Press release

Adocia lance une étude clinique de phase 1/2 évaluant l’effet postprandial de l’insuline humaine à action rapide HinsBet® U100

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LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris: FR0011184241 – ADOC), annonce aujourd’hui le lancement d’un essai clinique de phase 1b évaluant l’effet postprandial de HinsBet U100 chez des patients diabétiques de type 1. HinsBet est une formulation à action rapide d’insuline humaine recombinante utilisant la technologie propriétaire BioChaperone, conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.

LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris: FR0011184241 – ADOC), annonce
aujourd’hui le lancement d’un essai clinique de phase 1b évaluant
l’effet postprandial de HinsBet U100 chez des patients diabétiques de
type 1. HinsBet est une formulation à action rapide d’insuline humaine
recombinante utilisant la technologie propriétaire BioChaperone, conçue
pour accélérer l’absorption de l’insuline. Une autre application de
cette technologie, pour accélérer l’action d’insulines analogues comme
lispro, a été licenciée à Eli Lilly en décembre 2014. BioChaperone
Lispro a montré un profil ultra-rapide comparé à Humalog®
(insuline lispro, Lilly) dans quatre essais cliniques de phase 1/2.

La présente étude a pour but de mesurer l’effet d’HinsBet, injecté au
moment d’un repas mixte standardisé, sur le contrôle de la glycémie
postprandiale chez des patients diabétiques de type 1 et de comparer cet
effet à celui de Humalog® (insuline lispro, Lilly) et de
Humulin® (insuline humaine régulière, Lilly). Les insulines
prandiales ont pour objectif de contrôler la glycémie pendant et après
les repas. Alors qu’il est recommandé d’injecter l’insuline humaine
régulière 30 minutes avant le repas pour atteindre un contrôle optimal,
les insulines analogues prandiales présentent un profil accéléré, qui
permet une injection seulement 15 minutes avant le repas. Cette
différence est importante pour prévenir l’hyperglycémie postprandiale,
qui est une cause essentielle des complications du diabète sur le long
terme.
HinsBet a été conçue pour agir aussi rapidement qu’une
insuline analogue prandiale tout en tirant parti du moindre coût de
l’insuline humaine pour faciliter l’accès au traitement pour tous les
patients à travers le monde.

“Cet essai clinique s’appuie sur les résultats positifs obtenus dans une
étude précédente sous clamp euglycémique, dans laquelle l’action
d’HinsBet débutait 70% plus tôt, avec un effet métabolique précoce
doublé, comparé à Humulin, » commente Simon Bruce, Directeur Médical
d’Adocia. « Etudier l’effet de HinsBet sur le contrôle glycémique après
un vrai repas pourrait se révéler une étape clé vers la démonstration du
potentiel bénéfice médical de ce produit pour les patients souffrant de
diabète. »

Dans cet essai randomisé, en double aveugle, en cross-over à trois
périodes et trois traitements, 36 patients diabétiques de type 1
recevront des doses uniques individualisées d’insuline humaine à action
rapide (HinsBet), d’insuline lispro (Humalog) et d’insuline humaine
recombinante (Humulin), juste avant d’ingérer un repas mixte
standardisé. L’objectif principal de cette étude est de comparer le
contrôle glycémique postprandial obtenu après l’injection d’HinsBet ou
de Humulin en réponse à l’ingestion d’un repas standardisé. Les
objectifs secondaires incluent la comparaison du contrôle de la glycémie
postprandiale obtenus après l’injection de HinsBet ou de Humalog, ainsi
que les comparaisons entre les profils pharmacocinétiques postprandiaux
des trois produits et une évaluation de leur sécurité et de leur
tolérabilité.

Cette étude a été enregistrée et apparaîtra sur clinicaltrials.gov.

A propos d’ADOCIA

Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans le
développement de formulations innovantes de protéines déjà approuvées.
Le portfolio de formulations d’insulines d’Adocia, qui comprend quatre
programmes cliniques et un programme préclinique, est l’un des plus
larges et des plus différenciés de l’industrie.

La plateforme technologique brevetée BioChaperone® vise à
améliorer l’efficacité et/ou la sécurité des protéines thérapeutiques
tout en facilitant leur utilisation par les patients. Adocia
personnalise BioChaperone à chaque protéine pour une application donnée,
afin d’adresser des besoins patients spécifiques.

Le pipeline clinique d’Adocia comprend une formulation unique de PDGF-BB
pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique et quatre formulations
innovantes d’insuline pour le traitement du diabète: deux formulations
ultra-rapides d’insuline analogue (BioChaperone Lispro U100 et U200),
une formulation à action rapide d’insuline humaine (HinsBet U100) et une
combinaison d’insuline glargine et d’une insuline analogue à action
rapide (BioChaperone Combo). Adocia développe également une formulation
concentrée à action rapide d’insuline humaine (HinsBet U500).
En
Décembre 2014, Adocia a signé un partenariat avec Lilly pour le
développement et la commercialisation des programmes BioChaperone Lispro.

Adocia a étendu ses programmes de recherche amont à la formulation
d’anticorps monoclonaux, avec deux programmes collaboratifs en cours
avec des sociétés pharmaceutiques majeures dans le domaine et à la
délivrance de médicaments anticancéreux, à l’aide de la plateforme
brevetée de nanotechnologie DriveIn®.

Adocia a pour but de délivrer “Des médicaments innovants pour
tous, partout.”

Pour en savoir plus sur Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com

Avertissement
Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia
estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses
raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives
qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le
document
de référence d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers
le 8 avril 2016 et disponible sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com),
et notamment aux incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, aux futures données cliniques et analyses et à
l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des
marchés sur lesquels Adocia est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent
communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une
offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre
d’achat ou de souscription des actions d’Adocia dans un quelconque pays.

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Président
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