Press release

ASIT biotech annonce l’initiation d’une étude clinique de phase 2a avec son 2ème produit candidat, hdm-ASIT+™, contre la rhinite aux acariens

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BRUXELLES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: ASIT biotech (Paris:ASIT – BE0974289218) (BSE:ASIT), société biopharmaceutique belge au stade du développement clinique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, annonce aujourd’hui que le protocole de son étude de phase 2a avec hdm-ASIT+™ contre la rhinite

BRUXELLES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

ASIT biotech (Paris:ASIT – BE0974289218) (BSE:ASIT), société
biopharmaceutique belge au stade du développement clinique spécialisée
dans la recherche, le développement et la commercialisation future d’une
nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le
traitement des allergies, annonce aujourd’hui que le protocole de son
étude de phase 2a avec hdm-ASIT+™ contre la rhinite aux acariens a été
approuvé par les autorités allemandes compétentes (Paul Ehrlich
Institut) et par le Comité d’éthique de l’Université technique de Dresde.

L’essai clinique est mené à l’Hôpital universitaire de l’Université Carl
Gustav Carus à Dresden, en collaboration avec le Professeur B. Hauswald.
La réunion d’investigateurs qui procure la formation nécessaire aux
investigateurs de l’essai s’est tenu le 8 septembre 2016.

Environ 45 patients souffrant de la rhinite aux acariens devraient être
inclus dans l’étude et traités selon le ratio 2:1 avec respectivement
hdm-ASIT+™ ou placebo.

L’étude vise à évaluer le profil de sécurité et de tolérance de ce
produit candidat, issu de la plateforme ASIT+TM, chez
des patients allergiques aux acariens. L’impact du traitement sur le
système immunitaire et sa réactivité au test de provocation
conjonctivale représentent les objectifs secondaires de l’étude. Les
résultats préliminaires sont attendus d’ici la fin de cette année.

Thierry Legon, administrateur délégué (CEO) d’ASIT biotech, commente :
« L’initiation de cette première étude clinique avec notre deuxième
candidat médicament marque une étape importante pour notre société. Cela
montre notre capacité à respecter les délais annoncés au cours de notre
introduction en bourse et concrétise l’expansion de notre portefeuille
de produits pour traiter un large spectre d’allergies respiratoires et
alimentaires. Je mesure l’implication et les efforts des équipes ASIT
biotech consacrés au franchissement ce jalon et souhaite les remercier
chaleureusement. »

***

Prochain communiqué :

  • Résultats semestriels 2016 : le 23 septembre 2016 après bourse

***

A propos d’ASIT biotech

ASIT biotech est une société biopharmaceutique belge au stade du
développement clinique spécialisée dans le développement et la
commercialisation future d’une nouvelle génération de produits
d’immunothérapie pour les allergies. Grâce à ASIT+TM, sa
plateforme technologique innovante, ASIT biotech est actuellement le
seul développeur d’immunothérapies allergéniques à base d’un mélange
unique de fragments d’allergènes naturels hautement purifiés et de
taille optimale. Le résultat de cette innovation est un traitement de
courte durée, ce qui devrait améliorer l’acceptation et l’observance du
traitement par les patients et son efficacité dans la vie réelle. Le
portefeuille d’ASIT biotech comporte deux produits candidats innovants,
ciblant les allergies respiratoires présentant la plus forte prévalence
(allergies aux pollens de graminées avec gp-ASIT+™ et aux acariens avec
hdm-ASIT+™). Ces produits pourraient permettre d’élargir de manière
significative le marché actuel de l’immunothérapie. Enfin, la Société
estime que sa plateforme innovante ASIT+™ est flexible et applicable à
d’autres types d’allergies.

ASIT biotech compte 22 employés et collaborateurs. Son siège social est
à Bruxelles et ses laboratoires à Liège, en Belgique.

Plus d’informations sur www.asitbiotech.com.

Déclarations prospectives

Toutes les déclarations dans cette annonce qui ne sont pas relatives à
des évènements ou données historiques sont des déclarations
prospectives. Dans certains cas, ces déclarations prospectives peuvent
être identifiées par l’usage de mots tels que « croit », « estime », «
anticipe », « attend », « envisage », « peut », « fera », « projette »,
« continue », « en cours », « potentiel », « présage », « cible », «
vise », « cherche », ou « devrait », ou, dans chaque cas, par leur
équivalent négatif ou une terminologie comparable, ou lorsqu’il est
question de discussions relatives à la stratégie, aux plans, objectifs,
ambitions, buts, évènements futurs ou intentions. Les déclarations
prospectives comprennent des déclarations au sujet des intentions, des
convictions et des attentes actuelles de la Société. Par leur nature,
les déclarations prospectives impliquent des risques connus et inconnus
et de l’incertitude car elles portent sur des évènements et dépendent de
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futur. Les déclarations prospectives ne constituent pas la garantie de
performances futures. Prenant en compte ces risques et incertitudes,
vous ne devriez pas vous baser sur des déclarations provisionnelles en
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est faite exclusivement à la date de cette annonce. La Société n’a pas
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ASIT
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