments suivants :
-
L’essai recrutera 35 patients qui seront suivis pendant 3 mois après
la procédure. Le but de l’essai est d’évaluer la faisabilité,
l’abolition du reflux sanguin, la facilité d’utilisation, la
préférence du patient, la tolérabilité et la sécurité de
l’échothérapie. -
Pour tous les patients traités dans l’étude, la procédure a pu être
réalisée et aucune procédure n’a été interrompue ou annulée pour des
raisons techniques ou médicales liées au traitement. -
La plupart des cas étaient des patients atteints de maladie veineuse
chronique avec de longs antécédents de traitement (incluant des
chirurgies et des traitements endoveineux), présentant des ulcères
actifs ou cicatrisés, des troubles cutanés sévères, des symptômes
veineux significatifs, un IMC élevé et ayant majoritairement plus de
50 ans. -
Contrairement aux autres méthodes thermiques, endoveineuses, aucune
analgésie n’a été administrée aux patients avant, pendant et après les
traitements. -
Aucun effet secondaire significatif n’a été signalé pendant le
traitement et la période de suivi (aucune brûlure de la peau,
altération de la peau, ecchymose, érythème ou œdème n’étaient présents
pendant et après l’intervention). - Tous les patients étaient satisfaits de la procédure.
Plusieurs exemples de traitements réussis ont été présentés, y compris
des veines saphènes accessoires antérieures incompétentes, des récidives
à l’aine et des veines perforantes, ne montrant aucun reflux sanguin
après traitement par échothérapie.
« Les résultats préliminaires sont très prometteurs avec l’absence
d’événements indésirables significatifs », déclare David
Caumartin, directeur général de Theraclion. « Notre espoir est
d’offrir une nouvelle option non-invasive pour le nombre croissant de
patients souffrant de maladie veineuse chronique (MVC). Beaucoup de ces
patients, en particulier dans la maladie récurrente ou la présence
d’ulcère actif, ne répondent pas bien aux traitements chirurgicaux ou
endoveineux existants. «
Le replay du webcast est disponible sur le site internet de Theraclion
sur www.theraclion.com.
Alfred Obermayer, M.D., est chirurgien en chef à l’hôpital St.
Joseph de Vienne en Autriche et directeur de l’Institut Karl Landsteiner
pour la phlébologie fonctionnelle à Melk, en Autriche. Sa pratique
clinique est spécialisée dans le traitement de la pathologie veineuse.
Le Dr. Obermayer est chirurgien de formation et est expert, depuis plus
de 15 ans, en pratiques chirurgicales impliquant des procédures
thermiques – radiofréquence, laser, vapeur, ainsi que la sclérothérapie
(injection d’un produit sclérosant dans la veine) et divers traitements
contre les ulcères de la jambe. Ses principaux intérêts de recherche
comprennent le traitement par ultrasons focalisés des veines
superficielles et perforantes, et la méthode dite de « sourcing » qui
permet de mettre en évidence les veines incompétentes. Il a publié en
tant qu’auteur principal dans le Journal of Vascular Surgery, et
le European Journal of Endovascular Surgery. Il est l’un des
experts qui définit les directives thérapeutiques pour la Society for
Vascular Surgery et l’American Venous Forum.
À propos de Theraclion
Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement
médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques.
S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et
commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui
permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage
échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage
CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules
thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble
une équipe de 35 personnes dont 50% sont dédiées à la R&D et aux essais
cliniques.
Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site
internet de Theraclion : www.theraclion.com
Theraclion est cotée sur Euronext Growth Paris
Éligible
au dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE – Code ISIN :
FR0010120402
Contacts
Theraclion
David Caumartin
Directeur Général
Tel.:
+33 (0)1 55 48 90 70
david.caumartin@theraclion.com
ou
Kalima
Relations
Presse
Sarah Hachemi, Tel.: + 33 (0)1 42 21 56 36
shachemi@kalima-rp.fr