LA ROCHELLE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
VALBIOTIS (Paris:ALVAL) (FR0013254851 – ALVAL / éligible PEA/PME),
entreprise française de Recherche & Développement engagée dans
l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les
maladies métaboliques, annonce la nomination de Cécile Merle au
poste de Directrice Assurance Qualité. Auparavant, elle a exercé les
fonctions de Responsable de l’Assurance Qualité pour Merck-Sharp & Dohme
et pour la CRO Charles River. Le Département Assurance Qualité a la
charge de garantir la stricte conformité des activités de R&D avec les
meilleurs standards applicables pour les produits de santé, dans la
perspective d’une certification de son Système de Management de la
Qualité.
Ces référentiels qualité sont issus de l’industrie pharmaceutique et
constituent des standards réglementaires internationaux reconnus aux
États-Unis, dans les pays de l’OCDE et de l’Union Européenne (GLP, GCP,
GMP). L’application de ces standards permet :
-
D’assurer la qualité et l’intégrité des données scientifiques
recueillies ; -
De garantir la qualité et la sécurité des produits finaux pour le
consommateur ; - De répondre aux exigences réglementaires des autorités ;
- De standardiser et optimiser les procédures et maîtriser les coûts.
Sébastien Peltier, CEO de VALBIOTIS commente : « Le management
de la qualité est l’un des sujets majeurs pour notre activité. Il
correspond aux critères d’exigence ambitionnés par l’Entreprise. Le
Département Assurance Qualité nous permet d’appliquer des normes
strictes à l’ensemble du périmètre R&D dont les standards de qualité
constituent une garantie pour nos interlocuteurs réglementaires et nos
partenaires. Cécile Merle possède toutes les compétences et l’expérience
nécessaire à la conduite de cette mission stratégique pour VALBIOTIS et
nous sommes ravis de cette nomination. »
Cécile Merle, 15 ans d’expérience du management de la qualité dans
l’industrie pharmaceutique
Formée à la gestion de la qualité dans le domaine des bio-industries,
Cécile Merle dispose d’une solide expérience de plus de 15 années dans
le management de la qualité dans un environnement règlementaire
pharmaceutique. Elle a notamment exercé les fonctions de Responsable
Assurance Qualité BPL au sein du Département de Recherche préclinique de
Merck-Sharp & Dohme et de la CRO (Contract Research Organization)
Charles River. Elle y a assuré le maintien de la qualité et de la
conformité des activités de recherche, dans un environnement
international, en interaction avec les agences règlementaires (ANSM,
FDA).
A PROPOS DE VALBIOTIS
VALBIOTIS est une entreprise française de Recherche & Développement
engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte
contre les maladies métaboliques. Ses produits sont destinés aux
industriels de l’agro-alimentaire, et de l’industrie pharmaceutique.
VALBIOTIS intervient notamment pour la prévention du diabète de type 2,
de la NASH (stéatohépatite non-alcoolique), de l’obésité et des
pathologies cardiovasculaires.
Créée début 2014 à La Rochelle,
l’entreprise a noué de nombreux partenariats avec des centres
académiques d’excellence en France et à l’étranger, dont notamment
l’Université de la Rochelle, le CNRS, et l’Université Clermont Auvergne
située à Clermont-Ferrand, où l’entreprise a ouvert un établissement
secondaire. Ces accords lui permettent de bénéficier depuis sa création
d’un fort effet de levier grâce notamment à des experts et partenaires
techniques mobilisés sur ses projets. Membre du réseau « BPI Excellence
» et bénéficiant du label BPI « Entreprise Innovante », VALBIOTIS
dispose aussi du statut « Jeune Entreprise Innovante » et a obtenu un
appui financier important de l’Union Européenne pour ses programmes de
recherche via l’obtention de Fonds Européen de Développement Économique
Régional (FEDER).
Toute l’information sur VALBIOTIS :
http://valbiotis.com/
Nom : VALBIOTIS
Code ISIN : FR0013254851
Code Mnémonique :
ALVAL
Contacts
VALBIOTIS
COMMUNICATION
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+33
5 46 28 62 58
carole.rocher@valbiotis.com
marc.delaunay@valbiotis.com
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Wendy RIGAL, +33 1
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valbiotis@alizerp.com