Press release

Novaliq annonce que le recrutement du dernier patient dans le cadre de l’essai clinique de Phase 2 portant sur CyclASol® pour le traitement du syndrome de l’oeil sec modéré à grave

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HEIDELBERG, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–Novaliq GmbH, une société pharmaceutique qui possède une plateforme de diffusion perturbatrice de médicaments qui transforme les médicaments faiblement solubles en thérapies efficaces pour l’ophtalmologie, a annoncé aujourd’hui l’achèvement du recrutement pour son essai clinique de phase 2 qui évalue l’innocuité, la sécurité et la tolérabilité de CyclASol® dans le traitement du syndrome

HEIDELBERG, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–Novaliq GmbH, une société pharmaceutique qui possède une plateforme de
diffusion perturbatrice de médicaments qui transforme les médicaments
faiblement solubles en thérapies efficaces pour l’ophtalmologie, a
annoncé aujourd’hui l’achèvement du recrutement pour son essai clinique
de phase 2 qui évalue l’innocuité, la sécurité et la tolérabilité de
CyclASol® dans le traitement du syndrome de l’oeil sec modéré à grave.
CyclASol est une solution ophtalmique claire sans conservateur, composée
de cyclosporine A fabriquée à l’aide de la technologie exclusive de
Novaliq, EyeSol®.

L’essai clinique de phase 2 à double insu, multicentrique et contrôlé
par placébo, a recruté 207 patients randomisés pour rejoindre l’un des
quatre groupes de traitements parmi lesquels deux groupes traités par
CyclASol, un groupe traité par placébo (contrôle du véhicule) et un
groupe ouvert traité par émulsion ophtalmique à la cyclosporine A 0,05%.
Les sujets de l’étude s’administrent eux-mêmes une goutte de solution
deux fois par jour, et se présentent régulièrement pour des examens,
ainsi qu’à la fin de l’essai clinique, au bout de quatre mois. L’essai
est réalisé sur quatre sites aux Etats-Unis. Les premiers résultats sont
attendus d’ici la fin de l’année 2016.

« L’achèvement du recrutement des patients dans le cadre de cet essai
clinique de Phase 2 représente un jalon historique important dans notre
plan de développement clinique, » affirme Bernhard Günther, PDG et
directeur général de Novaliq GmbH. « Etant donné les options de
traitement limitées actuellement disponibles pour les patients atteints
de syndrome de l’oeil sec modéré à grave, il existe un besoin de
nouveaux traitements efficaces. »

« Je suis heureux de participer à cette étude, » affirme Gail Torkildsen,
MD, investigateur principal pour Andover Eye Associates. « Le syndrome de
l’oeil sec est une affection courante qui apparaît souvent avec l’âge.
Etant donné son véhicule nouveau, sa formulation non-aqueuse, ainsi que
sa tolérabilité améliorée, CyclASol possède le potentiel de faire la
différence pour les personnes qui souffrent du syndrome de l’oeil sec. »

A propos de Novaliq – Fondée en 2007, Novaliq GmbH est une
société pharmaceutique basée à Heidelberg spécialisée en ophtalmologie.
Son objectif consiste à transformer des médicaments peu solubles en
produits thérapeutiques efficaces à l’avant et à l’arrière de l’œil. La
technologie exclusive de Novaliq permet d’améliorer la biodisponibilité
topique, la stabilité et l’innocuité de médicaments habituellement
insolubles ou instables, améliorant ainsi l’administration, l’efficacité
et l’accessibilité du traitement des maladies de la surface oculaire,
dont la sécheresse oculaire, au moyen de préparations multidose sans
agents de conservation. Le produit le plus avancé de Novaliq est
EvoTears, dont le marquage CE se fonde sur la technologie exclusive de
Novaliq, EyeSol. NovaTears est commercialisé en Europe sous le nom de
marque EvoTears™. Pour en savoir plus, consultez
www.novaliq.com
.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Europe
Novaliq GmbH
Bernhard Günther, + 49 6221 502 5911
Président-directeur
général
info@novaliq.de
ou
Novaliq
GmbH
Oliver Schlüter, PhD: + 49 6221 502 59155
Directeur
général, Directeur financier
info@novaliq.de
ou
Etats-Unis
d’Amérique

Scotia Vision Consultants
Michael O’Rourke, + 1
813 323 1438
scotiavc@gmail.com