Press release

Sensorion annonce les résultats positifs de la phase 1 de l’étude clinique du SENS-218 menée en Grande Bretagne

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Sécurité et profil pharmacocinétique du SENS-218 sont confirmés MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News : Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME), société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, annonce aujourd’hui les résultats positifs de l’étude clinique de phase 1 de son candidat médicament SENS-218 destiné au traitement des lésions de

Sécurité et profil pharmacocinétique du SENS-218 sont confirmés

MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :

Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME),
société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de
l’oreille interne, annonce aujourd’hui les résultats positifs de l’étude
clinique de phase 1 de son candidat médicament SENS-218 destiné au
traitement des lésions de l’oreille interne, tant d’origine vestibulaire
que cochléaire.

Le SENS-218 est un médicament administré par voie orale déjà
commercialisé en Asie dans des indications différentes de celles
envisagées par Sensorion. Sensorion a démontré, grâce à sa plateforme de
criblage, l’efficacité de ce composé dans des modèles expérimentaux de
vertiges (lésions du vestibule) et de pertes d’audition induites par les
traumatismes sonores (lésions de la cochlée).

L’étude de phase 1 a été menée en Grande Bretagne chez 24 volontaires
sains caucasiens avec pour objectif d’évaluer la tolérance du SENS-218
administré en dose unique et le profil pharmacocinétique de sa forme
racémique et de ses deux formes énantiomères1.

Cette étude a confirmé la très bonne tolérance clinique du composé à des
doses supérieures à celles couramment utilisées en Asie et a également
confirmé que son profil pharmacocinétique est semblable à celui rapporté
chez les patients asiatiques ce qui permet d’envisager son développement
clinique dans toutes les populations de patients indépendamment de leur
origine.

Pierre Attali, Directeur médical de Sensorion, commente : « Les
bons résultats obtenus lors de la phase 1 du SENS-218 constituent une
étape importante dans le développement de nouveaux médicaments pour
traiter les pathologies lésionnelles de l’oreille interne où l’absence
de solution thérapeutique est critique. Nous disposons de nouvelles
données très importantes pour préparer les prochaines études de preuve
de concept chez l’homme et choisir les indications à explorer en
priorité. Cette étude nous a également permis de documenter des dérivés
énantiomères du SENS-218, pouvant présenter un potentiel très
intéressant d’un point de vue clinique et de propriété intellectuelle. »

●●●

A propos du SENS-218

Le SENS-218 est un candidat médicament destiné à protéger et à préserver
les tissus de l’oreille interne en cas d’atteintes lésionnelles pouvant
occasionner des vertiges ou troubles de l’audition évolutifs ou
séquellaires. Il a été sélectionné sur la base de son activité
pharmacologique testée dans la plateforme de criblage de Sensorion, sa
distribution dans l’oreille interne et sa pharmacocinétique et tolérance
clinique connues. Le SENS-218, un composé racémique contenant 2 formes
énantiomères, est une petite molécule qui peut être administrée par voie
orale ou injectable.

A propos de Sensorion

Sensorion est une société de biotechnologie spécialisée dans le
traitement des pathologies de l’oreille interne telles que les vertiges
sévères, les acouphènes ou la perte auditive. Fondée au sein de
l’Inserm, la Société bénéficie d’une forte expérience en R&D
pharmaceutique et d’une plate-forme technologique complète pour
développer des candidats médicaments first-in-class facilement
administrables, notamment par voie orale, visant le traitement de la
perte auditive et des symptômes de crises de vertige et d’acouphènes, la
prévention et le traitement des complications de lésions évolutives de
l’oreille interne et la prévention de la toxicité de chimiothérapies sur
l’oreille interne. Basée à Montpellier, Sensorion a bénéficié du soutien
financier de Bpifrance, à travers le fonds InnoBio, et d’Inserm
Transfert Initiative.

Sensorion est cotée sur Alternext Paris depuis le mois d’avril 2015. www.sensorion-pharma.com

Libellé : SENSORION
Code ISIN : FR0012596468
Mnémonique
: ALSEN

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques, dont ceux décrits dans le prospectus visé par l’AMF sous le
numéro 15-114 en date du 27 mars 2015, et à l’évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Sensorion est présente. Les déclarations prospectives figurant
dans le présent communiqué sont également soumises à des risques
inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Sensorion diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation
de vente ou de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou
invitation d’achat ou de souscription d’actions Sensorion dans un
quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut
constituer une violation des dispositions légales en vigueur. Les
personnes en possession du communiqué doivent donc s’informer des
éventuelles restrictions locales et s’y conformer.

1 Un composé racémique contient au moins 2 formes
énantiomères qui sont des composés ayant une structure chimique
identique mais une configuration dans l’espace différente, en miroir,
comme par exemple une main droite et une main gauche. Deux énantiomères
peuvent avoir des activités biologiques différentes.

Contacts

Sensorion
Laurent Nguyen
Directeur général
contact@sensorion-pharma.com
Tél
: 04 67 20 77 30
ou
Relations investisseurs – International
NewCap
Dusan
Oresansky / Emmanuel Huynh
sensorion@newcap.eu
Tél
: 01 44 71 94 92
ou
Relations investisseurs – Etats-Unis
The
Ruth Group

David Burke/Tram Bui
dburke@theruthgroup.com
/ tbui@theruthgroup.com
Tél
: +1 (646) 536 7009/7035