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Le système FilmArray® Torch est marqué CE et désormais accrédité par la FDA pour une utilisation avec les 4 panels FilmArray®

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BioFire reçoit les accréditations de la FDA pour l’utilisation des panels Sepsis, Gastro-Intestinal et Méningite-Encéphalite FilmArray® Torch est un système à haute cadence et de taille beaucoup plus compacte MARCY L’ÉTOILE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: bioMérieux (Paris:BIM), acteur mondial du diagnostic in vitro, annonce que BioFire Diagnostics, LLC, sa filiale spécialisée en biologie moléculaire, a reçu les

BioFire reçoit les accréditations de la FDA pour l’utilisation des
panels Sepsis, Gastro-Intestinal et Méningite-Encéphalite

FilmArray® Torch est un système à haute
cadence et de taille beaucoup plus compacte

MARCY L’ÉTOILE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:


bioMérieux (Paris:BIM), acteur mondial du diagnostic in vitro,
annonce que BioFire Diagnostics, LLC, sa filiale spécialisée en biologie
moléculaire, a reçu les accréditations de la Food and Drug
Administration
(FDA) américaine pour l’utilisation du système
FilmArray® Torch avec les panels FilmArray® Sepsis,
Gastro-Intestinal (GI) et Méningite-Encéphalite (ME). Ce système a déjà
reçu, en février 2016, l’accréditation de la FDA pour une utilisation
avec le panel FilmArray® Respiratoire. Simultanément, le
système FilmArray® Torch est marqué CE. BioFire présentera
FilmArray® Torch à l’ECCMID (Congrès européen de
microbiologie clinique et des maladies infectieuses – à Amsterdam du 9
au 12 avril, stand 85 Hall D) et prévoit sa commercialisation aux
États-Unis cet été et en Europe pour l’automne 2016.

La plateforme FilmArray® Torch permet un traitement des
échantillons à une cadence jusqu’à six fois plus élevée par rapport à la
surface de plan de travail occupée. Ce système de PCR1 multiplexe
entièrement intégré et à chargement aléatoire, peut traiter les
échantillons en continu. Il a été conçu pour répondre aux besoins des
laboratoires hospitaliers de toutes tailles.

« Le système FilmArray® Torch offre à
nos clients la dimension, la flexibilité, l’accès et la cadence dont ils
ont besoin. Avec le marquage CE, les 4 panels accrédités par la FDA et
d’autres en développement, la plateforme de haute cadence FilmArray
®
Torch marque une avancée significative dans l’adoption, à l’échelle
mondiale, du diagnostic syndromique des maladies infectieuses et
renforce notre position de leader sur ce marché
 », déclare Randy
Rasmussen, Directeur Général de BioFire Diagnostics et Directeur
Biologie Moléculaire de bioMérieux.

« La plupart des infections se présentent sous forme d’un
syndrome constitué de signes et symptômes communs à une multitude de
pathogènes potentiels. Malheureusement, les techniques traditionnelles
contraignent les cliniciens à élaborer des hypothèses et à prescrire les
tests pour un ou deux pathogènes seulement. Le système FilmArray
® Torch
permet d’éliminer ces hypothèses en testant rapidement plusieurs virus,
bactéries, champignons et/ou parasites pouvant être à l’origine d’un
syndrome clinique,
 » ajoute Randy Rasmussen.

FilmArray® est une solution de PCR multiplexe qui intègre,
dans un système fermé, la préparation des échantillons, l’amplification
et la détection des pathogènes. Un test FilmArray® ne
nécessite que deux minutes de manipulation, pour une durée totale de
rendu des résultats d’environ une heure.

Le panel FilmArray® Respiratoire permet d’analyser
simultanément 20 virus et bactéries à l’origine de maladies
respiratoires, directement à partir d’écouvillons nasopharyngés. Le
panel FilmArray® Sepsis permet d’identifier
directement à partir d’une hémoculture positive, les 24 pathogènes les
plus fréquemment responsables d’infections généralisées et 3 gènes de
résistance aux antibiotiques. Le panel FilmArray®
Gastro-Intestinal identifie les 22 causes les plus communes de diarrhées
infectieuses, directement à partir d’un échantillon de selles. Le panel
FilmArray® Méningite-Encéphalite permet l’identification
directe, à partir d’un échantillon de liquide céphalo-rachidien, de 14
bactéries, virus et champignons responsables de méningites et
d’encéphalites.

A fin décembre 2015, la base installée mondiale de FilmArray® a
augmenté de plus de 1 000 systèmes, atteignant ainsi un total 2 500
plateformes. Les ventes quant à elles affichent une croissance rapide
d’une année sur l’autre.

A propos de bioMérieux

Pioneering Diagnostics

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 50
ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 42
filiales et d’un large réseau de distributeurs. En 2015, le chiffre
d’affaires de bioMérieux s’est élevé à 1,965 milliard d’euros, dont 90 %
ont été réalisés à l’international.

bioMérieux offre des solutions de diagnostic (réactifs, instruments et
logiciels) qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une
contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la
sécurité des consommateurs. Ses produits sont utilisés dans le
diagnostic des maladies infectieuses et apportent des résultats à haute
valeur médicale pour le dépistage et le suivi des cancers et les
urgences cardiovasculaires. Ils sont également utilisés pour la
détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires,
pharmaceutiques et cosmétiques.

bioMérieux est une société cotée sur Euronext Paris.
(Code : BIM –
Code ISIN : FR0010096479).
Site internet : www.biomerieux.com
Site
dédié aux investisseurs : www.biomerieux-finance.com

Pour plus d’informations : www.biofiredx.com

BioFire Diagnostics organise un symposium intégré à l’ECCMID :
IS14
From single to syndromic testing: the new paradigm in microbiology

Dimanche
10 avril – de 16h00 à 18h00 – Hall G

1 Réaction en chaîne par polymérase pour l’amplification
des acides nucléiques.

Contacts

Relations Investisseurs
bioMérieux
Sylvain
Morgeau, + 33 (0)4 78 87 22 37
investor.relations@biomerieux.com
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Presse

bioMérieux
Aurore Sergeant, + 33 4 78 87
54 75
media@biomerieux.com
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BioFire
Diagnostics, LLC

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Mari.Hoidal@biofiredx.com
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lheilbronn@image7.fr
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