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St. Jude Medical annonce le lancement commercial dans neuf pays européens du nouveau système de cartographie cardiaque Ensite Precision qui porte le marquage CE

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D’éminents hôpitaux et laboratoires d’électrophysiologie européens ont adopté l’automatisation, la flexibilité et la précision du système de cartographie de prochaine génération pour adapter le traitement aux patients souffrant d’arythmie cardiaque ST. PAUL, Minn.–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), société internationale de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd’hui l’expansion du lancement limité de son système de

D’éminents hôpitaux et laboratoires d’électrophysiologie européens
ont adopté l’automatisation, la flexibilité et la précision du système
de cartographie de prochaine génération pour adapter le traitement aux
patients souffrant d’arythmie cardiaque


ST. PAUL, Minn.–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), société internationale de
dispositifs médicaux, a annoncé aujourd’hui l’expansion du lancement
limité de son système de cartographie cardiaque Ensite Precision™ en
Europe et l’utilisation de la nouvelle plateforme à plus de 600 cas dans
neuf pays depuis l’attribution du marquage CE en janvier 2016. Le
système de cartographie est une plateforme de nouvelle génération conçue
pour fournir l’automatisation, la flexibilité et la précision requises
pour traiter de manière adaptée les patients souffrant d’arythmie
cardiaque. Le lancement constitue l’introduction d’une toute nouvelle
gamme de technologies, y compris des innovations dans le matériel, les
cathéters, les électrodes de surface (patches) et les fonctionnalités
logicielles conçues pour améliorer la facilité d’utilisation. Le système
est actuellement disponible et en phase de déploiement dans certains
pays européens dans le cadre de son lancement initial et la Société a
déposé auprès de la US Food and Drug Administration (FDA) une demande
d’agréation pour le système de cartographie cardiaque Ensite Precision.

Le système de cartographie cardiaque Ensite Precision est utilisé dans
les procédures d’ablation pour visualiser et positionner des cathéters
dans le cœur. Le système fournit des modèles et des cartes anatomiques
très détaillés qui permettent le diagnostic d’un large éventail
d’arythmies, guident le traitement et fournissent un choix élargi
d’options procédurales pour adapter les soins aux patients. Pendant
ce lancement initial, le système de cartographie cardiaque Ensite
Precision a été utilisé dans diverses procédures, allant des cas simples
au plus complexes, y compris le flutter atypique, la fibrillation
auriculaire paroxystique et persistante (FA) et la tachycardie
ventriculaire (TV). Malgré la complexité des interventions, le système
est resté très performant.

« Le système Ensite Precision™ est précis, fiable, efficace et rapide.
Cette solution répond idéalement aux exigences des électrophysiologistes
d’aujourd’hui, d’autant plus que nous voyons plus de patients présentant
des substrats arythmogènes complexes », a déclaré le Dr Gerhard
Hindricks, directeur du département d’électrophysiologie, Centre
cardiologique de l’Université de Leipzig en Allemagne. « C’est vraiment
l’outil dont nous avons besoin pour faire progresser
l’électrophysiologie clinique vers de meilleurs taux d’interventions
réussies ».

Le système de cartographie cardiaque Ensite Precision utilise des outils
d’automatisation intelligents qui fournissent plus rapidement des cartes
à haute densité plus précises offrant une plus grande cohérence entre
les cas. Le système est souple et améliore l’efficacité en permettant
aux médecins de cartographier les cavités cardiaques à l’aide d’un
cathéter d’électrophysiologie et de personnaliser les procédures pour
les adapter aux particularités de chaque cas. Le système de cartographie
cardiaque Ensite Precision nécessite moins de fluoroscopie pour
positionner le cathéter, ce qui réduit les risques potentiels associés à
une exposition excessive aux radiations.

« Nous avons développé le système Ensite Precision en nous inspirant des
conseils d’électrophysiologistes de renommée mondiale dans le but de lui
donner des capacités cartographiques de pointe », a ajouté le Dr Srijoy
Mahapatra, vice-président des affaires cliniques, médicales et
scientifiques chez St. Jude Medical. « Fournir le meilleur système de
cartographie possible, en combinant aussi bien rapidité et détail que
précision et stabilité, permet de fournir aux médecins les informations
dont ils ont besoin pour traiter les arythmies simples et complexes ».

À propos de l’ablation cardiaque

Lorsque les médecins utilisent l’ablation par cathéter pour traiter les
troubles du rythme cardiaque (arythmie), plusieurs longs tubes flexibles
munis de fils, appelés cathéters, sont insérés dans le cœur. Les
cathéters de diagnostic enregistrent les signaux électriques du cœur et
les affichent dans un modèle anatomique en trois dimensions, qui est
utilisé pour étudier le rythme anormal.

Un autre cathéter est utilisé pour l’ablation proprement dite. Le
médecin positionne le cathéter d’ablation de sorte qu’il se trouve sur
ou très près du tissu ciblé. La petite zone de tissu cardiaque sous la
pointe du cathéter d’ablation est chauffée par l’énergie à haute
fréquence, ce qui crée une lésion ou une petite cicatrice. Ce tissu
n’est dès lors plus capable de transmettre ou maintenir une arythmie.

À propos de l’unité commerciale d’électrophysiologie (EP) de St. Jude
Medical :

L’unité commerciale d’électrophysiologie (EP) de St. Jude Medical est
l’un des segments d’activité les plus dynamiques au sein du portefeuille
de St. Jude Medical. Les produits EP de la Société fournissent aux
médecins les solutions de diagnostic, d’accès, de cartographie et de
thérapie dont ils ont besoin. Conçues de manière intégrée, ces solutions
permettent des diagnostics et des traitements améliorés des arythmies
cardiaques. Travaillant en collaboration avec des électrophysiologistes
de renommée mondiale, des cliniciens et des administrateurs d’hôpitaux,
St. Jude Medical développe des solutions thérapeutiques sûres et
rentables pour les patients ayant besoin de thérapies d’ablation
avancées. Le système de cartographie cardiaque Ensite Precision a été
développé pour une utilisation transparente avec les produits EP du
portefeuille existant de St. Jude Medical™, y compris le TactiCath™
Quartz Ablation Catheter System, le FlexAbility™ Ablation Catheter,
l’Ampere™ RF Generator et l’Agilis™ NxT Steerable Introducer. Pour plus
d’informations sur l’expertise de St. Jude Medical en matière de gestion
de l’arythmie, consultez le site St.
Jude Medical Arrhythmias Media Kit
.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs
médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines
des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la
société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et
améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical,
dont le siège social est situé à St. Paul, dans le Minnesota, est
spécialisée dans cinq domaines principaux, parmi lesquelles :
l’insuffisance cardiaque, la fibrillation atriale, la neuromodulation,
la gestion traditionnelle du rythme cardiaque et les maladies
cardiovasculaires. Pour de plus amples renseignements, veuillez
consulter sjm.com
ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform
Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent les attentes, les projets et
les perspectives de la Société, notamment les réussites cliniques
potentielles, les stratégies de remboursement, les accords
réglementaires prévus et les futurs lancements de produits, ainsi que
les revenus, marges, bénéfices et parts de marché projetés. Les
déclarations formulées par la société se fondent sur les attentes
actuelles de la direction et sont soumises à certains risques et
incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les résultats
réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles. Parmi ces
risques et incertitudes, citons la conjoncture du marché et d’autres
facteurs indépendants de la volonté de la société, ainsi que les
facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les documents
déposés par la société auprès de la commission des valeurs et des
changes (Securities and Exchange Commission, SEC), notamment ceux
décrits dans les sections « Facteurs de risque et mises en garde » du
rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l’exercice clos le
2 janvier 2016. La société décline toute intention d’actualiser les
présentes déclarations ainsi que toute obligation à l’égard de quiconque
de fournir de telles actualisations, quelles que soient les
circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

St. Jude Medical, Inc.
Relations avec les investisseurs :
J.C.
Weigelt, 651-756-4347
jweigelt@sjm.com
ou
Relations
avec les médias :
Gina O’Connell, 651-756-3380
Goconnell02@sjm.com