Les anticorps polyclonaux humains s’avèrent prometteurs comme
traitement efficace
SIOUX FALLS, Dakota du Sud–(BUSINESS WIRE)–SAB Biotherapeutics
(SAB), une société de développement biopharmaceutique au stade
clinique, a annoncé aujourd’hui que son essai de première administration
d’une nouvelle approche immunothérapeutique chez l’homme avait démontré
son efficacité pour les bactéries résistantes aux antibiotiques, d’après
une communication récente publiée
en ligne dans le journal Clinical Infectious Diseases.
« Cette étude fournit la première preuve clinique que l’utilisation
thérapeutique d’anticorps polyclonaux humains, produits à partir de
notre plateforme d’immunothérapie naturelle DiversitAb, est sure et
constitue une option pour les bactéries résistantes dans les infections
récalcitrantes où les antibiotiques et de multiples autres thérapies
sont inefficaces », a déclaré Eddie J. Sullivan, PhD,
président-directeur général de SAB Biotherapeutics.
« Il s’agit d’une étape importante dans le développement de cette
technologie à plateforme pour les maladies infectieuses, notamment la
résistance antimicrobienne », a-t-il ajouté.
Le patient.
L’essai, mené au Brigham and Women’s Hospital, portait sur un patient
qui souffrait d’une infection chronique causée par des bactéries
résistantes aux antibiotiques. Mycoplasma hominis peut être
un pathogène infectieux chez des personnes immunodéprimées. Le patient a
reçu un diagnostic de polyarthrite septique à M. hominis
en 2009, et suivi plusieurs traitements à base d’antibiotiques sans
aucune amélioration. Un anticorps polyclonal humain, spécifique à la
cible, a été étudié en tant que stratégie thérapeutique potentiellement
plus efficace.
La science.
La plateforme DiversitAb, nouvelle approche immunothérapeutique de SAB,
utilise des bovins transchromosomiques (Tc bovine™) qui ont été
génétiquement conçus pour produire des anticorps polyclonaux entièrement
humains (IgG) en réponse à une bactérie, un virus ou une toxine. Afin de
créer ce traitement ciblé, SAB a vacciné un bovin Tc avec des isolats
inactivés des bactéries du patient (M. hominis). Au bout de
10 jours, les anticorps ont commencé à circuler dans la circulation
sanguine du bovin, et ont été récoltés dans le plasma sur plusieurs
semaines.
Le traitement.
Le plasma a été purifié dans les installations de fabrication cGMP de la
société, pour isoler les anticorps, désignés SAB-136. Le patient, le
premier à être traité avec des IgG polyclonaux humains provenant d’un
bovin Tc, a reçu des perfusions pour lutter contre l’infection.
Le résultat.
Au bout d’un an, le traitement à forte dose a réduit la charge M. hominis
, et amélioré les paramètres cliniques. Les perfusions étaient bien
tolérées sans évènements indésirables significatifs. La sécurité
d’emploi a été évaluée par des valeurs de laboratoire, un examen
physique et des rapports subjectifs. L’efficacité thérapeutique a été
évaluée à l’aide d’échantillons recueillis sur le site d’infection
primaire, des études de laboratoire dans le but de surveiller
l’inflammation, ainsi qu’un journal du patient.
« Cette recherche démontre le potentiel d’élargissement du traitement
aux patients immunodéficients souffrant d’infections, pour qui la
couverture par les traitements actuels de remplacement d’anticorps peut
être insuffisante », a commenté Duane Wesemann, MD, PhD, un médecin au
département rhumatologie, immunologie et allergies du BWH, professeur
adjoint de médecine à la Harvard Medical School, et investigateur
principal de l’étude.
« L’utilisation de la plateforme DiversitAb commence à explorer la
pertinence pour d’autres populations de patients dans le cadre
d’infections chroniques résistant à plusieurs médicaments, ou
d’infections virales pour lesquelles il n’existe aucune stratégie
efficace de traitement ou de prévention », a-t-il ajouté.
Les deux premières immunothérapies ciblant la grippe saisonnière et
MERS-CoV, de SAB sont en cours d’essais cliniques, et d’autres cibles de
maladies infectieuses, d’oncologie et auto-immunes sont en cours de
développement.
« Malgré les avancées de la médecine moderne, et même des
immunothérapies récentes, un grand nombre de maladies humaines restent
sans solutions », a conclu le Dr Sullivan. « Nous espérons que notre
plateforme pourra fournir une nouvelle réponse rapide et un traitement
efficace pour bon nombre de ces patients. »
À propos de SAB Biotherapeutics, Inc.
SAB Biotherapeutics, Inc. (SAB), dont le siège social est situé à Sioux
Falls, dans le Dakota du Sud, est une société de développement
biopharmaceutique de stade clinique, leader dans la recherche et la
fabrication de traitements à base d’anticorps. SAB, qui s’appuie sur la
science des anticorps, la plus avancée au monde, met à disposition la
première plateforme mondiale à grande échelle, permettant de créer des
immunoglobulines. Cette plateforme de production naturelle pourrait
permettre de traiter des problèmes de santé publique, des maladies
rares, des maladies à long terme et des menaces de pandémie mondiale.
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