Press release

Amplitude Surgical annonce le dépôt auprès des autorités américaines (FDA) d’une demande d’autorisation de commercialisation – 510(k) – de sa prothèse de genou postéro-stabilisée ANATOMIC

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VALENCE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Amplitude Surgical (Paris:AMPLI) (ISIN : FR0012789667, Mnémo : AMPLI, éligible PEA-PME), acteur français de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs, annonce le dépôt auprès des autorités américaines (FDA) d’une demande d’autorisation de commercialisation – 510(k) – de sa prothèse de genou

VALENCE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Amplitude Surgical (Paris:AMPLI) (ISIN : FR0012789667, Mnémo : AMPLI,
éligible PEA-PME), acteur français de premier plan sur le marché mondial
des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres
inférieurs, annonce le dépôt auprès des autorités américaines (FDA)
d’une demande d’autorisation de commercialisation – 510(k) – de sa
prothèse de genou postéro-stabilisée ANATOMIC.

Olivier Jallabert, Président Directeur Général d’Amplitude Surgical,
déclare : « La pénétration du marché américain, 1er
marché mondial de reconstruction prothétique des membres inférieurs, est
un pilier stratégique majeur de notre développement futur. Ainsi,
quelques mois après l’enregistrement de notre gamme Novastep, pour la
chirurgie des extrémités (pied et cheville), nous venons d’y déposer une
demande d’autorisation de commercialisation pour notre gamme de prothèse
de genou ANATOMIC. »

La prothèse totale de genou à plateau fixe ANATOMIC® illustre la
capacité d’innovation et l’attention que porte Amplitude Surgical aux
besoins exprimés par les chirurgiens. Après un enregistrement en Europe,
février 2013, en Australie, août 2015, et plus récemment en Afrique du
Sud, c’est maintenant aux Etats-Unis, que le Groupe dépose une demande
d’autorisation de commercialisation – 510(k). Depuis son lancement, la
gamme de prothèses de genou postéro-stabilisée ANATOMIC rencontre un
très grand succès avec plus de 17 000 chirurgies réalisées, et, d’ores
et déjà, réalise le chiffre d’affaires le plus important de la société.

Aux Etats-Unis, 1er marché mondial de reconstruction
prothétique des membres inférieurs, 8Mds€ soit près de 50% du marché
mondial, cette demande s’inscrit dans la foulée de l’obtention des
enregistrements par la FDA de la gamme Novastep, pour la chirurgie des
extrémités (pied et cheville).

Prochain communiqué : Chiffre d’affaires de l’exercice 2015-16 :
mercredi 20 juillet 2016, après la clôture du marché.

À propos d’Amplitude Surgical
Fondée en 1997 à Valence,
Amplitude Surgical est un acteur français de premier plan sur le marché
mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les
membres inférieurs. Amplitude Surgical développe et commercialise des
produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les
principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités,
notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. Amplitude
Surgical développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens de
nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux
aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de
soins. Acteur de premier plan en France, Amplitude Surgical se développe
à l’international au travers de ses filiales et d’un réseau d’agents et
de distributeurs exclusifs. Amplitude Surgical opère sur le marché des
extrémités par l’intermédiaire de ses filiales Novastep en France et aux
États-Unis. Amplitude Surgical distribue ses produits dans plus de 30
pays. Au 30 juin 2015, Amplitude Surgical employait 248 salariés et a
réalisé un chiffre d’affaires de 71,1 millions d’euros pour une marge
d’EBITDA proche de 19%.

Contacts

Amplitude Surgical
Philippe Garcia, 04 75 41 87 41
Directeur
Financier
philippe.garcia@amplitude-ortho.com
ou
NewCap
Relations
investisseurs
Marc Willaume, 01 44 71 00 13
amplitude@newcap.eu
ou
NewCap
Relations
Médias
Nicolas Merigeau, 01 44 71 98 55
amplitude@newcap.eu