Press release

OSE Immunotherapeutics : Présentation d’un poster sur Atalante 1, l’essai clinique d’enregistrement de Tedopi®, en cours aux Etats-Unis et en Europe, à la Conférence Mondiale sur le Cancer du Poumon

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4 – 7 décembre 2016, Vienne (Autriche) NANTES, France & PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE), société de biotechnologie qui développe des immunothérapies d’activation et de régulation en immuno-oncologie, dans les maladies auto-immunes et la transplantation, présentera sous forme de poster le design actualisé de l’essai clinique

4 – 7 décembre 2016, Vienne (Autriche)

NANTES, France & PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ;
Mnémo : OSE), société de biotechnologie qui développe des
immunothérapies d’activation et de régulation en immuno-oncologie, dans
les maladies auto-immunes et la transplantation, présentera sous forme
de poster le design actualisé de l’essai clinique d’enregistrement
Atalante 1 à la Conférence Mondiale sur le Cancer du Poumon (World
Conference on Lung Cancer
) qui se tiendra à Vienne (Autriche) du 4
au 7 décembre 2016. Cet essai Tedopi® est en cours à l’international
dans le cancer du poumon « non à petites cellules » (NSCLC).

L’essai Atalante 1 de Tedopi® est aujourd’hui ouvert dans 9 pays, aux
Etats-Unis et en Europe, où le recrutement des patients se poursuit
activement.

« Cet essai pivot suscite un fort intérêt des cliniciens. C’est un
atout majeur de notre plan stratégique de création de valeur qui
conditionne l’enregistrement de Tedopi® et son chiffre d’affaires
potentiel. La société prévoit par ailleurs de réaliser des combinaisons
avec des checkpoints inhibiteurs et explore d’autres indications
potentielles », c
ommente Dominique Costantini, Directeur général
d’OSE Immunotherapeutics.

L’étude porte sur des patients atteints d’un cancer du poumon « non à
petites cellules » (NSCLC) exprimant le récepteur HLA-A2, un récepteur
clé de la réponse immune T cytotoxique présent chez 45 % de la
population atteinte de NSCLC. Le test sérique HLA-A2 est régulièrement
utilisé au niveau hospitalier et le résultat permet de sélectionner les
patients répondeurs au Tedopi® qui sont HLA-A2 positifs. Quest
Diagnostics aux Etats-Unis, et Viapath en Europe réalisent ce test
biologique.

La « World Conference on Lung Cancer », organisée par l’Association
Internationale pour l’Etude du Cancer du Poumon (International
Association for the Study of Lung Cancer), est le plus grand congrès
mondial consacré au cancer du poumon. Il rassemble des médecins et des
chercheurs du monde entier pour présenter les avancées et les nouvelles
connaissances dans le domaine.

A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
Notre ambition est
de devenir l’un des leaders mondiaux en immunothérapie d’activation et
de régulation

OSE Immunotherapeutics est une société de
biotechnologie spécialisée dans la régulation immunitaire en
immuno-oncologie, dans les maladies auto-immunes et en transplantation,
dotée d’une équipe d’immunologistes de pointe pour développer des
immunothérapies d’activation et de régulation.

La société dispose d’un portefeuille équilibré de premier plan, avec un
profil de risque diversifié, allant de la phase clinique
d’enregistrement à la R&D :

  • Tedopi®, combinaison de 10 néoépitopes optimisés pour induire
    une réponse d’activation en immuno-oncologie – en cours de Phase 3
    d’enregistrement dans le cancer du poumon avancé en Europe et aux
    Etats-Unis,
    chez des patients HLA-A2+ – statut orphelin aux
    Etats- unis – enregistrement prévu en 2019 – une étude de Phase 2
    de Tedopi® en combinaison avec un checkpoint inhibiteur
    dans le
    NSCLC est envisagée en 2017 – une réflexion est également en cours
    pour élargir les indications du produit dans d’autres cancers d’intérêt.
  • FR104, immunothérapie antagoniste du CD28 – résultats de
    Phase 1 positifs
    – vise les maladies auto-immunes et la
    transplantation – licencié à J&J pour la poursuite
    du développement clinique.
  • Effi-7, immunomodulateur antagoniste du récepteur à
    l’interleukine-7 – en préclinique dans les maladies inflammatoires
    de l’intestin
    et d’autres maladies auto-immunes.
  • Effi-DEM, checkpoint de nouvelle génération ciblant le récepteur
    SIRP-α
    sur l’axe stratégique CD47/SIRP-α en
    préclinique
    en immuno-oncologie.
  • R&D : des candidats ciblant des nouveaux récepteurs en
    immuno-oncologie.

Au vu des besoins médicaux ciblés, ces produits présentent un vrai
potentiel de blockbuster et donnent à la société une capacité à conclure
des accords mondiaux à différents stades de leur développement avec
des acteurs pharmaceutiques majeurs, comme celui conclu avec
l’industriel J&J.

OSE Immunotherapeutics vise le domaine de l’immunothérapie, un marché
très porteur en pleine expansion. L’immunothérapie du cancer pourrait
représenter à l’horizon 2023 près de 60 % des traitements contre moins
de 3% à l’heure actuelle* et son marché prévisionnel est estimé à 67
milliards de dollars en 2018**. Il existe plus de 80 maladies
auto-immunes qui représentent un marché important intégrant des acteurs
majeurs de l’industrie pharmaceutique, avec des chiffres d’affaires
supérieurs à 10 milliards de dollars pour les principaux produits. Le
besoin médical reste à ce jour largement insatisfait et nécessite la
mise à disposition de nouveaux produits de régulation du système
immunitaire innovants et adaptés.

*Citi Research Equity
**BCC Research
Depuis
le 1er septembre 2016, le nouveau siège social de la société est situé :
22, boulevard Benoni Goullin – 44200 NANTES

Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière
implicite ou expresse des informations et déclarations pouvant être
considérées comme prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles
ne constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations et
déclarations comprennent des projections financières reposant sur des
hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants d’OSE
Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur perception
des tendances historiques, de la situation économique et sectorielle
actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent
opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent
identifiées par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à
», « anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires.
Bien
que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait
que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus
ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du
contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les
résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics
auprès de l’AMF. De telles déclarations prospectives ne constituent en
rien la garantie de performances à venir.
Ce communiqué n’inclut
que des éléments résumés et doit être lu avec le Document de Référence
d’OSE Immunotherapeutics, déposé auprès de l’AMF le 8 juin 2016 sous le
n° R.16-052, les états financiers consolidés et le rapport de gestion
pour l’exercice 2015, ainsi que le Document E enregistré par l’AMF le 26
avril 2016 sous le numéro E.16-026, disponibles sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics.
OSE immunotherapeutics ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et
règlements applicables.

Contacts

OSE Immunotherapeutics
Dominique Costantini, CEO
dominique.costantini@ose-immuno.com
Mob
+33 6 13 20 77 49
ou
Maryvonne Hiance, Vice-Présidente
maryvonne.hiance@ose-immuno.com
Mobile
: 33 (0) 680 060 183
ou
Alexis Peyroles, DGD, Operations,
Finance & BD
alexis.peyroles@ose-immuno.com
Mob
: +33 6 11 51 19 77
ou
Bernard Vanhove, DGD, R&D,
Collaborations scientifiques
Bernard.vanhove@ose-immuno.com
Mob:
+33 6 75 41 40 08
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Laurence Bault
laurence.bault@citigate.fr
+33
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ou
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Caroline Carmagnol
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6 47 38 90 04
ou
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Gardner / Matthew Neal /
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(0) 20 3709 5700
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