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ABIVAX obtient le feu vert pour commencer, en Espagne, sa seconde étude clinique de Phase IIa d’ABX464 dans le traitement du VIH

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Afin d’évaluer l’effet durable de la réduction de la charge virale après la fin du traitement chez les patients dont la maladie est contrôlée par Darunavir / Ritonavir Premiers résultats attendus au 4ème trimestre 2016 PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: ABIVAX (Paris:ABVX) (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX), société de biotechnologie leader dans le développement clinique et

Afin d’évaluer l’effet durable de la réduction de la charge virale
après la fin du traitement chez les patients dont la maladie est
contrôlée par Darunavir / Ritonavir

Premiers résultats attendus au 4ème
trimestre 2016

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

ABIVAX (Paris:ABVX) (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX), société de
biotechnologie leader dans le développement clinique et la
commercialisation de médicaments antiviraux et de vaccins thérapeutiques
pour des maladies infectieuses telles que le VIH/sida et l’hépatite B
chronique, a annoncé aujourd’hui que sa seconde étude clinique de Phase
IIa d’ABX464, un candidat médicament « first-in-class » pour le
traitement des patients atteints du VIH, a été approuvée par les comités
compétents en matière de réglementation et d’éthique en Espagne. Des
approbations supplémentaires devraient être obtenues très prochainement
en Belgique et en France.

ABX464 est une petite molécule, administrée par voie orale, actuellement
en cours d’évaluation clinique de phase intermédiaire chez des patients
infectés par le VIH. Ce candidat médicament agit en inhibant la
réplication du VIH au moyen d’un mécanisme totalement nouveau (la
modulation de la biogénèse de l’ARN viral), potentiellement à l’épreuve
des résistances développées par le virus et susceptible de réduire
durablement la charge virale des patients. Les résultats de la première
étude de Phase IIa, présentés à CROI (Conférence sur les Rétrovirus et
les Infections Opportunistes) en février dernier, ont souligné les
résultats suivants pour l’administration d’ABX464 en monothérapie : 1/
un effet « dose-dépendant » de réduction de la charge virale chez 4 des
6 patients de la cohorte s’étant vue administrer la dose la plus élevée
de 150mg atteignant une réduction de la charge virale d’au moins 0.5
log10 au quatorzième jour de traitement ; 2/ un bon profil d’innocuité
et de tolérance sans aucun effet indésirable sérieux ou sévère. Cette
deuxième étude de Phase IIa est la prochaine étape dans la poursuite du
développement de ce nouveau candidat médicament antiviral.

Suite à l’obtention de cette approbation en Espagne, 28 patients seront
enrôlés dans le cadre de cette seconde étude de Phase IIa, et les
premiers résultats devraient être rendus publics au 4ème
trimestre 2016. En plus de cet essai clinique de Phase IIa, des études
cliniques à grande échelle devraient être lancées début 2017.

« Suite à la publication récente des résultats positifs de la
première étude de Phase IIa, qui a démontré la bonne tolérance d’ABX464
et son effet de réduction de la charge virale chez des patients n’ayant
jamais été traités, nous sommes impatients de commencer cette seconde
étude de Phase IIa »,
a déclaré le Dr. Jean-Marc Steens,
Directeur médical d’ABIVAX.

Cette étude clinique de Phase IIa sera menée, sous réserve de
l’obtention des approbations requises, dans 7 sites d’excellence en
France, en Belgique et en Espagne. L’un des principaux objectifs de
l’étude est d’évaluer l’effet à long terme d’ABX464 sur le contrôle de
la réplication virale, après l’interruption du traitement.

« Cette approbation démontre une nouvelle fois la solidité du plan de
développement clinique d’ABIVAX. Cet essai clinique de Phase IIa est
conçu pour valider les données précliniques prometteuses obtenues
précédemment avec ABX464, notamment le contrôle durable de la charge
virale après l’interruption du traitement antirétroviral, et pour
générer des données cliniques fiables susceptibles de distinguer ABX464
de tous les autres traitements disponibles contre le VIH »
, a
ajouté de son côté le Professeur Hartmut Ehrlich, M.D., Directeur
général d’ABIVAX.

A propos d’ABIVAX (www.ABIVAX.com)
ABIVAX est
une société de biotechnologie leader dans le développement clinique et
la commercialisation de médicaments et vaccins thérapeutiques antiviraux
dans le traitement de maladies infectieuses sévères, telles que le
VIH/sida et l’hépatite B chronique. Le portefeuille d’ABIVAX se compose
de deux produits à un stade de développement avancé, qui font l’objet
d’essais cliniques : ABX464, une nouvelle molécule prometteuse contre le
VIH/sida, administrée par voie orale et à l’épreuve des résistances
développées par le virus ; et ABX203, un vaccin thérapeutique
potentiellement capable de guérir l’hépatite B chronique. ABIVAX
développe également d’autres médicaments et vaccins thérapeutiques
antiviraux susceptibles de rentrer en phase de développement clinique
dans les 18 prochains mois. Une présentation d’ABIVAX récemment mise à
jour, comprenant notamment un calendrier prévisionnel des informations
concernant la société, est disponible sur www.abivax.com.
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sur Twitter @ABIVAX

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+33 1 53 83 09 63
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