Press release

Adocia et Lilly annoncent les résultats principaux positifs d’une étude de Phase 1b sur l’administration répétée d’insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro chez des patients diabétiques de type 1

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Au début de chaque période de traitement de 14 jours, BioChaperone Lispro U100 a démontré une réduction statistiquement significative de 31% de l’excursion glycémique pendant les deux premières heures, comparé à Humalog®, lorsque les traitements étaient injectés au moment d’un repas solide Après 14 jours de traitement, une réduction statistiquement significative de 42% de l’excursion

  • Au début de chaque période de traitement de 14 jours, BioChaperone
    Lispro U100 a démontré une réduction statistiquement significative de
    31% de l’excursion glycémique pendant les deux premières heures,
    comparé à Humalog
    ®, lorsque les traitements
    étaient injectés au moment d’un repas solide
  • Après 14 jours de traitement, une réduction statistiquement
    significative de 42% de l’excursion glycémique pendant les deux
    premières heures a été constatée pour BioChaperone Lispro par rapport
    à Humalog, quand les traitements étaient injectés au moment du repas
  • BioChaperone Lispro et Humalog ont montré des profils d’innocuité
    similaires dans cette étude ambulatoire et ont été bien tolérés

LYON, France & INDIANAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Adocia (Paris:ADOC) et Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) annoncent
aujourd’hui les résultats principaux positifs d’une étude clinique de
Phase 1b, réalisée dans le cadre du partenariat Adocia-Lilly, évaluant
BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide
licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la
technologie propriétaire d’Adocia conçue pour accélérer l’absorption de
l’insuline.

Cette étude était la première étude ambulatoire de 14 jours comparant
les effets d’injections quotidiennes multiples de BioChaperone Lispro et
de Humalog® (insuline lispro d’origine rDNA) sur le contrôle
glycémique post-prandial à la suite de l’administration de repas solides
standardisés chez 36 patients diabétiques de type 1. L’étude
s’intéressait également aux effets du moment de l’administration, le
traitement étant injecté soit au moment du repas, soit 15 minutes avant,
soit 15 minutes après le début d’un repas solide. Les insulines
analogues rapides commercialisées sont généralement injectées avant le
repas. Une insuline ultra-rapide permettrait une injection au moment du
repas, ou même après le début du repas, dans le but de réduire l’ampleur
des excursions glycémiques.

« Nous sommes très satisfaits de confirmer que BioChaperone a délivré un
contrôle glycémique post-prandial supérieur à celui d’Humalog de manière
constante, en particulier après un repas solide administré dans des
conditions correspondant à la vie réelle. BioChaperone a conservé une
performance robuste tout au long de l’étude. » commente Simon Bruce,
M.D., Ph.D., Directeur Médical d’Adocia. « Nous avons également observé
d’excellents résultats préliminaires d’innocuité dans un cadre
ambulatoire, sans différence entre les traitements sur cet aspect. »

Dans cette étude croisée sur deux périodes, randomisée et menée en
double aveugle, 36 patients diabétiques de type 1 utilisaient des doses
quotidiennes individualisées de BioChaperone Lispro ou Humalog comme
insuline à action rapide dans le cadre de leur régime d’insulinothérapie
à injections multiples, sur deux périodes de 14 jours chacune. Au début
et à la fin de chaque période, les patients étaient soumis à un test de
tolérance au repas (« meal tolerance test ») à l’hôpital, afin de
comparer les profils post-prandiaux de glycémie après des injections
bolus identiques immédiatement avant le repas de BioChaperone Lispro ou
Humalog, en réponse à un repas solide standard. Au début de l’étude,
lorsque les traitements étaient injectés au moment du repas,
Biochaperone Lispro a montré une réduction statistiquement significative
de 31% de l’excursion glycémique pendant les deux premières heures
relativement à Humalog. Après 14 jours de traitement, BioChaperone
Lispro a aussi démontré une réduction statistiquement significative de
42% de l’excursion glycémique pendant les deux premières heures
relativement à Humalog quand les traitements étaient injectés au moment
du repas. Ce dernier résultat démontre la robustesse de la performance
de BioChaperone Lispro sur une période de 2 semaines.

« Il s’agit d’une étude importante, qui nous offre notre première
expérience avec des doses répétées de cette formulation ultra-rapide
d’insuline dans un cadre ambulatoire, » commente Thomas Hardy, M.D.,
Ph.D., Directeur Médical Senior, Lilly Research Laboratoires. « Nous
sommes encouragés par ces résultats et sommes impatients de découvrir
les résultats issus des autres études en cours. »

BioChaperone Lispro et Humalog ont été similairement bien tolérés tout
au long des 14 jours. Aucun effet indésirable nouveau ou inattendu n’a
été observé durant cette étude et aucune réaction locale n’a été
observée sur le site d’administration quel que soit le traitement.

Le registre concernant cet essai sur clinicaltrial.gov (NCT02528396) a
été actualisé.

Ce communiqué de presse contient des informations prospectives sur la
collaboration de recherche entre Adocia et Lilly relative à BioChaperone
Lispro et reflète les anticipations actuelles de Lilly et d’Adocia.
Cependant, des risques et incertitudes substantiels sont attachés aux
processus de recherche, de développement et de commercialisation de
médicaments. Il n’existe ainsi aucune garantie que la collaboration de
recherche entre les deux sociétés débouchera sur des résultats positifs
ou que l’une d’entre elles ou les deux obtiendront les bénéfices
attendus, ou encore que BioChaperone Lispro obtiendra des résultats
expérimentaux positifs ou une approbation réglementaire. Pour plus
d’informations sur ces risques et incertitudes, et plus généralement sur
les risques liés aux activités de Lilly et d’Adocia, veuillez vous
référer aux documents déposés aux Etats-Unis par Lilly auprès de la
United States Securities and Exchange Commission (SEC) et aux documents
déposés en France par Adocia auprès de l’Autorité des marchés financiers
(AMF), en ce compris, notamment, les facteurs de risque décrits au
chapitre 4 du document de référence 2014 d’Adocia enregistré par l’AMF
sous le numéro R. 15-032 en date du 30 avril 2015. Lilly et Adocia ne
prennent aucun engagement de mettre à jour ces informations et
déclarations prospectives.

A propos d’Eli Lilly and Company

Lilly est un leader mondial dans le domaine de la santé qui associe le
soin et la recherche pour améliorer la vie des patients à travers le
monde. Lilly a été fondée il y a plus d’un siècle par un homme dont la
vocation était de créer des médicaments de haute qualité, répondant à de
réels besoins, et reste aujourd’hui fidèle à cette mission dans tout ce
qu’elle entreprend. A travers le monde, les collaborateurs de Lilly
travaillent à la découverte et à la mise à disposition de médicaments
qui changent la vie de ceux qui en ont besoin, améliorent la
compréhension et le traitement des maladies et partagent avec les
communautés à travers la philanthropie et le volontariat. Pour en
apprendre plus sur Lilly, rendez-nous visite sur www.lilly.com
et http://newsroom.lilly.com/social-channels.

A propos d’Adocia

Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans le
développement de formulations innovantes de protéines thérapeutiques
déjà approuvées. Elle bénéficie d’une expertise particulièrement forte
dans le domaine des insulines. La plateforme technologique propriétaire
BioChaperone® vise à améliorer l’efficacité des protéines
thérapeutiques ainsi que leur facilité d’utilisation pour les patients.
Pour en savoir plus à propos d’Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com

Contacts

Contact Lilly
Candace Johnson, Mobile : +1.317.755.9143
Communications
Manager, Lilly Diabetes
johnson_candace_a@lilly.com
www.lilly.com
ou
Contact
Adocia

Gérard Soula, Tél.: +33 4 72 610 610
Président
Directeur Général
contactinvestisseurs@adocia.com
ou
Relations
média

ALIZE RP
Caroline Carmagnol / Florence
Portejoie, Tél.: + 33 1 44 54 36 61
caroline@alizerp.com
adocia@alizerp.com