Press release

Ra Medical Systems reçoit l’approbation en Europe pour son système d’athérectomie DABRA et son système de photothérapie laser Pharos

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CARLSBAD, Californie–(BUSINESS WIRE)–Ra Medical Systems, Inc., une société privée spécialisée dans les dispositifs médicaux, développant actuellement un traitement au laser excimère pour les maladies cardiovasculaires et dermatologiques, annonce avoir reçu l’autorisation d’utiliser le marquage CE pour son système d’athérectomie DABRA avec cathéter, ainsi que pour son laser excimère Pharos visant à traiter le psoriasis, le

CARLSBAD, Californie–(BUSINESS WIRE)–Ra Medical Systems, Inc., une société privée spécialisée dans les
dispositifs médicaux, développant actuellement un traitement au laser
excimère pour les maladies cardiovasculaires et dermatologiques, annonce
avoir reçu l’autorisation d’utiliser le marquage CE pour son système
d’athérectomie DABRA avec cathéter, ainsi que pour son laser excimère
Pharos visant à traiter le psoriasis, le vitiligo et autres maladies de
la peau. L’approbation permet aux dispositifs d’être vendus dans l’Union
européenne et dans tous les pays qui reconnaissent le marquage CE.

La maladie artérielle périphérique (MAP) est une affection circulatoire
qui se caractérise par un rétrécissement des artères périphériques
résultant en un apport sanguin limité vers le ventre, les jambes, les
bras et la tête. Cette maladie est similaire à la maladie coronarienne
de par sa nature et sa prévalence dans le monde. En 2015, l’American
Heart Association a estimé qu’environ 200 millions de personnes
souffraient de MAP. L’athérectomie est une intervention qui permet de
retirer la plaque se trouvant dans les artères, et elle diffère de
l’angioplastie en ce sens que la plaque n’est pas éliminée et qu’elle
constitue une manière endovasculaire minimalement invasive de traiter
les patients atteints de MAP. L’intervention est bien remboursée en
raison des avantages qu’elle présente pour les patients. Technavio a
récemment rapporté que ce remboursement favorable devrait stimuler la
croissance des athérectomies à hauteur de 6 % par an jusqu’en 2020.

« C’est un immense pas en avant pour Ra Medical », a déclaré Dean Irwin,
co-fondateur et PDG de la société. « Pour offrir aux médecins un
dispositif simple d’utilisation et sécurisé permettant d’éliminer
rapidement tous types de plaque, mes collègues et moi avons travaillé
pendant plus d’un quart de siècle. L’autorisation d’utiliser le marquage
CE va permettre aux médecins du monde entier de choisir le système
DABRA, qui peut être plus sûr et plus efficace pour leurs patients que
les autres traitements. Le fait que le système DABRA soit moins coûteux
devrait permettre d’augmenter l’accès des patients à cette thérapie. »
Les premières interventions utilisant le système DABRA en Europe
devraient avoir lieu cette année. Ra Medical est actuellement en voie de
terminer son étude américaine IDE pour obtenir l’approbation de la FDA.

À propos de Ra Medical Systems

Ra Medical Systems a été fondée en 2002 pour commercialiser des lasers
excimères utilisés dans le traitement des maladies dermatologiques et
cardiovasculaires. Son produit phare, Pharos, a été lancé en 2004 et a
révolutionné le monde de la dermatologie avec sa technologie et son
modèle d’affaires révolutionnaire.

Aujourd’hui, Ra Medical Systems continue d’écrire l’histoire en
commercialisant le cathéter et système cardiovasculaire DABRA aux
États-Unis.

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Contacts

Ra Medical Systems
Jeffrey Kraws, Président
877 635 1800, +1
760 804 1648