Press release

JHL Biotech ouvre une usine novatrice de fabrication de produits biosimilaires en Chine

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GE Healthcare livre, en seulement 18 mois, la première solution de fabrication modulaire au monde basée sur la technologie de biotraitement à usage unique CHALFONT ST. GILES, Royaume-Uni, & WUHAN, Chine–(BUSINESS WIRE)–JHL Biotech (JHL), une société biopharmaceutique, a ouvert aujourd’hui la première usine de fabrication biopharmaceutique KUBio™ au monde dotée de la technologie de biotraitement

GE Healthcare livre, en seulement 18 mois, la première solution de
fabrication modulaire au monde basée sur la technologie de biotraitement
à usage unique


CHALFONT ST. GILES, Royaume-Uni, & WUHAN, Chine–(BUSINESS WIRE)–JHL Biotech (JHL), une société biopharmaceutique, a ouvert
aujourd’hui la première usine de fabrication biopharmaceutique KUBio™ au
monde dotée de la technologie de biotraitement à usage unique, lors
d’une cérémonie d’inauguration à Wuhan, en Chine.

JHL utilisera la solution de fabrication KUBio de GE Healthcare pour
fabriquer des produits biosimilaires 1 et des anticorps
monoclonaux (mAbs) destinés à des essais cliniques de stade tardif et à
l’approvisionnement commercial. L’usine offrira également des services
de développement des processus et de fabrication à la base mondiale de
clients de JHL.

JHL et GE Healthcare se sont associés pour achever la construction de
l’usine en l’espace de seulement 18 mois à l’aide de la solution de
fabrication KUBio de GE. KUBio est une usine en préfabriqué conforme aux
normes cGMP et la solution de processus conçue pour une production
modulable et rentable.

Le marchés de biosimilaires devrait croître de manière significative en
Chine, pour atteindre environ 350 millions d’USD en 2019, en hausse par
rapport à 44 millions en 20092. La fabrication locale en
Chine est une manière plus abordable de fournir des thérapies modernes
pour des maladies mortelles telles le cancer, qui est la cause
principale de décès en Chine. En 2015, approximativement 4,3 millions de
nouveaux cas de cancer ont été signalés3 dans le pays. Le
plan d’action sur 10 ans, dressé par le Conseil d’Etat de Chine et
intitulé « Made in China 2025 », reconnaît les médicaments biologiques et
les dispositifs médicaus comme étant l’un de ses principaux domaines
d’intervention. 4.

Racho Jordanov, PDG et cofondateur de JHL Biotech, a commenté en ces
termes: « La mission de JHL Biotech est de faire en sorte que les
médicaments de qualité soient abordables pour un plus grand nombre de
personnes, et nous estimons que l’une des régions dans lesquels les
besoins sont les plus nombreux est l’Asie. Il était important pour nous
d’établir notre capacité de fabrication modulable en Asie, avec une
usine de fabrication en Chine, capable de produire des médicaments
biologiques de calibre mondial. La nouvelle usine de JHL à Wuhan possède
la même technologie normalisée FlexFactoryTM de GE que notre
site actuel à Taïwan, ce qui nous a permis de porter rapidement sa
capacité à 2.000 litres. JHL Biotech possède désormais le volume le plus
important de capacité de culture cellulaire à usage unique d’Asie, avec
l’ouverture de notre nouvelle usine à Wuhan. »

« L’expertise de GE Healthcare dans le domaine de la gestion et de la
livraison des projets a joué un rôle clé dans l’achèvement de la
construction de l’usine en tout juste 18 mois, dépassant nos échéanciers
très serrés et nous permettant ainsi d’accélérer nos projets de
production locale de produits biothérapeutiques de nouvelle génération. »

Les avancées dans le domaine des diagnostics conduisent à une
amélioration de la capacité de production de produits biopharmaceutiques
visant à répondre, de manière précise et efficace, aux maladies graves.
Parmi les 10 premières substances thérapeutiques aujourd’hui présentes
sur le marché, sept sont des produits biopharmaceutiques5.
Leur nature complexe requiert des processus développés de manière
experte afin de garantir une fabrication efficace.

John Flannery, Président directeur général de GE Healthcare, a commenté
en ces termes: « Grâce à une collaboration étroite avec nos clients et au
fait d’observer attentivement les besoins du march, nous avons pu créer
une solution novatrice qui améliore l’accès aux produits
biopharmaceutiques du monde entier. Nous fournissons une solution de
fabrication complète, plus rapidement que n’importe qui, ce qui signifie
que JHL est en mesure de pénétrer le marché en un temps record avec des
produits pharmaceutiques de qualité supérieure qui répondent à un réel
besoin du marché. »

À propos de GE Healthcare

GE Healthcare propose des technologies et des services médicaux
révolutionnaires pour répondre dans le monde entier à la demande portant
sur l’amélioration de l’accès aux soins, le renforcement de la qualité
et l’accès à des soins de santé plus abordables. GE (NYSE : GE) fait
porter ses efforts sur des éléments déterminants — des personnes et des
technologies de premier plan employées à relever de grands défis. Qu’il
s’agisse de l’imagerie médicale, des logiciels et des technologies de
l’information, des systèmes de surveillance du patient et de diagnostic
médical, ou bien de la découverte de nouveaux médicaments, de
technologies de fabrication de produits biopharmaceutiques ou de
solutions d’optimisation des performances, GE Healthcare aide les
professionnels de la santé à apporter à leurs patients des soins de
qualité incomparable. Pour plus d’informations sur GE Healthcare,
veuillez visiter notre site web à l’adresse www.gehealthcare.com.

A propos de JHL Biotech

JHL Biotech Inc. (Stock Code: 6540.TWO) est une start-up
biopharmaceutique fondée par un groupe de vétérans de l’industrie
possédant une expérience approfondie du développement et des opérations
pharmaceutiques. JHL est soutenue par d’importantes entreprises
financières dont Kleiner Perkins Caufield & Byers, Sequoia Capital,
Biomark Capital, Milestone Capital, Fidelity et la China Development
Industrial Bank. La mission de JHL Biotech est de fournir au monde
entier des médicaments de qualité exceptionnelle, à bas coût. JHL met
l’accent sur la recherche et le développement de nouvelles thérapies
basées sur les protéines et de biosimilaires.

JHL Biotech possède deux installations de niveau mondial, construites
conformément aux réglementations et aux normes des Etats-Unis, de
l’Union européenne et d’ICH cGMP. Le Centre d’excellence de JHL à Taïwan
est chargé de la recherche et du développement préclinique et clinique
précoce sur les biosimilaires. L’usine de JHL à Wuhan, en Chine, sera
chargée de la fabrication des thérapies biologiques à l’échelle
commerciale. Cette infrastructure offre à JHL la capacité unique de
fabriquer ses propres produits et d’exécuter les commandes de clients
choisis.

Pour de plus amples informations, veuillez visiter www.jhlbiotech.com.

__________________________________

1  

FDA,
2015
: Les biosimilaires sont un type de produit biologique
sous licence (approuvé) par les autorités réglementaires car ils
sont très similaires à un produit biologique déjà approuvé, connu
sous l’appellation produit biologique de référence (produit de
référence). Ils ont montré qu’ils ne présentaient aucune
différence cliniquement significative avec le produit de référence.

2 Frost & Sullivan, Jan 2014: “Analysis of the Global Biosimilars
Market”
3

American Cancer Society, 2016: Cancer
in China

4

China Daily, 2015: ‘Made
in China 2025’ plan unveiled

5 GEN, 2015: The Top 25 Best-Selling Drugs of 2014 (a subscription
required)

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

GE Healthcare
Saara Nordenström, +46 7386 81286
Communications
saara.nordenstrom@ge.com
ou
JHL
Biotech, Inc.
Max Chan, +886-(0)3-658-3899
Directeur financier
mchan@jhlbiotech.com