Press release

Adocia et Lilly annoncent les résultats principaux positifs d’une étude de phase 1 évaluant l’insuline ultrarapide BioChaperone Lispro U100 chez des sujets japonais

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LYON, France & INDIANAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Adocia (Paris:ADOC) et Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) annoncent aujourd’hui les résultats principaux positifs d’un essai clinique de phase 1 évaluant BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide d’insuline lispro licenciée à Lilly. Cette formulation utilise la technologie propriétaire d’Adocia, BioChaperone®, conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline. Cette étude, menée dans

LYON, France & INDIANAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Adocia (Paris:ADOC) et Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) annoncent
aujourd’hui les résultats principaux positifs d’un essai clinique de
phase 1 évaluant BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide
d’insuline lispro licenciée à Lilly. Cette formulation utilise la
technologie propriétaire d’Adocia, BioChaperone®, conçue pour
accélérer l’absorption de l’insuline.

Cette étude, menée dans le cadre du partenariat Adocia-Lilly, visait à
comparer les profils pharmacocinétique et pharmacodynamique de
BioChaperone Lispro à ceux d’Humalog® (insuline lispro issue
d’ADNr) chez 15 sujets japonais sains placés sous clamp euglycémique.

« Nous sommes très satisfaits des résultats de cette étude chez des
sujets japonais ; ils confirment l’absorption et l’action plus rapides
de BioChaperone Lispro comparativement à Humalog, ainsi que la linéarité
de la courbe dose/réponse, observations déjà réalisées chez des
caucasiens atteints de diabète de type 1 », a déclaré Simon Bruce,
Directeur Médical d’Adocia. « Ces résultats justifient l’inclusion de
sujets japonais diabétiques dans le programme de phase 3, conformément à
notre plan d’enregistrement global pour ce produit. »

Dans cette étude en double aveugle, randomisée, sur trois périodes, en
cross-over, 15 sujets sains japonais placés sous clamp euglycémique ont
reçu trois doses uniques espacées de 1 à 14 jours. Chaque participant a
été placé aléatoirement dans un groupe de patients recevant soit trois
doses uniques de BioChaperone Lispro U100 (0,1, 0,2 et 0,4 U/kg) soit
une dose unique d’Humalog U100 (0,2 U/kg) et deux doses uniques de
BioChaperone Lispro U100 (0,1 et 0,2 ou 0,2 et 0,4 U/kg) lors de trois
visites d’administration distinctes. Bien que l’étude n’ait pas été
conçue pour effectuer une analyse statistique, les résultats montrent
une accélération des profils pharmacocinétique et pharmacodynamique de
BioChaperone Lispro comparativement à Humalog, ainsi que la linéarité de
l’exposition à l’insuline en fonction de la dose administrée.

BioChaperone Lispro et Humalog ont été similairement bien tolérés. Aucun
effet indésirable nouveau ou inattendu n’a été observé durant cette
étude.

L’enregistrement de cet essai sur clinicaltrials.gov (NCT02660502) a été
mis à jour.

Ce communiqué de presse contient des informations prospectives sur la
collaboration de recherche entre Adocia et Lilly relative à BioChaperone
Lispro et reflète les anticipations actuelles de Lilly et d’Adocia.
Cependant, des risques et incertitudes substantiels sont attachés aux
processus de recherche, de développement et de commercialisation de
médicaments. Il n’existe ainsi aucune garantie que la collaboration de
recherche entre les deux sociétés débouchera sur des résultats positifs
ou que l’une d’entre elles ou les deux obtiendront les bénéfices
attendus, ou encore que BioChaperone Lispro obtiendra des résultats
expérimentaux positifs ou une approbation réglementaire. Pour plus
d’informations sur ces risques et incertitudes, et plus généralement sur
les risques liés aux activités de Lilly et d’Adocia, veuillez vous
référer aux documents déposés aux Etats-Unis par Lilly auprès de la
United States Securities and Exchange Commission (SEC) et aux documents
déposés en France par Adocia auprès de l’Autorité des marchés financiers
(AMF), en ce compris, notamment, les facteurs de risque décrits au
chapitre 4 du document de référence 2015 d’Adocia déposé auprès de l’AMF
le 8 avril 2016. Lilly et Adocia ne prennent aucun engagement de mettre
à jour ces informations et déclarations prospectives.

A propos d’Eli Lilly and Company
Lilly est un leader mondial
dans le domaine de la santé qui associe le soin et la recherche pour
améliorer la vie des personnes à travers le monde. Lilly a été fondée il
y a plus d’un siècle par un homme dont la vocation était de créer des
médicaments de haute qualité, répondant à de réels besoins, et reste
aujourd’hui fidèle à cette mission dans tout ce qu’elle entreprend. A
travers le monde, les collaborateurs de Lilly travaillent à la
découverte et à la mise à disposition de médicaments qui changent la vie
de ceux qui en ont besoin, améliorent la compréhension et le traitement
des maladies et partagent avec les communautés à travers la
philanthropie et le volontariat. Pour en apprendre plus sur Lilly,
rendez-nous visite sur www.lilly.com
et http://newsroom.lilly.com/social-channels.

A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie
spécialisée dans le développement de formulations innovantes de
protéines thérapeutiques déjà approuvées. Elle bénéficie d’une expertise
particulièrement forte dans le domaine des insulines. La plateforme
technologique propriétaire BioChaperone® vise à améliorer l’efficacité
des protéines thérapeutiques ainsi que leur facilité d’utilisation pour
les patients. Pour en savoir plus à propos d’Adocia, rendez-nous visite
sur www.adocia.com

Contacts

Contact Lilly
Greg Kueterman, Mobile : +1.317.432.5195
Director
of Communications, Lilly Diabetes
kueterman_gregory_andrew@lilly.com
www.lilly.com
ou
Contact
Adocia

Gérard Soula, Tél.: +33 4 72 610 610
Président
Directeur Général
contactinvestisseurs@adocia.com
ou
Adocia
Relations Presse France

ALIZE RP
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et Florence Portejoie
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adocia@alizerp.com
Tél.
: + 33 1 44 54 36 61
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Raimund Gabriel, Tél. : +49 89 210 228 0
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