Press release

Transgene et BioInvent collaborent sur un programme de virus oncolytique de nouvelle génération exprimant un anticorps anti-CTLA-4 pour traiter les tumeurs solides

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STRASBOURG, France & LUND, Suède–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Transgene (Paris:TNG) (Euronext Paris : TNG), société de
biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies basées sur
des vecteurs viraux, et BioInvent International AB (OMXS : BINV),
société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement
d’anticorps immunorégulateurs innovants contre le cancer, ont débuté une
collaboration afin de codévelopper des virus oncolytiques intégrant une
séquence codant pour un anticorps anti-CTLA-41. Ces virus
oncolytiques pourraient aussi intégrer des transgènes supplémentaires et
sont destinés au traitement de tumeurs solides.

Pour développer ces virus oncolytiques innovants, Transgene apporte son
expertise en ingénierie moléculaire et sa plateforme Invir.IOTM.
Cette plateforme repose notamment sur une souche brevetée de Vaccinia virus.
Ces virus oncolytiques sont conçus pour détruire directement et
sélectivement les cellules cancéreuses par la réplication
intracellulaire du virus (oncolyse). D’une part, cette oncolyse induit
une réaction immunitaire contre les cellules tumorales (lyse
immunogène). D’autre part, la réplication du virus permet l’expression
des gènes portés par son génome et donc une expression des armements des
thérapeutiques spécifiquement dans la tumeur.

BioInvent apporte son expertise de la biologie des cancers et de la
génération d’anticorps, et met à disposition des séquences d’anticorps
monoclonaux anti-CTLA-4, issus de ses plateformes brevetées
n-CoDeR/FIRST, qui seront vectorisées dans un vecteur viral issu de la
plateforme Invir.IOTM. L’expression locale de telles
modalités thérapeutiques dans la tumeur s’ajoute à l’oncolyse. Ceci
permettrait de moduler efficacement le micro-environnement tumoral et
d’augmenter l’immunocompétence de la tumeur.

Vectoriser une séquence codant pour un anticorps anti-CTLA-4 dans un
virus issu de la plateforme Invir.IOTM est une approche
particulièrement prometteuse. En exprimant cet inhibiteur de points de
contrôle immunitaire (ICI) directement dans le micro-environnement
tumoral, cette technologie permet d’optimiser l’efficacité de l’ICI
vectorisé tout en réduisant les effets secondaires de ce dernier
constatés lors d’une administration par voie systémique. Les virus
oncolytiques de nouvelle génération issus de cette collaboration auront
le potentiel d’être significativement plus efficaces que la combinaison
d’agents administrés seuls.

Transgene et BioInvent partageront à parts égales les coûts de recherche
et de développement, ainsi que les revenus et redevances résultant de
cette collaboration.

Philippe Archinard, Président-Directeur Général de Transgene,
explique :
« Nous nous réjouissons de collaborer avec
BioInvent. Nous sommes convaincus que les virus oncolytiques
multifonctionnels de nouvelle génération issus de la plateforme Invir.IO
TM,
armés avec des immuno-modulateurs très ciblés comme les
anticorps anti-CTLA-4 de BioInvent, pourraient être bénéfiques pour les
patients atteints de cancer. Nos excellents résultats précliniques nous
permettent de penser que ces virus oncolytiques permettraient
d’augmenter la survie globale des patients et d’optimiser le profil de
tolérance par rapport à la simple combinaison de virus oncolytiques et
d’ICIs. »

Michael Oredsson, Directeur Général de BioInvent, commente cette
collaboration :
« Nous sommes heureux d’annoncer cette
collaboration avec Transgene qui va nous permettre de capitaliser sur
notre expertise de la biologie des anticorps et de l’immuno-oncologie.
Nous avons hâte de générer, avec Transgene, un virus oncolytique capable
d’exprimer des anticorps anti-CTLA-4 dans la tumeur, afin d’augmenter
leur efficacité et leur profil de sécurité. Une nouvelle génération de
virus oncolytique de cette envergure serait une avancée majeure dans le
traitement des tumeurs solides. »

1 Les anticorps monoclonaux anti-CTLA-4 sont des molécules
de la famille des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (Immune
checkpoint inhibitor, ICI). Ces immunothérapies font l’objet de nombreux
essais cliniques dans des tumeurs solides, seuls ou en combinaison.
Ipilumimab, un anticorps anti-CTLA-4, est actuellement commercialisé en
Europe et aux États-Unis et est notamment évalué en combinaison avec des
virus oncolytiques.

À propos de Transgene

Transgene (Euronext : TNG), qui fait partie de l’Institut Mérieux, est
une société de biotechnologie qui conçoit et développe des produits
d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses.
Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou
indirectement les cellules infectées ou cancéreuses.

Les principaux produits en développement clinique de Transgene sont :
TG4010, un vaccin thérapeutique contre le cancer du poumon non à petites
cellules, Pexa-Vec, un virus oncolytique contre le cancer du foie et
TG4001, un vaccin thérapeutique contre les cancers positifs au HPV. La
Société a également plusieurs autres programmes en recherche et en
développement clinique, dont TG1050 (hépatite B chronique) et TG6002
(tumeurs solides).

Transgene est basée à Strasbourg et a des activités opérationnelles à
Lyon et une joint-venture en Chine.

Plus d’informations sur www.transgene.fr.
Suivez-nous sur Twitter : @TransgeneSA

À propos d’Invir.IOTM

La plateforme Invir.IOTM permet de développer une nouvelle
génération de virus oncolytiques multifonctionnels ciblant le
microenvironnement tumoral. Cette plateforme repose notamment sur une
souche brevetée de Vaccinia virus (VVCOP TK-RR-) à
laquelle de multiples transgènes fonctionnels peuvent être intégrés. La
plateforme Invir.IOTM a déjà généré des produits qui
bénéficient d’armements multifonctionnels (enzyme, anticorps, cytokine,
etc.) en cours d’évaluation préclinique.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des informations et/ou déclarations
prospectives pouvant être remises en cause par un certain nombre d’aléas
et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient
différer significativement de ceux anticipés. Il n’existe aucune
garantie (i) que les résultats des travaux précliniques et des essais
cliniques antérieurs soient prédictifs des résultats des essais
cliniques actuellement en cours, (ii) que les autorisations
réglementaires portant sur les thérapies de Transgene seront obtenues ou
(iii) que la Société trouvera des partenaires pour développer et
commercialiser ses thérapies dans des délais raisonnables et dans des
conditions satisfaisantes. La survenue de ces risques pourrait avoir un
impact négatif significatif sur les activités de la Société, ses
perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses
développements.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter
les résultats, la situation financière, les performances ou les
réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par
rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la
rubrique « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé auprès
de l’AMF et disponible sur les sites internet de l’AMF (
www.amf-france.org)
et de la Société (
www.transgene.fr).

Les déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du
présent document et Transgene ne s’engage pas à mettre à jour ces
déclarations prospectives, même si de nouvelles informations devaient
être disponibles à l’avenir.

À propos de BioInvent

BioInvent International AB (OMXS : BINV) est une société de
biotechnologie dédiée à la découverte et au développement de nouveaux
anticorps thérapeutiques innovants dont la fonction est de déclencher
une réponse du système immunitaire afin de lutter contre une variété de
cancer. Les programmes cliniques les plus avancés de la société sont
BI-1206, actuellement en phase I/II pour le traitement des lymphomes
non-hodgkiniens et leucémies lymphatiques chroniques, ainsi que TB-403,
en collaboration avec Oncurious, actuellement en phase I/II pour le
traitement des médulloblastomes. BioInvent développe en parallèle un
portefeuille de candidats précliniques, lesquels ciblent les cellules T
régulatrices (T-reg) et les cellules myéloïdes associées aux tumeurs. La
société a signé un accord de collaboration avec Pfizer Inc. en
décembre 2016 et travaille aussi avec des institutions académiques de
grandes renommées telles que l’Université de Southampton, Cancer
Research UK et Penn Medicine. La société génère ses revenus à partir de
partenariats avec des leaders mondiaux de la biopharmacie tels que Bayer
Pharma, Daiichi Sankyo et Mitsubishi Tanabe Pharma et de ses capacités
de production d’anticorps allant de la recherche jusqu’aux essais en
phase finale. Pour plus d’informations, merci de visiter : www.bioinvent.se

Contacts

Transgene
Lucie Larguier, +33
(0)3 88 27 91 04
Directeur Communication Corporate & Relations
Investisseurs
investorrelations@transgene.fr
ou
BioInvent
Michael
Oredsson,
+46 (0)46 286 85 67
Président et directeur général
michael.oredsson@bioinvent.com
ou
Relations
Médias

International : Citigate Dewe Rogerson
David
Dible/Marine Perrier, + 44 (0)20 7638 9571
transgene@citigatedr.co.uk
bioinvent@citigatedr.co.uk
ou
France
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Claire Doligez/Laurence Heilbronn, +33 (0)1 53 70 74
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cdoligez@image7.fr