Press release

ABIVAX signe un contrat de production avec PCAS pour ABX464 afin d’assurer l’approvisionnement de son candidat médicament dans le cadre des essais cliniques à venir

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PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: ABIVAX (Paris:ABVX) (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX), société de biotechnologie leader dans le développement clinique et la commercialisation de médicaments antiviraux et de vaccins thérapeutiques pour des maladies infectieuses telles que le VIH/sida et l’hépatite B chronique, annonce aujourd’hui la signature d’un contrat avec le groupe PCAS, fabricant industriel international de

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

ABIVAX (Paris:ABVX) (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX), société de
biotechnologie leader dans le développement clinique et la
commercialisation de médicaments antiviraux et de vaccins thérapeutiques
pour des maladies infectieuses telles que le VIH/sida et l’hépatite B
chronique, annonce aujourd’hui la signature d’un contrat avec le groupe
PCAS, fabricant industriel international de principes actifs
pharmaceutiques, pour la production et l’approvisionnement d’ABX464, le
candidat médicament d’ABIVAX dans le traitement du VIH.

Selon les termes du contrat signé entre les deux entreprises, PCAS
synthétisera et produira le composé médicamenteux ABX464 et assurera son
approvisionnement dans le cadre du déroulement des essais cliniques de
phase II et III menés par ABIVAX pour ABX464 prévus sur plusieurs années
à partir de 2016. ABIVAX a transmis son procédé de production d’ABX464 à
PCAS, ce dernier en a débuté la production pour le compte d’ABIVAX en
mars dernier tout en démarrant un programme d’optimisation des
processus. Cette collaboration devrait se prolonger dans le cadre de
l’approvisionnement pour la commercialisation d’ABX464 lorsque les
essais cliniques seront achevés et que les autorisations requises seront
obtenues.

Le Professeur Hartmut Ehrlich, M.D., Directeur Général d’ABIVAX déclare,
« Ce contrat avec PCAS, un spécialiste reconnu et fiable de la
production sur-mesure de principes actifs pharmaceutiques, est essentiel
pour assurer l’approvisionnement d’ABX464. Cet accord avec PCAS nous
donne accès à une source fiable d’approvisionnement pour le moyen et
long terme et nous permet de mener à bien les développements cliniques
de phase II et III d’ABX464 que nous envisageons d’enregistrer en
Europe, aux Etats-Unis et dans d’autres pays. »

Vincent Touraille, Directeur Général de PCAS ajoute, « Nous sommes très
heureux de collaborer avec la société ABIVAX pour la production de ce
composé prometteur. ABX464 pourrait devenir une excellente solution
thérapeutique dans le traitement du VIH qui reste une pathologie majeure
à l’échelle mondiale ». M. Touraille conclut, « Grâce à son réseau
d’infrastructures de production et à son équipe d’experts, PCAS s’avère
être parfaitement adapté pour soutenir, par la fourniture du principe
actif, le programme clinique d’ABX464 depuis les essais cliniques
avancés jusqu’au lancement mondial. »

ABX464 est un candidat médicament antiviral « first-in-class » pour le
traitement des patients infectés par le virus du VIH. Administrée par
voie orale, cette petite molécule innovante bloque la réplication du VIH
au moyen d’un mécanisme totalement nouveau, qui inhibe efficacement
l’activité de Rev. Les résultats des tests précliniques menés sur des
souris humanisées ont démontré que l’administration d’ABX464 en
monothérapie entraine une réduction durable de la charge virale après la
cessation du traitement. (Campos et al, Retrovirology 2015, 12 :30). Une
étude préalable visant à évaluer l’impact de la prise alimentaire a
démontré que la biodisponibilité a triplé chez les patients s’étant vus
administrer le traitement après un repas, sans impact significatif sur
le métabolite actif, le glucuronide.

ABIVAX (www.abivax.com)
est une société de biotechnologie émergente, leader dans la recherche,
le développement clinique et la commercialisation de médicaments et
vaccins thérapeutiques antiviraux dans le traitement de maladies
infectieuses sévères, telles que le VIH/sida et l’hépatite B chronique.
Le portefeuille d’ABIVAX se compose de deux produits à un stade de
développement avancé, qui font l’objet d’essais cliniques : ABX464, une
nouvelle molécule prometteuse contre le VIH/sida, administrée par voie
orale et à l’épreuve des résistances développées par le virus ; et
ABX203, un vaccin thérapeutique récemment approuvé à Cuba et en phase
finale de développement clinique, potentiellement capable de guérir
l’hépatite B chronique.
ABIVAX développe également d’autres
médicaments et vaccins thérapeutiques antiviraux susceptibles de rentrer
en phase de développement clinique dans les 18 prochains mois.
Suivez-nous
sur Twitter @ABIVAX_

PCAS (www.pcas.com,
Euronext Paris : PCA)
est spécialisé dans le développement et
la production de molécules complexes pour les Sciences de la vie et les
Technologies innovantes. Avec 7% de son chiffre d’affaires dédié à la
R&D et une large implantation internationale, PCAS est le partenaire
industriel privilégié des grands groupes mondiaux leaders sur leurs
marchés. Dotée d’un niveau particulièrement élevé d’exigence, la société
propose une gamme croissante de produits et solutions propriétaires dans
des segments de pointe et comprend également deux filiales à très fort
potentiel : Protéus dans la biotechnologie et Enersens dans l’isolation
haute performance. PCAS a réalisé en 2015 un chiffre d’affaires de 179,1
M€ et emploie près de 900 collaborateurs répartis dans 6 pays.

Pour en savoir plus sur PCAS : www.pcas.com

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