Press release

St. Jude Medical annonce le lancement en Europe de la toute dernière technologie de fil-guide PressureWire qui mesure les différences de pression à travers des artères coronaires rétrécies

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Le nouveau fil-guide PressureWire™ X est conçu pour s’adapter à des anatomies uniques et complexes et améliorer la mesure FFR ST PAUL, Minnesota–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de fabrication de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd’hui le marquage CE et le lancement en Europe du système de mesure de la réserve de

Le nouveau fil-guide PressureWire™ X est conçu pour s’adapter à des
anatomies uniques et complexes et améliorer la mesure FFR

ST PAUL, Minnesota–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de fabrication
de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd’hui le marquage CE et le
lancement en Europe du système de mesure de la réserve de débit
fractionnaire (fractional flow reserve (FFR) PressureWire™ X Guidewire. La
mesure FFR
, dont le but est d’identifier la gravité du
rétrécissement des artères coronaires des patients atteints de maladie
des artères coronaires (MAC), permet d’évaluer avec plus d’efficacité
les lésions (blocages) coronariennes, ce qui augmente la précision du
diagnostic. La société va présenter la nouvelle technologie de fil-guide
PressureWire X dans le cadre de la réunion EuroPCR
2016
, du 17 au 20 mai 2016 à Paris. Le lancement en Europe du
fil-guide PressureWire X inclura un déploiement mesuré dans des pays
ciblés tout au long de 2016.

La mesure FFR à l’aide du fil-guide PressureWire™ permet une évaluation
plus précise des lésions au cours d’une intervention coronaire
percutanée (ICP) pour aider les médecins à prendre des décisions
thérapeutiques mieux informées pour leurs patients, ce qui s’est avéré
améliorer les résultats pour ces derniers. Le fil-guide PressureWire X
nouvellement lancé améliore la durabilité et la manipulation dans une
configuration câble ou sans fil, avec la précision et la fiabilité
requises par les médecins pour traiter les patients atteints de maladies
coronariennes.

« La réserve de débit fractionnaire est devenue un outil indispensable
pour évaluer les lésions coronaires et prendre des décisions informées
au cours d’une intervention coronaire percutanée », a déclaré le Dr.
Bernard De Bruyne de CVC Aalst, en Belgique. « La conception
perfectionnée de la pointe du nouveau fil-guide PressureWire X
simplifiera la procédure de mesure de la réserve de débit fractionnaire
en facilitant l’accès aux lésions chez des patients présentant une
anatomie complexe et tortueuse. »

Conçu pour fournir une meilleure durabilité et une meilleure rétention
de la forme que les fils-guides de détection de pression actuellement
disponibles, le nouveau fil-guide PressureWire X a pour but de fournir
aux médecins une pointe qui peut être formée et re-formée au cours d’une
ICP et de l’utiliser pour évaluer de multiples lésions, même chez des
patients présentant une anatomie complexe. En permettant aux médecins de
mieux naviguer l’anatomie unique de chaque patient, l’évaluation et le
diagnostic des obstructions coronariennes en seront facilités,
améliorant ainsi également les prises de décision sur la façon de
restaurer la circulation sanguine vers le cœur. Le tout dernier
fil-guide PressureWire X est également conçu pour réduire la durée des
procédures et améliorer l’efficacité des interventions ICP subies par
les patients.

L’utilisation de FFR pour optimiser l’ICP est appuyée par des données
probantes, telles que les
essais FAME
[Fractional Flow
Reserve (FFR) vs. Angiography in Multivessel
Evaluation (Réserve de débit
fractionnaire par rapport à l’angiographie pour l’évaluation
plurivasculaire)], qui ont déterminé que la technologie St. Jude
Medical™ PressureWire™ peut améliorer les résultats thérapeutiques des
patients comparé à l’angiographie seule chez les patients atteints de
maladies coronariennes. L’ensemble de preuves de FAME a également
démontré des réductions du risque de mortalité ou d’infarctus du
myocarde chez les patients subissant une ICP, ainsi qu’une réduction des
coûts de soins de santé des patients dont le traitement a été guidé par
la technologie FFR.

Outre les essais cliniques visant à évaluer les résultats positifs liés
à la technologie FFR, St. Jude Medical a lancé le REGISTRE PRESSUREwire [Practical
Evaluation of Fractional Flow Reserve
(FFR) and its Association Alternate Indices
During Routine
Clinical Procedures (Évaluation
pratique de la réserve de débit fractionnaire et ses autres indices
d’association lors des procédures cliniques de routine)], un essai
clinique multicentrique visant à déterminer l’utilisation systématique
de la mesure FFR et les résultats cliniques de l’ICP guidée par FFR chez
des patients atteints de syndrome coronaire aigu (SCA), une cause
majeure de morbidité et de mortalité dans le monde.

« St. Jude Medical déploie tous ses efforts pour fournir aux médecins
des options de fil-guide de détection de pression FFR qui sont appuyées
par des données cliniques et dont la performance de manipulation
équivaut celle des fil-guides ICP conventionnels adaptés à tous les
besoins, une combinaison que nous avons toujours prioritisée pour
concevoir et développer la série de fils-guides FFR PressureWire », a
déclaré le Dr. Mark Carlson, directeur médical et vice-président en
charge des affaires médicales chez St. Jude Medical. « Le nouveau
fil-guide PressureWire X reflète notre engagement qui est de fournir aux
médecins des technologies rentables et conviviales qui les aident à
prendre des décisions optimales pour traiter leurs patients. »

À propos de l’essai FAME original

FAME, l’essai original commanditée par St. Jude Medical [Fractional
Flow Reserve (FFR) vs. Angiography
in Multivessel Evaluation
(Réserve de débit fractionnaire par rapport à l’angiographie pour
l’évaluation plurivasculaire)] a comparé les résultats thérapeutiques de
patients dont le traitement était guidé par FFR par rapport à ceux dont
le traitement était guidé par l’angiographie seule. Les résultats de
cette étude décisive ont mis en évidence une amélioration des résultats
cliniques chez les patients atteints de maladie coronarienne stable et
de maladie touchant deux ou trois vaisseaux.

Les résultats sur 12 mois publiés dans le New England Journal of
Medicine
ont démontré que les cas d’événements cardiaques adverses
étaient réduits de 28 % chez les patients dont le traitement avait été
guidé par la mesure FFR comparé à une angiographie standard seule. Les
résultats obtenus sur deux ans ont démontré que les patients qui avaient
suivi un traitement guidé par la mesure FFR continuaient d’afficher des
résultats améliorés au fil du temps, y compris une réduction de 34 % du
risque de décès ou de crise cardiaque.

À propos de la réserve de débit fractionnaire (FFR)

La FFR est un indice permettant de déterminer la gravité fonctionnelle
des rétrécissements des artères coronaires, mesuré par le système de
mesure FFR PressureWire™ Aeris™ ou PressureWire™ Certus™. L’indice FFR
identifie les rétrécissements coronariens qui obstruent de manière
significative la circulation du sang vers le muscle cardiaque d’un
patient (ischémie) et est utilisé par le cardiologue interventionnel
pour orienter les interventions coronariennes et évaluer les résultats
en vue d’améliorer les résultats du traitement.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs
médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines
des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la
société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et
améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical,
dont le siège social est situé à St. Paul, Minnesota, compte environ
18 000 employés à travers le monde et est spécialisée dans cinq domaines
principaux que sont l’insuffisance cardiaque, la fibrillation
auriculaire, la neuromodulation, la gestion traditionnelle du rythme
cardiaque et les maladies cardiovasculaires. Pour de plus amples
renseignements, veuillez consulter sjm.com
ou nous suivre sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform
Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces
déclarations prévisionnelles portent notamment sur les attentes, les
projets et les perspectives de la société, notamment les réussites
cliniques potentielles, les accords réglementaires prévus et les futurs
lancements de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et
parts de marché projetés. Les déclarations formulées par la société se
fondent sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à
certains risques et incertitudes susceptibles de faire varier
considérablement les résultats réels de ceux décrits dans ces
déclarations prévisionnelles. Ces risques et incertitudes concernent
notamment la conjoncture du marché et d’autres facteurs échappant au
contrôle de la société, ainsi que les facteurs de risque et autres mises
en garde décrits dans les documents déposés par la société auprès de la
SEC, notamment ceux décrits dans les rubriques « Risk Factors » et
« Cautionary Statements » du rapport annuel de la société sur formulaire
10-K pour l’exercice clos le 2 janvier 2016 et son rapport trimestriel
sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 2 avril 2016. La société
décline toute intention d’actualiser les présentes déclarations ainsi
que toute obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles
actualisations, quelles que soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

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Relations
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