NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN: FR0012127173; Mnémo:
OSE), annonce avoir reçu la notification de délivrance par l’Office
américain des brevets (USPTO1) d’un nouveau brevet qui
élargit la protection de Tedopi®, combinaison de néoépitopes optimisés
pour induire une réponse d’activation en immuno-oncologie.
Le nouveau brevet obtenu élargit la protection de Tedopi® aux États-Unis
à différentes combinaisons de néoépitopes (peptides issus d’antigènes
tumoraux variés optimisés pour une liaison accrue au récepteur HLA-A2 et
au récepteur du lymphocyte T) dans leur utilisation dans le traitement
du cancer, complémentaires de celles déjà décrites dans le brevet du
produit. Tedopi®, actuellement en phase 3 dans le cancer du poumon
avancé, bénéficie par ailleurs du statut de médicament orphelin aux
États-Unis dans cette indication.
« Après l’Europe, l’Australie, le Canada et le Japon, la décision de
délivrance de ce nouveau brevet pour les États-Unis renforce
significativement la protection de Tedopi® et la valeur de cet actif clé
de notre portefeuille en immuno-oncologie. La reprise du recrutement
dans l’essai de phase 3 dans le cancer du poumon avancé est prévue au
cours du premier trimestre 2018, dès l’approbation par les autorités
compétentes de la nouvelle stratégie de recrutement visant à inclure
uniquement les patients en échec après traitement par inhibiteur de
point de contrôle. L’essai se focalise exclusivement sur un groupe de
patients pour lesquels aucun traitement validé n’est disponible à ce
jour et dont le besoin médical est fort », commente Dominique
Costantini, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics.
Tedopi® est une combinaison de 10 néoépitopes qui génèrent une réponse
spécifique des cellules T cytotoxiques dirigées contre les cellules
cancéreuses qui expriment au moins un de ces antigènes tumoraux et une
réponse T helper associée.
1 United States Patent and Trademark Office
A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
Notre ambition est
de devenir l’un des leaders mondiaux en immunothérapie d’activation et
de régulation
OSE Immunotherapeutics est une société de
biotechnologie spécialisée dans l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie, dans les maladies auto-immunes et en
transplantation.
La société dispose de plusieurs plateformes
scientifiques et technologiques, néoépitopes, anticorps monoclonaux
agonistes ou antagonistes, idéalement positionnées pour combattre le
cancer et les maladies auto-immunes. Son portefeuille clinique de
premier plan a un profil de risque diversifié.
En immuno-oncologie :
-
Tedopi®, 10 néoépitopes combinés pour induire une réponse
d’activation des lymphocytes T – Phase 3 dans le cancer du poumon
avancé ; après l’arrêt temporaire des inclusions fin juin 2017, mise
en place, après avis d’un comité indépendant, d’une nouvelle stratégie
de recrutement en décembre 2017 visant à cibler les patients en échec
à un précédent traitement par inhibiteur de point de contrôle
PD-1/PD-L1. Le recrutement reprendra après accord des autorités
compétentes.
Phase 2 de Tedopi® en combinaison avec un checkpoint
inhibiteur prévue dans le cancer du pancréas avancé avec le GERCOR,
groupe coopératif de recherche clinique.
-
OSE-172, inhibiteur de point de contrôle de nouvelle génération
ciblant les cellules myéloïdes suppressives via le récepteur SIRP-α –
Actuellement en préclinique dans plusieurs modèles
de cancer – Programme clinique prévu fin 2018. -
OSE-703, anticorps monoclonal cytotoxique visant la chaîne
alpha d’IL-7R – Accord de collaboration de recherche avec le Memorial
Sloan Kettering Cancer Center, NY.
Dans les maladies auto-immunes et en transplantation :
-
FR104, immunothérapie antagoniste du CD28 – Résultats de Phase
1 positifs – Vise les maladies auto-immunes et la transplantation –
Licencié à Janssen Biotech Inc. pour la poursuite du développement
clinique. -
OSE-127, immunomodulateur antagoniste du récepteur à
l’interleukine-7 – En préclinique dans les maladies inflammatoires de
l’intestin et d’autres maladies auto-immunes – Programme prévu en
clinique fin 2018 – Option de licence avec Servier pour le
développement et la commercialisation du produit.
Au vu des besoins médicaux ciblés, ces produits présentent un vrai
potentiel de blockbuster et donnent à la société une capacité à conclure
des accords mondiaux à différents stades de leur développement avec
des acteurs pharmaceutiques majeurs.
OSE Immunotherapeutics vise le domaine de l’immunothérapie, un marché
très porteur en pleine expansion. L’immunothérapie du cancer pourrait
représenter à l’horizon 2023 près de 60 % des traitements contre moins
de 3% à l’heure actuelle* et son marché prévisionnel est estimé à 67
milliards de dollars en 2018**.
Il existe plus de 80 maladies auto-immunes qui représentent un marché
important intégrant des acteurs majeurs de l’industrie pharmaceutique,
avec des chiffres d’affaires supérieurs à 10 milliards d’euros pour les
principaux produits. Le besoin médical reste à ce jour largement
insatisfait et nécessite la mise à disposition de nouveaux produits de
régulation du système immunitaire innovants et adaptés.
*Citi Research Equity
**BCC Research
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière
implicite ou expresse des informations et déclarations pouvant être
considérées comme prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles
ne constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations et
déclarations comprennent des projections financières reposant sur des
hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants d’OSE
Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur perception
des tendances historiques, de la situation économique et sectorielle
actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent
opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent
identifiées par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à
», « anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires.
Bien
que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait
que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus
ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du
contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les
résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics
auprès de l’AMF. De telles déclarations prospectives ne constituent en
rien la garantie de performances à venir.
Ce communiqué n’inclut
que des éléments résumés et doit être lu avec le Document de Référence
d’OSE Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 28 avril 2017 sous le
n° R.17-038, incluant le rapport financier annuel 2016, disponible sur
le site internet d’OSE Immunotherapeutics.
OSE Immunotherapeutics
ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
déclarations prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les
lois et règlements applicables.
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