NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo
(NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les résultats d’un abrégé présenté
récemment lors de l’assemblée annuelle de l’International Anesthesia
Research Society (IARS) à Washington, DC. Dans cette étude, des
chercheurs de la UC Davis School of Medicine ont évalué l’utilité
clinique potentielle de Oxygen Reserve Index™ de Masimo comme un
avertissement précoce de la désaturation en hémoglobine des artères chez
les patients critiques.1
L’ORi est un indicateur relatif à la pression partielle en oxygène dans
le sang artériel (PaO2) variant de 100 à 200 mmHg. L’ORi est
sensé compléter et non pas remplacer la saturation en oxygène (SpO2)
et les mesures de la PaO2. En tant que paramètre « index »
avec une mesure sans unité allant de 0 à 1, l’ORi peut être baissée et
offre des alertes optionnelles pour prévenir les cliniciens de tout
changement de sa réserve d’oxygène chez un patient.
Dans son étude future, collaborative et d’observation, Dr Leonard Lee et
ses collègues ont fait participé 40 adultes atteints à un stade critique
qui devaient subir une chirurgie facultative requérant une intubation
endotrachéale et a planifié un contrôle de la pression artérielle par
cathéter avant de procéder à l’anesthésie générale. Les valeurs de l’ORi
des patients ont été mesurées en utilisant un Masimo Radical-7®
Pulse CO-Oximeter®. Les chercheurs ont enregistré le temps
écoulé à partir du début de l’alerte ORi (déclenchée en réduisant la
valeur absolue et le taux de change de l’ORi) à 94 % de la saturation en
oxygène, ainsi que le temps écoulé entre 98 % et 94 % de saturation. La
durée moyenne entre le début de l’alerte ORi et les 98 % de saturation
fut considérée comme la baisse moyenne en temps d’alerte fourni par
l’ORi.
Les chercheurs en ont conclu que parmi les patients, la durée moyenne
entre le début de l’alerte ORi et les 94 % de saturation en oxygène
était de 80±38 secondes (allant de 29 à 227 secondes). La durée moyenne
entre les 98 % et les 94 % de saturation était de 46±23 secondes (allant
de 12 à 108 secondes). Par conséquent, l’augmentation moyenne en temps
d’alerte fournie par l’ORi était de 34±23 secondes (allant de 4 à
119 secondes). En termes de pourcentage, l’augmentation fournie par
l’ORi était de 96 %±92 % (allant de 5 % à 479 %).
Les chercheurs en ont conclu que l’étude « démontrait l’utilité
potentielle de l’ORi en tant qu’alerte avancée de désaturation
artérielle et en tant que complément au SpO2. Cette
période d’alerte supplémentaire pourrait potentiellement aider à
améliorer la sécurité des patients en permettant des appels précoces
pour demander de l’aide de la part d’une personne plus expérimentée, ou
pour modifier la gestion des voies respiratoires. Pour cette analyse,
nous avons défini la fin de l’alerte précoce à 98 % de SpO2.
Dans des situations cliniques, ce SpO2 pourrait ne pas être
considéré comme étant crucial. L’utilisation d’un SpO2 plus
bas en tant que niveau d’alerte augmenterait l’alerte précoce fournie
par l’ORi. Des analyses plus poussées montrant la corrélation entre
l’ORi et le PaO2, l’utilisation de l’ORi en tant que guide de
pré-oxygénation, ainsi que son utilité chez les obèses morbides sont
autant de domaines pour de futures études. »
Dans une autre étude récente, des chercheurs du Children’s Medical
Center à Dallas, Texas ont conclu que l’ORi pouvait fournir aux
cliniciens une alerte avancée d’une médiane de 31,5 secondes pour
signaler la dénaturation imminente chez les patients en pédiatrie avec
une apnée déclenchée après pré-oxygénation.2
L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en
vente aux États-Unis.
@MasimoInnovates|
#Masimo
| Références | ||||
| 1. |
Lee L, Singh A, Applegate R, et Fleming N. Oxygen Reserve Index: An early warning for desaturation in critically ill patients. Procès-Verbal du 2017 IARS Annual Meeting à Washington, DC. Abrégé #A1406. |
|||
| 2. |
Szmuk P et al. Oxygen Reserve Index A Novel Noninvasive Measure of Oxygen Reserve—A Pilot Study. Anesthesiology. 4 2016, Vol. 124, 779-784. doi:10.1097/ALN.0000000000001009. |
|||
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission est d’améliorer les
résultats des patients et de réduire le coût des soins. En 1995, la
société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui dans plusieurs études
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que Masimo SET® aide les cliniciens à réduire la
rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés1,
à améliorer le dépistage CCHD chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec Masimo Patient
SafetyNet™* dans les salles post-chirurgicales, à réduire les
activations et les coûts d’intervention rapide3,4,5. On
estime que Masimo SET® est utilisé chez plus de 100 millions
de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de
soins de santé à travers le monde6, dont 16 des 20 meilleurs
hôpitaux listés dans le bulletin d’honneur intitulé U.S. News and World
Report Best Hospitals Honor Roll de 2016-177. En 2005, Masimo
a lancé la technologie rainbow® Pulse CO-Oximetry, qui permet
la surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui
nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être mesurés, y
compris l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène
(SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), et plus récemment, l’indice de variabilité de la
pleth (PVi®) et l’indice de réserve en oxygène (ORi™), en
plus du SpO2, du taux de pouls et de l’indice de perfusion
(Perfusion Index, PI). En 2014, Masimo a introduit Root®, une
plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients dotée de
l’interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™) qui permet à d’autres sociétés
d’ajouter à Root d’autres fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo
joue également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des
produits, tels que le moniteur de patient portable Radius-7™, l’oxymètre
de pouls pour smartphones iSpO2® et l’oxymètre de
pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur
Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à
l’adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
* L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence du consortium appelé University HealthSystem Consortium.
| Références | ||||
| 1. |
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92. |
|||
| 2. |
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. |
|||
| 3. |
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287. |
|||
| 4. |
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter de l’Anesthesia Patient Safety Foundation. Printemps-Été 2012. |
|||
| 5. |
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016;42(7):293-302. |
|||
| 6. | Estimation : Données d’archives Masimo. | |||
| 7. |
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview. |
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Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de la loi Securities Act de 1933, de l’article 21E
de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private
Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations
prévisionnelles comprennent, notamment, des déclarations concernant
l’efficacité potentielle de l’ORi™ de Masimo. Ces
déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles
concernant des événements futurs susceptibles de nous affecter, et sont
assujetties à des risques et incertitudes, tous difficiles à prédire,
souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier
sensiblement et négativement nos résultats réels par rapport à ceux
exprimés dans nos déclarations prévisionnelles, ceci en conséquence de
divers facteurs de risques qui incluent, sans s’y limiter : les risques
liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats
cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de
mesure non invasives uniques de Masimo, y compris l’ORi de Masimo,
contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des
patients ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Risk
Factors » (facteurs de risque) de nos rapports les plus récents déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC »), disponibles
gratuitement sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles
informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si
les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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Contacts
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elamb@masimo.com