Press release

Effimune et OSE Pharma annoncent la publication de résultats précliniques d’efficacité de FR104 dans un modèle de greffe de rein dans le « Journal of the American Society of Nephrology »

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PARIS & NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: OSE Pharma SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE), société d’immuno-oncologie développant une immunothérapie T spécifique d’activation en phase 3 d’enregistrement, et Effimune, société de biotechnologie spécialisée dans la régulation immunitaire avec des applications cliniques en auto-immunité, en transplantation et en immuno-oncologie, annoncent ce jour la publication en

PARIS & NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

OSE Pharma SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE),
société d’immuno-oncologie développant une immunothérapie T spécifique
d’activation en phase 3 d’enregistrement, et Effimune, société de
biotechnologie spécialisée dans la régulation immunitaire avec des
applications cliniques en auto-immunité, en transplantation et en
immuno-oncologie, annoncent ce jour la publication en ligne d’un article
sur les effets et l’efficacité de FR104, antagoniste de CD28, dans les
mécanismes de rejet dans la greffe du rein.

Effimune et OSE Pharma sont très heureux d’annoncer ce jour la
publication en ligne de l’article : « Anti-CD28 Antibody and
Belatacept Exert Differential Effects on Mechanisms of Renal Allograft
Rejection »
dans le « Journal of the American Society of
Nephrology » : http://jasn.asnjournals.org/content/early/2016/05/07/ASN.2015070774.abstract.

Sur la base d’un protocole thérapeutique d’un an, ces résultats
établissent l’efficacité au long cours de FR104, immunomodulateur
composé d’un fragment d’anticorps monoclonal optimisé ciblant le
récepteur CD28, dans un modèle préclinique de greffe de rein montrant un
contrôle du rejet du greffon et l’induction de mécanismes de régulation.
Ce travail est le fruit d’une collaboration entre Effimune et le
Professeur Gilles Blancho, Directeur du CESTI (Centre Européen des
Sciences de la Transplantation, l’Institut Hospitalo-Universitaire
nantais).

Ces résultats précliniques d’efficacité sont très prometteurs pour la
suite du développement de FR104, un produit qui favorise l’induction de
la tolérance immune dans les transplantations et les maladies
auto-immunes à médiation lymphocytaire T.

En particulier dans le cas de la greffe rénale, le besoin médical de
nouvelles approches thérapeutiques pour diminuer le taux de perte de
greffon, due à un rejet chronique et à la néphrotoxicité des traitements
standards actuels, reste très important.

A PROPOS DU FR104

Le FR104 est un immunomodulateur composé d’un fragment d’anticorps
monoclonal optimisé ciblant le récepteur CD28, un élément clé de la
fonction de destruction des lymphocytes T effecteurs qui sont délétères
dans les maladies auto-immunes et les transplantations.

Le FR104 bloque de manière ciblée la fonction de destruction des
lymphocytes T effecteurs, mais pas la fonction de régulation des
lymphocytes T régulateurs, favorisant l’immunotolérance.

A PROPOS DU PROJET DE FUSION ENTRE OSE PHARMA ET EFFIMUNE

OSE Pharma et Effimune ont annoncé le 24 février 2016 leur projet de
fusion pour créer ensemble OSE Immunotherapeutics, un groupe de premier
plan dans le domaine de l’immunothérapie d’activation et de régulation.
Les termes de ce traité de fusion seront soumis à l’approbation des
actionnaires aux Assemblées Générales des deux sociétés : le 30 mai 2016
pour Effimune et le 31 mai 2016 pour OSE Pharma.

L’objectif de cette fusion est de créer un nouvel acteur international
avec des immunothérapies innovantes d’activation ou de régulation. Ces
produits de nouvelle génération sont optimisés afin de mieux cibler les
récepteurs clés de la réponse immune activatrice ou régulatrice et
permettre une pérennisation de l’effet thérapeutique dans le temps.

La nouvelle société bénéficierait d’un portefeuille équilibré ouvrant
des perspectives de croissance importantes et disposerait d’une
visibilité financière d’environ deux ans pour faire avancer ses projets
vers une plus grande attractivité.

OSE Pharma est une société biopharmaceutique qui conçoit et
développe des produits d’immunothérapie contre le cancer pour
réapprendre au système immunitaire à attaquer les cellules tumorales
tout en préservant la qualité de vie du patient. Son produit phare Tedopi®
fait actuellement l’objet d’une étude de Phase 3 d’enregistrement,
Atalante 1, menée en Europe et aux Etats-Unis dans le traitement du
cancer du poumon non à petites cellules (NSCLL, Non-Small Cell Lung
Cancer).

OSE Pharma est cotée sur Euronext à Paris (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo :
OSE).

Plus d’informations sur www.osepharma.com

EFFIMUNE est une société nantaise de biotechnologies, spécialiste
de la régulation du système immunitaire pour des applications en
transplantation, en auto-immunité et en immunothérapie du cancer.
L’originalité de la stratégie thérapeutique d’Effimune par rapport à
l’immunosuppression classique réside dans la volonté de restaurer la
balance naturelle entre cellules effectrices et cellules régulatrices de
l’immunité, en ciblant des molécules clefs.

L’expertise de la société réside en sa capacité à identifier des cibles
thérapeutiques nouvelles et à développer des biomédicaments attractifs
pour l’industrie pharmaceutique en assurant la fabrication de lots
pilotes et cliniques et en faisant la preuve de concept préclinique et
clinique.

Plus d’informations sur www.effimune.com

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des informations
et déclarations pouvant être considérées comme prospectives concernant
OSE PHARMA. Elles ne constituent pas des faits historiquement avérés.
Ces informations et déclarations comprennent des projections financières
reposant sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants
d’OSE PHARMA à la lumière de leur expérience et de leur perception des
tendances historiques, de la situation économique et sectorielle
actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent
opportuns.

Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », « anticiper
», « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs déclinaisons et
conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires.

Bien que la direction d’OSE PHARMA estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE PHARMA et les
autres investisseurs sont alertés sur le fait que leur réalisation est
sujette par nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE PHARMA. Ces
risques peuvent impliquer que les résultats réels et développements
effectivement réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou
induits dans ces déclarations prospectives. Ces risques comprennent
notamment ceux développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par OSE PHARMA auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à venir.

Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu avec le
Document de Référence d’OSE PHARMA, déposé auprès de l’AMF le 12 juin
2015 sous le n° R.15-051, les états financiers consolidés et le rapport
de gestion pour l’exercice 2015, ainsi que le Document E enregistré par
l’AMF le 26 avril 2016 sous le numéro E.16-026, disponibles sur le site
internet d’OSE PHARMA.

OSE PHARMA ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations
et déclarations prospectives à l’exception de ce qui serait requis par
les lois et règlements applicables.

Contacts

OSE Pharma SA
Dominique Costantini, CEO, Mob +33 6 13 20 77
49
dominique.costantini@osepharma.com
ou
Alexis
Peyroles, CFO & BD, Mob : +33 6 11 51 19 77
Alexis.peyroles@osepharma.com
ou
Effimune
Maryvonne
Hiance, Présidente, +33 (0) 240 412 834
Mobile : 33 (0) 680 060 183
mhiance@effimune.com
ou
Contacts
media

Citigate Dewe Rogerson
Laurence Bault, +33 1
53 32 84 78
laurence.bault@citigate.fr
ou
Alize
RP

Florence Portejoie & Caroline Carmagnol, +33 6 47 38 90 04
osepharma@alizerp.com
ou
Consilium
Strategic Communications

Chris Gardner / Matthew Neal / Hendrik
Thys, +44 (0) 20 3709 5700
OSEPharma@consilium-comms.com
ou
Rx
Communications Group, LLC

Melody Carey, + 1-917-322-2571
mcarey@rxir.com
ou
Acorelis
Gilles
Petitot,
Mobile : 33 (0) 620 27 65 94
gilles.petitot@acorelis.com