Press release

Cerenis Therapeutics: Publication des résultats de l’étude clinique LOCATION dans le journal scientifique de référence de l’European Atherosclerosis Society (EAS)

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Les résultats de l’étude LOCATION démontrent la fonctionnalité de CER-001 et rassurent avant la publication des résultats de l’étude CARAT prévue au 1er trimestre 2017 TOULOUSE, France & ANN ARBOR, Mich.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Cerenis Therapeutics (Paris:CEREN) (FR0012616852 – CEREN – Eligible PEA PME), société biopharmaceutique internationale dédiée à la découverte et au développement de nouvelles thérapies

Les résultats de l’étude LOCATION démontrent la fonctionnalité de
CER-001 et rassurent avant la publication des résultats de l’étude CARAT
prévue au 1
er trimestre 2017

TOULOUSE, France & ANN ARBOR, Mich.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Cerenis Therapeutics (Paris:CEREN) (FR0012616852 – CEREN –
Eligible PEA PME)
, société biopharmaceutique internationale dédiée à
la découverte et au développement de nouvelles thérapies HDL (« bon
cholestérol ») annonce aujourd’hui la publication des résultats de
l’étude clinique LOCATION dans la revue scientifique de renommée
internationale ATHEROSCLEROSIS (Cliquez
ici pour accéder à l’abstract
), journal de référence de l’European
Atherosclerosis Society (EAS).

Jean-Louis Dasseux, Fondateur et Directeur Général de Cerenis
Therapeutics déclare :
« Les résultats de l’étude LOCATION
offrent une validation précieuse quant à la fonctionnalité de CER-001,
c’est-à-dire la capacité du mimétique à pénétrer la paroi vasculaire, à
cibler préférentiellement les plaques d’athérosclérose et à augmenter la
capacité d’efflux du cholestérol cellulaire. Ces résultats revêtent
ainsi une importance scientifique de premier plan, comme l’atteste leur
publication dans la revue internationale ATHEROSCLEROSIS. Ils sont
d’autre part particulièrement rassurants avant la publication des
résultats de l’étude CARAT, prévue au premier trimestre 2017, le ciblage
des plaques d’athérosclérose ayant été observé à la dose de 3 mg/kg qui
est utilisée dans cette étude clinique de phase II chez des patients
post-SCA visant à démontrer la régression de la plaque ».

Le Professeur Erik Stroes, Investigateur Principal de l’étude
LOCATION a commenté :
« L’étude LOCATION confirme pour
la première fois le ciblage de plaques d’athérosclérose par un mimétique
de HDL contenant de l’apoA-I chez l’homme, un effet précédemment observé
seulement dans des modèles expérimentaux de l’athérosclérose. Nos
résultats sont également cohérents avec la réduction de l’athérosclérose
observée chez les patients présentant un déficit en HDL, les patients
atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote et les patients
post-SCA. Les données renforcent la validité du mécanisme d’action de
CER-001 qui cible les zones avec des plaques chez les patients, comme
mis en évidence par le renforcement du contraste au niveau des plaques.
Ces avancées cliniques sont capitales avant les résultats des études
CARAT et TANGO, actuellement en cours, mais également dans la
perspective de futurs développements en nanomédecine utilisant des
particules HDL pour l’administration de médicament visant à traiter
l’athérosclérose
 ».

L’étude LOCATION, dont les résultats positifs ont été annoncés en
juillet 2015, a permis d’évaluer la sélectivité de CER-001, un mimétique
de HDL composé d’apolipoprotéine A-I humaine recombinante (apoA-I) et de
phospholipides, pour les plaques dans la paroi des carotides chez des
patients atteints d’athérosclérose avancée. LOCATION a fourni la
première preuve du ciblage sélectif par CER-001 des plaques
d’athérosclérose chez les patients, et a souligné le rôle de la
perméabilité de ces plaques pour la pénétration d’un mimétique de HDL
dans celles-ci. L’étude a évalué huit patients présentant une sténose
carotidienne supérieure à 50%. Ces patients ont reçu une administration
de CER-001 (3 mg/kg) marquée au Zirconium-89, un traceur adapté à
l’imagerie TEP/CT, pour déterminer dans quelle proportion CER-001 cible
et pénètre les plaques d’athérosclérose. L’effet sur la capacité
d’efflux de cholestérol, un marqueur inversement proportionnel à
l’incidence des événements cardiovasculaires1, a aussi été
déterminé.

Les résultats de l’étude clinique LOCATION sont cohérents avec les
conclusions du programme préclinique et clinique de CER-001 à ce jour,
qui ont montré que CER-001 mobilise efficacement le cholestérol et
entraîne une régression de l’athérosclérose. Les résultats de cette
étude ont également validé le ciblage de la plaque par CER-001 à la dose
prévue dans l’étude CARAT (NCT02484378), étude de phase II en double
aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’effet de CER-001 sur la
régression de l’athérosclérose chez les patients atteints de syndrome
coronarien aigu (SCA).

Le communiqué sur les résultats de l’étude LOCATION est consultable sur
le site de Cerenis dans la rubrique Media/Communiqué de presse. Cliquez
ici
pour y accéder.

Référence :

1. Rohatgi A, Khera A, Berry JD, Givens EG, Ayers CR, Wedin KE, Neeland
IJ, Yuhanna IS, Rader DR, de Lemos JA, Shaul PW. HDL Cholesterol Efflux
Capacity and Incident Cardiovascular Events. N Engl J Med.
2014;371(25):141118051511004.

Prochains événements

Forum investisseurs et scientifiques :

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Conférence exceptionnelle sur la
thérapie HDL à Toulouse

10 juin 2016

     

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15-16 juin 2016

Calendrier financier :

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10 juin 2016

     

Chiffre d’affaires du 1er semestre 2016

28 juillet 2016

     

Résultats semestriels 2016

5 septembre 2016

A propos de Cerenis : www.cerenis.com

Cerenis Therapeutics Holding est une société biopharmaceutique
internationale dédiée à la découverte et au développement de thérapies
HDL innovantes pour le traitement des maladies cardiovasculaires et
métaboliques. Le HDL est le médiateur primaire du transport retour du
cholestérol (ou RLT), la seule voie métabolique par laquelle le
cholestérol en excès est retiré des artères et transporté vers le foie
pour élimination du corps.

Cerenis développe un portefeuille de thérapies HDL, dont des mimétiques
de particules HDL pour induire la régression rapide de la plaque
d’athérome chez des patients à risque tels ceux atteints de syndrome
coronarien aigu et les patients souffrant de déficience en HDL, ainsi
que des molécules qui augmentent le nombre de particules HDL afin de
traiter les patients atteints d’athérosclérose et de maladies
métaboliques associées.

Cerenis est bien positionné pour devenir un des leaders du marché des
thérapies HDL avec un riche portefeuille de programmes en développement.

Depuis sa création en 2005, Cerenis est soutenu par un actionnariat
historique prestigieux (Sofinnova Partners, HealthCap, Alta Partners,
EDF Ventures, DAIWA Corporate Investment, TVM Capital, Orbimed, IRDI/IXO
Private Equity et Bpifrance) et a réussi son entrée en bourse sur
Euronext en levant 53,4 millions d’euros en mars 2015.

A propos du CER-001

CER-001 est un complexe obtenu par bioingénierie contenant de l’apoA-I
humaine recombinante, la protéine naturelle des HDL, et des
phospholipides dont un chargé négativement. Sa composition a été
optimisée afin d’imiter la structure et les propriétés bénéfiques des
HDL naturelles naissantes, autrement connues sous la dénomination
pré-bêta HDL. Son mécanisme d’action est d’augmenter l’apoA-I et le
nombre de particules HDL de façon transitoire. Ceci afin de stimuler
l’élimination du cholestérol et autres lipides en excès des tissus dont
la paroi artérielle puis de les transporter vers le foie pour
élimination via la voie métabolique appelée Transport Retour des Lipides
(« Reverse Lipid Transport » ou RLT). Les précédentes études cliniques de
phase II ont apporté d’importants résultats démontrant l’efficacité de
CER-001 à faire régresser l’athérosclérose dans plusieurs lits
vasculaires distincts chez des patients représentant l’ensemble du
spectre de l’homéostasie du cholestérol. La totalité des résultats à ce
jour indiquent que CER-001 effectue toutes les fonctions des pré-bêta
HDL naturelles et a le potentiel de devenir sur le marché le meilleur de
la classe des mimétiques de HDL.

Contacts

Cerenis
Jean-Louis Dasseux, 05 62 24 09 49
CEO
info@cerenis.com
ou
NewCap
Relations
investisseurs
Emmanuel Huynh / Louis-Victor Delouvrier, 01 44 71 98
53
cerenis@newcap.eu
ou
NewCap
Relations
Médias
Nicolas Merigeau, 01 44 71 94 98
cerenis@newcap.eu