Press release

Novacyt actualise son programme de R&D portant sur son portefeuille de produits moléculaires

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PARIS & CAMBRIDGE, Royaume-Uni–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Novacyt (ALTERNEXT: ALNOV), spécialiste mondial des diagnostics cliniques, présente les développements de son activité de Recherche & Développement suite à la finalisation de l’acquisition de Primerdesign en mai 2016. L’intégration de Primerdesign progresse bien, en ligne avec les objectifs stratégiques et les attentes du management définis lors de l’acquisition.

PARIS & CAMBRIDGE, Royaume-Uni–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Novacyt (ALTERNEXT: ALNOV), spécialiste mondial des diagnostics
cliniques, présente les développements de son activité de Recherche &
Développement suite à la finalisation de l’acquisition de Primerdesign
en mai 2016. L’intégration de Primerdesign progresse bien, en ligne avec
les objectifs stratégiques et les attentes du management définis lors de
l’acquisition. Novacyt a désormais identifié les premiers diagnostics
moléculaires visés pour le marché des tests cliniques, dont le premier
devrait être lancé au premier semestre 2017.

Novacyt s’est engagé à développer et commercialiser un portefeuille de
produits de diagnostics cliniques marqué CE provenant du vaste catalogue
non-clinique de Primerdesign. La société a décidé de développer et
commercialiser les tests pour les six maladies infectieuses suivantes :
papillomavirus humain (HPV) à large spectre; le virus Zika ainsi qu’un
test multiplexe différenciant Zika de la dengue et du chikungunya ;
l’aspergillose et la pneumocystose. La société a l’intention de
commercialiser ces tests à travers ses canaux de distributions existants.

Portefeuille initial

Test moléculaire HPV à large spectre visant à identifier les 14
sous-types d’infections les plus risquées de l’HPV

Le marché global du test PAP et de l’HPV devrait croître à un taux de
croissance annuel moyen de 6.6%1 jusqu’en 2020 pour atteindre
4,5 milliards de dollars. Le marché de l’HPV seul devrait atteindre 512
millions de dollars en 2020, soutenu par une population croissante et
vieillissante, une meilleure sensibilisation à l’HPV et aux maladies
associées, ainsi que par des programmes gouvernementaux à travers le
monde de dépistage systématique. Le nouveau test Primerdesign HPV à haut
risque va compléter l’offre de Novacyt sur ce marché prometteur. Le test
à destination de la recherche (RUO) sera disponible au second semestre
2017 pour des plateformes moléculaires ouvertes et par la suite, en tant
que test marqué CE sur la plateforme moléculaire q16 du Groupe.

Conversion du test réussi Zika destiné à la recherche uniquement
(RUO) en test cliniquement approuvé

L’adoption à travers le monde du test Zika de Primerdesign, en tant que
test uniquement pour la recherche, a jusqu’à présent été forte cette
année particulièrement au Brésil, aux Etats-Unis et en Corée. Novacyt
prévoit de finaliser la demande de marquage CE pour diagnostic in-vitro
(CE-IVD) de ce test début 2017, ce qui ouvrira de manière significative
l’accès du marché clinique pour la Société. De plus, Novacyt travaille
actuellement avec un grand hôpital américain afin de générer les données
nécessaires pour soumettre une demande auprès de la FDA américaine (Food
and Drug Administration
) pour l’utilisation en urgence du test Zika (Emergency
Use
). Novacyt anticipe que cette demande sera transmise au cours du
quatrième trimestre 2016.

Test multiplexe de différenciation entre trois maladies transmises
par le moustique

Primerdesign a déjà développé un test à tube unique pour trois maladies
transmises par le moustique, les virus Zika, de la dengue et du
chikungunya, qui est déjà vendu uniquement pour la recherche au Brésil,
aux Etats-Unis, au Costa-Rica ainsi que dans de nombreux pays d’Asie du
Sud-Est. Les essais cliniques au Brésil se sont extrêmement bien
déroulés et la validation clinique pour l’accréditation CE-IVD de cet
essai doit être accordée prochainement. Il y a une forte demande pour la
détection simultanée de ces trois infections qui présentent une
symptomatologie clinique similaire mais qui ne peuvent pas être
facilement distinguées par des tests à base d’anticorps.

Tests de nouvelle génération pour l’aspergillose et la
pneumocystose, fournissant un diagnostic moléculaire plus rapide et
précis pour les infections fongiques graves

Un délai de traitement réduit avec un test de plus haute sensibilité
devrait améliorer les résultats pour plus de 10 millions de patients qui
encourent chaque année un risque d’une infection fongique grave. Ces
tests de nouvelle génération sont développés afin d’offrir aux
cliniciens des améliorations significatives de performance par rapport
aux produits fongiques actuels de la Société et devraient être lancés au
second semestre 2017.

Graham Mullis, Directeur Général de Novacyt, déclare:

« Nous sommes ravis des progrès de l’intégration de Primerdesign et
des opportunités que nous avons identifiées, en particulier le pipeline
et les synergies commerciales au sein de notre Groupe élargi. Les six
produits candidats initiaux démontrent ces avantages et nous permettent
d’accélérer le développement produit en tirant parti de l’expertise
combinée du Groupe. Les premiers tests identifiés que nous espérons
lancer au cours des prochains 18 à 24 mois, répondent tous à des
opportunités significatives et à forte croissance dans des segments de
marché sur lesquels le Groupe se concentre actuellement au travers de
ses canaux de distribution. »

– Fin –

A propos du Groupe Novacyt

Le Groupe Novacyt est un leader dans le secteur du diagnostic médical
et dispose d’un portefeuille de produits et services pour le cancer et
les maladies infectieuses en croissance. Grâce à sa plateforme
technologique propriétaire NOVAprep® et sa plateforme moléculaire, q16,
Novacyt est capable de mettre à disposition une offre produits très
large et très innovante dans le domaine de l’oncologie et des maladies
infectieuses. Le Groupe a également diversifié son chiffre d’affaires
par la commercialisation de réactifs utilisés en oncologie,
microbiologie, hématologie et sérologie. Ses clients et partenaires
figurent parmi les plus grandes sociétés du secteur.

Pour plus d’information, consulter le site: www.novacyt.com

1 Rapport d’analyse HPV
Testing & Pap Test Market
par MarketsAndMarkets

Contacts

International
Brett Pollard / Victoria Foster Mitchell
FTI
Consulting
+44 (0)20 3727 1000
brett.pollard@fticonsulting.com
/ victoria.fostermitchell@fticonsulting.com
ou
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de Cheffontaines / Astrid Villette
FTI Consulting
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Mullis
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graham.mullis@novacyt.com