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CMC Biologics et IDT Biologika annoncent une collaboration stratégique en vue de fabriquer des conjugués anticorps-médicament

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Les deux sociétés fourniront une solution de bout en bout efficace pour la mise au point et la fabrication de CAM COPENHAGUE, Danemark, et DESSAU, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–CMC Biologics A/S, un chef de file mondial de la fabrication clinique et commerciale d’anticorps monoclonaux et d’autres protéines thérapeutiques, et IDT Biologika GmbH, une société privée du secteur

Les deux sociétés fourniront une solution de bout en bout efficace
pour la mise au point et la fabrication de CAM


COPENHAGUE, Danemark, et DESSAU, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–CMC Biologics A/S, un chef de file mondial de la fabrication
clinique et commerciale d’anticorps monoclonaux et d’autres protéines
thérapeutiques, et IDT Biologika GmbH, une société privée du
secteur des sciences de la vie riche de 95 années d’expertise dans la
recherche, la mise au point et la fabrication de produits biologiques
pour la santé humaine et animale, ont annoncé la création d’une
collaboration stratégique en vue de fournir une solution complète et
efficace pour la fabrication de conjugués anticorps-médicament (CAM).

Dans le cadre de cette collaboration, CMC Biologics aura en charge le
développement de procédés et la fabrication de l’anticorps monoclonal en
gros ; IDT Biologika quant à elle fournira comme services la conjugaison
du médicament cytotoxique à la substance anticorps, ainsi que le
remplissage, la finition et l’emballage aseptiques du CAM final. Cette
solution de fabrication conjointe permettra une fabrication de CAM
rapide, fiable et de qualité et fournira une chaîne logistique
simplifiée, de l’ADN au médicament fini, pour les essais cliniques et
au-delà jusqu’à la fabrication commerciale. De plus amples détails
seront fournis lors de la prochaine conférence DCAT en mars et les
premiers services seront disponibles pour les clients en avril 2016.

« La collaboration avec CMC Biologics constitue une étape importante en
vue de fournir des services complets de fabrication de CAM afin de
répondre aux besoins de mise au point et de production de CAM dans ce
domaine en croissance rapide », a déclaré le Dr Ralf Pfirmann, PDG d’IDT
Biologika. « Notre nouvelle collaboration permet à IDT Biologika de
tirer profit de ses capacités et installations biologiques et
cytotoxiques, et de leur combinaison unique dans le portefeuille
commercial, de fabrication et de mise au point sur le site du siège
d’IDT à Dessau, en vue de fournir aux développeurs de CAM une solution
d’une haute fiabilité et efficacité pour le développement précoce de
procédés, mais aussi pour la fabrication clinique et commerciale sur la
base de nos capacités et de notre expérience. Nous voyons cela comme une
initiative importante pour faire une différence significative au niveau
de la santé humaine. »

« Nous nous réjouissons de travailler avec IDT Biologika, l’une des
organisations de fabrication contractuelle les plus innovantes et à la
croissance la plus rapide en Allemagne et dorénavant en Amérique du Nord
», a expliqué Gustavo Mahler, PhD, PDG de CMC Biologics. « Nous
partageons avec IDT Biologika des valeurs communes, prenant soin
d’offrir constamment une excellence de fabrication et ayant un sens
profond du service à la clientèle. »

À propos des CAM

Les conjugués anticorps-médicament sont une catégorie de médicaments
thérapeutiques consistant en un médicament cytotoxique lié à un
anticorps monoclonal, qui représente l’un des segments à la croissance
la plus rapide du secteur pharmaceutique et des biotechnologies. La
fabrication des CAM présente des difficultés uniques et très complexes,
nécessitant des produits biologiques pour salle blanche et des
installations cytotoxiques d’un niveau de confinement élevé, impliquant
souvent de multiples vendeurs et fournisseurs. CMC Biologics et IDT
Biologika offriront une solution de fabrication unique complète aux
développeurs de CAM.

À propos d’IDT Biologika

IDT Biologika, une société innovante du secteur des sciences de la vie
qui a son siège social à Dessau, en Allemagne, jouit d’une vaste
expertise en matière de recherche, de mise au point et de fabrication de
vaccins et fournit des services de remplissage, de finition et
d’emballage pour les anticorps et les protéines. Elle a étendu son
activité recherchée de longue date dans la mise au point de vaccins pour
des projets cliniques de Phase 1 et de Phase 2 destinés au marché des
vaccins humains en utilisant son installation récemment acquise de
Rockville, aux États-Unis. La société, qui exploite également des
installations de mise au point et de fabrication de vaccins à Riems, en
Allemagne, et à Cambridge, au Canada, possède des bureaux de vente pour
son propre portefeuille de produits biologiques et de vaccins pour la
santé animale au Danemark, aux Pays-Bas, en France, en Espagne et au
Canada. IDT Biologika est une société de portefeuille de Klocke Holding.
Les autres sociétés du portefeuille de Klocke sont spécialisées dans la
fabrication et l’emballage sous contrat de produits pharmaceutiques et
cosmétiques. Klocke Holding possède en outre une participation de 50
pour cent dans Oncotec Pharma Produktion GmbH, une installation de mise
au point et de fabrication de cytotoxiques située sur le site d’IDT à
Dessau et intégrée à celui-ci. Pour tout complément d’information,
rendez-vous sur www.idt-biologika.com.

À propos de CMC Biologics

CMC Biologics est à la pointe du secteur parmi les organisations de
fabrication contractuelle en termes de satisfaction de la clientèle,
d’excellence technique et de qualité : « Right and On Time » (bien fait
et dans les délais). Grâce à ses trois centres de production aux
États-Unis et en Europe, la société offre à ses clients à travers le
monde des solutions entièrement intégrées pour la mise au point et la
fabrication de produits biopharmaceutiques. La société jouit d’un
savoir-faire éprouvé dans le domaine des solutions sur mesure pour
l’intensification de production et la fabrication aux normes cGMP de
protéinothérapies en vue d’essais précliniques, d’essais cliniques et de
la production commerciale. Sa vaste gamme de services intégrés comprend
la mise au point de lignées cellulaires, l’élaboration de bioprocédés,
la formulation de médicaments et des essais analytiques complets. Les
clients peuvent également bénéficier du système d’expression exclusif
CHEF1® de CMC Biologics pour la production de cellules
mammaliennes. Pour tout complément d’information, rendez-vous sur www.cmcbiologics.com.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

IDT Biologika
Peter Kellner
Communications d’entreprise
+
49 34901 885 5681
peter.kellner@idt-biologika.de
ou
CMC
Biologics
Robert Broeze, PhD
Vice-président directeur,
développement mondial des activités
+1 609-273-3414
bbroeze@cmcbio.com