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Le premier implant a été réalisé dans une étude clinique portant sur l’anévrisme aortique thoraco-abdominal

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Le nouveau dispositif expérimental Gore est conçu pour traiter les anévrismes aortiques engageant les vaisseaux latéraux viscéraux FLAGSTAFF, Arizona–(BUSINESS WIRE)–W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) a annoncé aujourd’hui le premier implant de l’endoprothèse de branche thoraco-abdominale GORE® EXCLUDER® aux États-Unis dans une étude clinique pour le traitement des anévrismes aortiques engageant les branches latérales

Le nouveau dispositif expérimental Gore est conçu pour traiter les
anévrismes aortiques
engageant les vaisseaux latéraux viscéraux

FLAGSTAFF, Arizona–(BUSINESS WIRE)–W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) a annoncé aujourd’hui le premier
implant de l’endoprothèse de branche thoraco-abdominale GORE® EXCLUDER®
aux États-Unis dans une étude clinique pour le traitement des anévrismes
aortiques engageant les branches latérales viscérales. La procédure a
été réalisée par le Dr. Gustavo Oderich, professeur de chirurgie,
Département de chirurgie vasculaire et endovasculaire, à la Mayo Clinic
de Rochester, dans le Minnesota. Cette étude de faisabilité initiale,
autorisée par la FDA à recruter jusqu’à 10 patients, évaluera la
sécurité de la procédure d’implantation du dispositif pour traiter les
anévrismes aortiques empiétant sur rameaux viscéraux ou impliquant ces
derniers. Cette étude de faisabilité précoce fait suite à une étude
clinique de phase 1 en cours qui a commencé au Brésil en 2014.


Les options thérapeutiques disponibles actuellement pour les patients
présentant des anévrismes aortiques impliquant le segment viscéral sont
limitées. Afin de traiter ces cas complexes, les médecins doivent
souvent compter sur des dispositifs endovasculaires qui ne sont pas
conçus à cette fin ou doivent attendre plusieurs semaines pour qu’un
dispositif sur mesure soit élaboré. Le nouveau dispositif Gore fait
l’objet d’une étude visant à fournir aux médecins une solution
endovasculaire complète prête à l’emploi pour les anévrismes aortiques
empiétant sur les rameaux viscéraux ou impliquant ces derniers.

« Le traitement des anévrismes aortiques impliquant le segment viscéral
est extrêmement difficile et les options thérapeutiques offertes
actuellement à ces patients sont limitées », a déclaré le Dr. Michel
Makaroun, chef de la division de chirurgie vasculaire à la faculté de
médecine de l’Université de Pittsburgh et principal investigateur
national de l’étude. « Nous espérons que cet essai nous permettra de
recueillir des données initiales appuyant l’utilisation de ce dispositif
dans une population de patients disposant actuellement d’options
limitées pour une approche minimalement invasive envers leur réparation
aortique. »

Le dispositif, déployé via un système de largage par étape intuitif, est
conçu pour permettre aux chirurgiens vasculaires de repositionner la
greffe partiellement déployée pour faciliter le cathétérisme sélectif
des rameaux. Avec quatre accès pré-perforés pour le placement des
branches d’endoprothèse pour les vaisseaux latéraux viscéraux, le
dispositif est conçu pour accélérer la procédure de l’implantation.

« Nous sommes ravis de participer à cette étude de faisabilité précoce,
et nous espérons que l’endoprothèse de branche thoraco-abdominale GORE
EXCLUDER s’avérera être une option prête à l’emploi durable pour cette
population de patients », a déclaré le Dr. Oderich. « Le procédure s’est
très bien passée, sans aucune difficulté technique. Le dispositif
offrait une excellente alternative à notre patient pour lequel une
incorporation de toutes les artères viscérales était nécessaire en
raison d’un anévrisme excessivement gros. »

« Nous avons fait des progrès significatifs dans le développement de
notre portefeuille d’endogreffes aortiques à branche », a ajouté Ryan
Takeuchi, directeur de l’unité des activités aortiques chez Gore. « Ce
jalon récent appuie notre engagement continu qui est de fournir un
portefeuille complet pour le traitement de la maladie aortique simple et
complexe, et de permettre aux cliniciens d’aider les patients dont les
options étaient jusqu’ici limitées. »

Les gammes de dispositifs GORE® EXCLUDER® et GORE® TAG® sont appuyées
par plus de 18 années d’amélioration continue, 344 000 dispositifs
distribués dans le monde entier, et cinq années de données cliniques
prospectives, contrôlées.

À PROPOS DE NOUS

Depuis 40 ans, Gore Medical fournit des solutions thérapeutiques
créatives à des problèmes médicaux complexes. Au cours de cette période,
40 millions de dispositifs médicaux novateurs de Gore Medical ont été
implantés, permettant ainsi de sauver de nombreuses personnes dans le
monde entier et d’améliorer leur qualité de vie. Notre vaste gamme de
produits comprend des greffons vasculaires, des dispositifs
endovasculaires et interventionnels, des filets chirurgicaux pour le
traitement des hernies et la reconstruction des tissus mous, des
matériaux pour renforcer les rangées d’agrafes, et des sutures destinées
à la chirurgie vasculaire, cardiaque et générale. Gore Medical est l’une
des quelques sociétés à figurer dans toutes les listes américaines des
« 100 meilleures entreprises pour lesquelles travailler », et ce depuis
le début des classements en 1984. Pour en savoir plus, visiter www.goremedical.com.

Il se peut que certains des produits listés ne soient pas disponibles
sur tous les marchés. GORE®, EXCLUDER®, TAG® et les conceptions sont des
marques de commerce de W. L. Gore & Associates.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Chempetitive Group pour W. L. Gore & Associates
Andrea Vuturo
+1
(312) 997-2436
GoreMedical@Chempetitive.com