Press release

Implanet annonce ses résultats annuels 2015

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Forte croissance des ventes en Rachis : +45% Maîtrise des coûts de structure accompagnant l’expansion et la dynamique des ventes de la société aux États-Unis BORDEAUX, France & BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: IMPLANET (Euronext : IMPL, FR0010458729, éligible PEA-PME) (Paris:IMPL), société de technologies médicales spécialisée dans les implants vertébraux et les implants de chirurgies du genou, annonce aujourd’hui

  • Forte croissance des ventes en Rachis : +45%
  • Maîtrise des coûts de structure accompagnant l’expansion et la
    dynamique des ventes de la société aux États-Unis

BORDEAUX, France & BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

IMPLANET (Euronext : IMPL, FR0010458729, éligible PEA-PME) (Paris:IMPL),
société de technologies médicales spécialisée dans les implants
vertébraux et les implants de chirurgies du genou, annonce aujourd’hui
ses résultats pour l’exercice clos le 31 décembre 2015 et arrêtés par le
Conseil d’Administration du 24 mars 2016.

Ludovic Lastennet, Directeur Général d’Implanet, déclare : « Nous
poursuivons le déploiement commercial de notre plateforme technologique
JAZZ. La forte croissance de nos ventes est le fruit d’une stratégie
d’accès direct à nos deux principaux marchés, la France et les
États-Unis, dans lesquels l’adoption de notre technologie s’est
accélérée au cours du deuxième semestre. Cette croissance devrait se
poursuivre en 2016, notamment grâce à l’utilisation croissante de la
plateforme JAZZ dans le traitement des pathologies rachidiennes
dégénératives chez l’adulte. Toutefois, la forte croissance de
l’activité Rachis n’a que partiellement compensé l’arrêt de l’activité
Hanche. Sur le plan financier, nous avons réalisé les investissements
prévus qui doivent nous permettre d’accompagner cette croissance tout en
maîtrisant nos dépenses opérationnelles. L’augmentation régulière du
nombre de chirurgiens utilisateurs nous permet d’être plus que jamais
convaincus de la valeur médicale de notre plateforme technologique JAZZ
et confiants sur la poursuite de notre expansion et de la croissance de
nos ventes au cours des prochains trimestres ».

En K€ – Normes IFRS   2015   2014   Variation %
Chiffre d’affaires   6 653   7 038   -5%
Dont Rachis   2 806   1 930   +45%
Coût des ventes   -4 070   -4 100   -1%
Marge brute 2 583 2 938 -12%
Taux de marge brute   38,8%   41,7%    
Recherche & Développement -732 -1 177 -38%
Affaires réglementaires, Assurance qualité -940 -812 +16%
Ventes, distribution, marketing -4 480 -3 301 +36%
Coûts des opérations -792 -922 -14%
Frais généraux et administratifs   -3 271   -3 363   -3%
Résultat opérationnel   -7 632   -6 637   -15%
Résultat net   -8 008   -6 872   -28%

Note : les procédures d’audit sur les comptes consolidés ont été
effectuées. Le rapport de certification est en cours d’émission

2015 : accélération de la croissance de JAZZ

La Société réalise une nouvelle performance annuelle de premier ordre en
Rachis (JAZZ), cœur d’activité d’Implanet, grâce à la poursuite
régulière de la conquête de parts de marché en chirurgies de la scoliose
pédiatrique (déjà plus de 10% de parts de marché en France1)
et à l’utilisation croissante de la plateforme JAZZ dans le traitement
des pathologies rachidiennes dégénératives chez l’adulte, marché
représentant 80% des chirurgies de fusion vertébrales dans le monde2.

Les ventes record de l’activité Rachis en 2015, en progression de +45% à
2 806 K€, ont permis à cette activité de représenter 42% des ventes
totales contre 27% en 2014. Cette progression a été soutenue par une
performance robuste sur chacun des marchés de la Société :

En K€   2015   2014   Variation %
Chiffre d’affaires en Rachis   2 806   1 930   +45%
France 952 648 +47%
États-Unis 1 203 821 +47%
Reste du Monde 651 461 +41%

Augmentation des dépenses opérationnelles pour accompagner la
croissance

L’expansion de la Société et le succès rencontré par la plateforme
technologique JAZZ ont été soutenus par des investissements
majoritairement centrés sur le développement du marché américain. Ces
dépenses de 1,5 M€ ont permis d’étendre la couverture commerciale du
territoire nord-américain avec un réseau commercial de 30 agents au 31
décembre 2015, et de conduire une étude clinico-économique d’envergure
démontrant les résultats cliniques de la plateforme technologique JAZZ
pour les patients, ainsi que ses bénéfices économiques pour les
établissements de soins.

La Société a également renforcé sa couverture commerciale pour la
distribution de sa plateforme technologique JAZZ en Europe et en
Amérique Latine et s’appuie désormais sur un réseau de quatorze
distributeurs.

Après prise en compte des charges opérationnelles qui ont progressé de
640 K€ pour s’élever à 10 215 K€ contre 9 575 K€ en 2014, Implanet a
enregistré au 31 décembre 2015 une perte opérationnelle de -7 632 K€
(vs. -6 637 K€) et un résultat net de -8 008 K€ (vs. -6 872 K€).

Trésorerie et placements financiers

Implanet disposait au 31 décembre 2015 d’une trésorerie et de placements
financiers de 7,1 M€ (vs. 5,2 M€ au 31 décembre 2014).

La Société a en outre la possibilité d’obtenir auprès de L1 EUROPEAN
HEALTHCARE OPPORTUNITIES FUND un financement complémentaire de 4,0 M€
sous la forme d’OCABSA3.

Avancées significatives et faits marquants en 2015

Clinique et formation

  • publication des résultats cliniques d’une étude comparative démontrant
    l’efficacité de JAZZ dans le traitement de la scoliose idiopathique
    par l’équipe des Professeurs Mazda et Ilharreborde (APHP – Hôpital
    Robert Debré) ;
  • résultats préliminaires de l’étude biomécanique réalisée à la Mayo
    Clinic démontrant l’efficacité de JAZZ en protection des vis implantés
    dans des os de mauvaise qualité ;
  • formation de 58 chirurgiens, agents et distributeurs dans le cadre de
    10 sessions au sein de la « Jazz Academy ». La formation de ces
    experts mondiaux doit à court terme favoriser l’adoption de la
    plateforme JAZZ et en faciliter sa commercialisation.

Protection intellectuelle et autorisations réglementaires

  • protection de la technologie de JAZZ définitivement accordé en Europe
    jusqu’en 2031 ;
  • marquage CE en Europe et autorisations réglementaires 510(k) aux
    États-Unis pour la commercialisation de l’ensemble des diamètres de
    JAZZ et de leur utilisation avec la totalité des systèmes de fixation
    thoraco-lombaires existants (vis et crochets) ;
  • autorisation réglementaire de l’autorité de santé brésilienne (ANVISA)
    pour la commercialisation de la plateforme technologique JAZZ.

Perspectives 2016

En 2016, Implanet continuera son expansion en poursuivant sa stratégie
de développement sur deux axes principaux : clinique et opérationnel.

Axe de développement clinique

Accélérer la conquête de parts de marché dans le traitement des
pathologies rachidiennes dégénératives chez l’adulte, un marché
d’environ 700.000 chirurgies par an dans le monde :

  • publication des résultats préliminaires du suivi clinique de plus de
    30 patients à l’Ohio State University ;
  • lancement d’une étude clinique prospective multicentrique dans les
    indications dégénératives et les corrections des déformations
    rachidiennes chez l’adulte. Recrutement de 125 patients auprès de 5
    centres hospitaliers américains de renom ;
  • innovation permanente avec le lancement d’une gamme dégénérative
    venant s’intégrer dans la plateforme technologique JAZZ.

Axe de développement opérationnel

  • optimisation de la structure et accélération de l’adoption de la
    technologie JAZZ aux États-Unis, avec notamment la nomination depuis
    début 2016 de Brian T. Ennis au poste de Président d’Implanet America ;
  • consolidation de l’expansion géographique sur des marchés majeurs tels
    que celui du Brésil (près de 27.000 chirurgies de fusion vertébrale en
    20154), avec le succès d’une première chirurgie de scoliose
    idiopathique réalisée au Brésil par le Dr Raphael Pratali et son
    équipe à l’Hospital do Servidor Público Estadual, à São Paulo ;
  • stabilisation de l’activité historique du genou permettant à la
    Société de bénéficier d’effets d’échelle sur sa structure
    opérationnelle (commercial, logistique, production, affaires
    réglementaires,…).

Prochain communiqué financier : chiffre d’affaires du 1er
trimestre 2016 le 28 avril 2016

À propos d’IMPLANET

IMPLANET est une société de technologies médicales fabriquant des
implants haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique. Sa
technologie phare, la plateforme de dernière génération JAZZ, est une
gamme d’implants destinée à améliorer le traitement des pathologies
rachidiennes nécessitant une intervention de fusion vertébrale. La
plateforme d’orthopédie éprouvée d’Implanet, reposant sur une parfaite
maîtrise de la traçabilité de ses produits, lui confère une capacité
avérée à valoriser cette innovation. Protégé par 4 familles de brevets
internationaux, JAZZ a obtenu l’autorisation réglementaire 510(k) de la
Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, le marquage CE et
l’autorisation Anvisa au Brésil. IMPLANET emploie 48 collaborateurs et a
réalisé un chiffre d’affaires de 6,7 millions d’euros en 2015. Plus
d’informations sur www.implanet.com

Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une
filiale aux États-Unis (Boston).
IMPLANET est cotée au compartiment
C du marché réglementé d’Euronext à Paris.

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Implanet et à ses activités. Implanet estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques dont ceux décrits dans le document de référence d’Implanet
enregistré par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 28 avril 2015
sous le numéro R.15-023 et disponible sur le site internet de la Société
(www.implanet-invest.com),
et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Implanet est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus d’Implanet ou qu’Implanet ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Implanet diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

1 Source Société
2 Source i-Data
3
Émission exclusivement à la main de la Société de 400 bons d’émission au
profit de L1 EUROPEAN HEALTHCARE OPPORTUNITIES FUND, susceptibles de
donner lieu à un emprunt obligataire d’un montant maximum additionnel de
4 M€ (en plusieurs tranches d’un montant maximum de 250 000 euros, étant
précisé que L1 European Healthcare Opportunities Fund pourra demander à
augmenter le montant unitaire de l’une de ces tranches de 100.000 euros)
sous réserve :

  • de l’obtention des autorisations nécessaires lors de la prochaine
    assemblée générale annuelle devant se tenir d’ici le 30 juin 2016,
  • que la participation directe et indirecte de L1 EUROPEAN HEALTHCARE
    OPPORTUNITIES FUND dans le capital de la Société n’excède pas 3% du
    capital et des droits de vote compte tenu du nombre d’actions
    potentielles issu de la conversion des obligations convertibles,
  • du complet remboursement ou conversion de la tranche précédente ou un
    délai de 35 jours à l’issue du tirage sur la tranche précédente (à
    l’exclusion de le première tranche), et
  • mutuellement d’un cours de clôture et d’un cours de bourse moyen
    pondéré sur les cinq jours précédents la demande d’émission d’au moins
    1,10 €.

4 Source : GlobalData, version 2015, « Global Spinal Market
2005-2021 ».

Contacts

IMPLANET
Ludovic Lastennet
Directeur Général
Tél. : 05 57
99 55 55
investors@implanet.com
ou
NewCap
Relations
Investisseurs
Florent Alba, Tél. : 01 44 71 94 94
implanet@newcap.eu
ou
NewCap
Relations
Médias
Nicolas Merigeau, Tél. : 01 44 71 94 98
implanet@newcap.eu