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Le dispositif GORE® EXCLUDER® franchit une étape significative

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Le dispositif éprouvé pour la réparation endovasculaire de l’anévrisme (endovascular aneurysm repair ou EVAR) a été utilisé sur 250 000 patients à l’échelle mondiale FLAGSTAFF, Arizona–(BUSINESS WIRE)–W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) a annoncé aujourd’hui que plus de 250 000 patients avaient été traités* à l’aide de l’endoprothèse AAA GORE® EXCLUDER®. Le dispositif GORE EXCLUDER est devenu

Le dispositif éprouvé pour la réparation endovasculaire de
l’anévrisme (endovascular aneurysm repair ou EVAR) a été utilisé sur
250 000 patients à l’échelle mondiale

FLAGSTAFF, Arizona–(BUSINESS WIRE)–W.
L. Gore & Associates, Inc. (Gore)
 a annoncé aujourd’hui que plus
de 250 000 patients avaient été traités* à l’aide de l’endoprothèse AAA
GORE® EXCLUDER®. Le dispositif GORE EXCLUDER est devenu une solution de
confiance pour les médecins du monde entier depuis qu’il a obtenu la
marque CE en Europe en 1997 et l’approbation de la FDA en 2002. Cette
confiance découle de la conception du dispositif qui s’est avérée sure
et efficace pendant près de vingt ans d’expérience en matière d’implants.


« Depuis l’achèvement de l’essai clinique initial, nous avons modifié
l’endoprothèse AAA GORE EXCLUDER en ajoutant une couche de film à faible
perméabilité à la greffe », a déclaré Ryan Takeuchi, leader de l’unité
commerciale aortique chez Gore. « Le fait que la greffe ait nécessité
aussi peu de modifications est sans précédent, mais nous nous sommes
efforcés malgré tout d’étendre son applicabilité et sa valeur à un plus
grand nombre de patients en augmentant la gamme de tailles, en réduisant
le profil, et en introduisant un système de déploiement repositionnable
innovant. »

L’endoprothèse AAA GORE EXCLUDER est une option thérapeutique
minimalement invasive pour les patients atteints d’anévrysmes de l’aorte
abdominale (AAA), conçue avec une fixation infrarénale active et
élaborée pour résister à la migration. Le dispositif se distingue
également par la performance exceptionnelle du membre grâce à la
combinaison unique de matériau de greffe ePTFE et une conception de
stent en nitinol imbriquée entièrement soutenue évitant les phénomènes
de torsion et d’occlusion. Une présentation dans le cadre de la Réunion
vasculaire annuelle 2015 comprenait une méta-analyse de plusieurs
dispositifs de réparation d’anévrisme endovasculaire (EVAR) indiquant
que les membres du dispositif GORE EXCLUDER présentent la plus faible
incidence d’occlusion, aussi bien à un an qu’à trois ans.**

Ayant atteint plusieurs jalons clés dans son engagement envers la
fourniture du portefeuille le plus complet d’options thérapeutiques
durables pour les maladies aortiques aux patients et aux médecins, Gore
a annoncé récemment le premier implant de l’endoprothèse de branche
thoraco-abdominale GORE® EXCLUDER® aux États-Unis. Cette étude de
faisabilité initiale, que la FDA a autorisé à recruter jusqu’à
10 patients, évaluera la sécurité de la procédure d’implantation du
dispositif pour traiter les anévrismes aortiques empiétant sur les
vaisseaux des branches viscérales ou impliquant ces derniers. Qui plus
est, Gore fait progresser son portefeuille d’endoprothèses de branche
avec l’approbation anticipée de l’endoprothèse de branche iliaque GORE®
EXCLUDER® en 2016 par la FDA, ainsi que la poursuite du recrutement dans
diverses études évaluant l’endoprothèse de branche thoracique GORE® TAG®
pour les anévrismes de la crosse aortique.

« Gore a financé des essais cliniques à long terme pour évaluer les
dispositifs endovasculaires. Les résultats de ces essais sont
remarquablement similaires à ceux d’essais randomisés financés par le
gouvernement, et ont déterminé que ces thérapies minimalement invasives
présentaient certains avantages pour améliorer la santé des patients. En
outre, dans l’essai OVER mené aux États-Unis, la réparation
endovasculaire a permis de réduire l’ensemble des coûts de soins de
santé », a expliqué le Dr Jon Matsumura, professeur et président de la
division de chirurgie vasculaire à la Faculté de médecine et de santé
publique de l’Université du Wisconsin et investigateur national
principal de l’essai clinique initial du dispositif.

La société Gore est dédiée à la surveillance post-commercialisation et
au suivi à long terme de la performance du dispositif dans le but
d’améliorer les résultats thérapeutiques des patients. Avec plus de
3 000 patients recrutés dans le registre GREAT (Global Registry for
Endovascular Aortic Treatment) de Gore, des données ont été collectées
depuis août 2010 sur des patients traités avec l’endoprothèse AAA GORE
EXCLUDER ainsi que l’endoprothèse thoracique GORE® TAG® , l’endoprothèse
thoracique conformable GORE TAG, et, plus récemment, l’endoprothèse de
branche iliaque GORE® EXCLUDER®. Au total, 5 000 patients consécutifs en
provenance de près de 300 sites internationaux seront recrutés dans le
registre et leurs résultats thérapeutiques seront suivis pendant 10 ans.

Pour en savoir plus sur le traitement de l’AAA, visiter www.goremedical.com/aortic.

* Basé sur le nombre d’ensembles tronc-jambage ipsilatéral distribués.

**Données archivées.

À PROPOS DE W. L. GORE & ASSOCIATES

Depuis 40 ans, Gore fournit des solutions thérapeutiques novatrices à
des problèmes médicaux complexes. Au cours de cette période, 40 millions
de dispositifs médicaux novateurs de Gore Medical ont été implantés,
permettant ainsi de sauver de nombreuses personnes dans le monde entier
et d’améliorer leur qualité de vie. Notre vaste gamme de produits
comprend des greffons vasculaires, des dispositifs endovasculaires et
interventionnels, des filets chirurgicaux pour le traitement des hernies
et la reconstruction des tissus mous, des matériaux pour renforcer les
rangées d’agrafes, et des sutures destinées à la chirurgie vasculaire,
cardiaque et générale. Gore est l’une des quelques sociétés à figurer
dans toutes les listes américaines des « 100 meilleures entreprises pour
lesquelles travailler », et ce depuis le début des classements en 1984.

Il se peut que certains des produits listés ne soient pas disponibles
sur tous les marchés.

GORE®, EXCLUDER® et TAG® sont des marques de commerce de W. L. Gore &
Associates. AU0754-EN1 FÉVRIER 2016

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Chempetitive Group for W. L. Gore & Associates
Andrea Vuturo,
+1-312-997-2436
GoreMedical@Chempetitive.com