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St. Jude Medical obtient l’approbation de la FDA pour la toute première technologie de stimulation MultiPoint du secteur

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Le CRT-D Quadra Assura MP™, le CRT-P Quadra Allure MP™ et les options de dérivations VG Quartet™ supplémentaires élargissent le portefeuille de solutions de pointe pour l’insuffisance cardiaque de St. Jude Medical aux États-Unis. ST. PAUL, Minnesota–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), société internationale spécialisée dans les dispositifs médicaux, a annoncé aujourd’hui que l’ Agence

Le CRT-D Quadra Assura MP, le CRT-P Quadra Allure MP
et les options de dérivations VG Quartet™ supplémentaires élargissent le
portefeuille de solutions de pointe pour l’insuffisance cardiaque de St.
Jude Medical aux États-Unis.


ST. PAUL, Minnesota–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), société internationale spécialisée
dans les dispositifs médicaux, a annoncé aujourd’hui que l’ Agence
américaine des produits alimentaires et médicamenteux (U.S. Food and
Drug Administration, FDA) avait approuvé MultiPoint, la
première technologie de stimulation mise sur le marché, qui équipe le
défibrillateur de resynchronisation cardiaque (cardiac resynchronization
therapy defibrillator (CRT-D)) Quadra Assura MP, le
CRT-pacemaker (CRT-P) Quadra Allure MP et deux nouvelles
dérivations VG quadripolaires Quartet. La technologie de
stimulation MultiPoint permet une approche révolutionnaire et fournit
des options supplémentaires susceptibles de bénéficier aux patients avec
CRT qui ne répondent pas à d’autres alternatives de stimulation. Cette
approbation est une première étape importante dans le déploiement de la
technologie de stimulation MultiPoint, et les médecins américains
devraient pouvoir l’utiliser dans les six prochains mois.

Environ 23 millions
de personnes sont atteintes d’insuffisance cardiaque congestive à
l’échelle mondiale et 2 millions de nouveaux cas sont diagnostiqués
chaque année dans le monde. Des études ont montré que le CRT peut
améliorer la qualité
de vie
de nombreux patients souffrant d’insuffisance cardiaque, une
maladie évolutive dans laquelle le cœur s’affaiblit et perd sa capacité
à pomper un débit sanguin suffisant. Le CRT resynchronise les chambres
inférieures (ventricules) du cœur en transmettant des impulsions
électriques spécialement programmées pour stimuler chaque ventricule et
le faire battre en phase pour optimiser le fonctionnement cardiaque.

Malgré les améliorations constatées avec la technologie CRT
quadripolaire, les non-répondants au traitement continuent de poser un
problème majeur. Par ailleurs, les non-répondants au CRT ne peuvent pas
être identifiés au moment de la pose et les réponses individuelles sont
parfois imprévisibles.

Des études précédentes
ont indiqué que l’activation plus rapide d’une plus grande quantité de
tissu ventriculaire pouvait améliorer le fonctionnement du muscle
cardiaque. La technologie de stimulation MultiPoint permet aux médecins
de toucher rapidement davantage de tissu ventriculaire gauche en
fournissant des impulsions de stimulation à de multiples emplacements du
ventricule gauche au lieu de l’impulsion unique traditionnelle pour
chaque battement de cœur. À l’aide de la dérivation
VG Quartet
et ses quatre électrodes spécialement
espacées, les médecins peuvent désormais programmer deux impulsions avec
une seule dérivation et les personnaliser selon les besoins particuliers
de chaque patient.

« La capacité à individualiser réellement le traitement de
resynchronisation cardiaque est une étape importante dans l’approche
clinique pour le traitement de certains de nos patients atteints
d’insuffisance cardiaque les plus complexes », a déclaré le Dr Gery
Tomassoni, directeur de l’électrophysiologie chez Baptist Health
Lexington à Lexington, dans le Kentucky. « La technologie de stimulation
MultiPoint fournit une nouvelle palette d’outils qui peuvent être
programmés de façon non invasive afin d’améliorer la réponse au CRT,
ouvrant ainsi une nouvelle option de traitement pour de nombreux
patients qui peuvent en avoir besoin. »

St. Jude Medical a également annoncé que la FDA avait approuvé l’ajout
de dérivations VG de stimulation quadripolaire Quartet supplémentaires,
pouvant être utilisées avec la technologie de stimulation MultiPoint,
ainsi que le test programmeur Auto VectSelect Quartet. La
conception des deux nouvelles dérivations est basée sur la technologie
de dérivation VG inédite et cliniquement prouvée Quadripolar
de
l’entreprise et inclut des options d’espacement d’électrodes
supplémentaires sur deux nouvelles conceptions de dérivation en forme de
S. La gamme étendue de dérivations VG Quartet offre davantage d’options
permettant de répondre avec efficacité aux besoins des patients dont les
anatomies cardiaques sont plus grandes ou plus petites. Les médecins
peuvent personnaliser rapidement le traitement à l’aide du nouveau test
automatisé Auto VectSelect Quartet, conçu pour fournir des résultats de
test complets permettant de programmer facilement et efficacement des
options de traitement appropriées pour chaque patient dans un flux de
travail rationalisé.

« La stimulation MultiPoint maintient notre leadership quadripolaire et
symbolise notre engagement à investir et innover dans des options de
traitement de l’insuffisance cardiaque à la pointe de la technologie »,
a déclaré Philip Ebeling, vice-président et directeur de la technologie
chez St. Jude Medical. « Ces ajouts à notre portefeuille CRT extensif
illustrent l’accent mis par St. Jude Medical sur la fourniture aux
médecins de technologies qui produisent des résultats concluants pour
les patients et transforment le traitement de certaines des maladies
épidémiques les plus coûteuses au monde. »

En 2011, St. Jude Medical a développé et lancé aux États-Unis le premier
système de stimulation quadripolaire du secteur doté de quatre
électrodes de stimulation, permettant aux médecins de gérer de manière
efficace et effective les besoins en évolution constante des patients
atteints d’insuffisance cardiaque. La conception de dérivation VG
Quartet permet aux médecins d’implanter la dérivation à l’emplacement le
plus stable sans compromettre le rendement électrique ; elle a également
démontré sa capacité à réduire la probabilité d’une révision coûteuse et
invasive des dérivations nécessitant une deuxième intervention. La
technologie de stimulation MultiPoint transforme les options de
traitement d’une stimulation d’un seul point en une stimulation
quadripolaire multiple offrant aux médecins des options plus avancées
pour optimiser la performance du CRT.

À propos de l’activité d’insuffisance cardiaque de St. Jude Medical

St. Jude Medicalest le précurseur de la gestion de l’insuffisance
cardiaque
avec des solutions innovantes telles que le système HF
CardioMEMS, une technologie quadripolaire révolutionnaire,
notre technologie de stimulation Multipoint première sur le
marché, et, sur des marchés européens sélectionnés, le système
d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3. St. Jude
Medical collabore avec des spécialistes de l’insuffisance cardiaque, des
cliniciens et des partenaires porte-parole pour fournir des solutions
innovantes et rentables qui contribuent à réduire les hospitalisations
et à améliorer la qualité de la vie des patients souffrant
d’insuffisance cardiaque à travers le monde.

Pour de plus amples informations sur la spécialisation de St. Jude
Medical dans le domaine de l’insuffisance cardiaque, visiter le kit
médiatique sur l’insuffisance cardiaque
ou consulter le St.
Jude Medical PULSE Blog
.

Des informations pour en savoir plus sur l’insuffisance cardiaque sont
proposées aux patients à l’adresse www.heartfailureanswers.com.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs
médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines
des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la
société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et
améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical,
dont le siège social est situé à St. Paul, dans le Minnesota, est
spécialisée, entre autres, dans cinq principaux domaines :
l’insuffisance cardiaque, la fibrillation auriculaire, la
neuromodulation, la gestion traditionnelle du rythme cardiaque et les
maladies cardiovasculaire. Pour de plus amples renseignements, veuillez
consulter sjm.com
ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform
Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent les attentes, les projets et
les perspectives de la société, notamment les réussites cliniques
potentielles, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements
de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché
projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les
attentes actuelles de la direction et sont soumises à certains risques
et incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les
résultats réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles.
Parmi ces risques et incertitudes, citons la conjoncture du marché et
d’autres facteurs échappant au contrôle de la société, ainsi que les
facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les documents
déposés par la société auprès de la SEC (Securities and Exchange
Commission), y compris ceux décrits dans les rubriques « Risk Factors »
et « Cautionary Statements » du rapport annuel de la société sur
Formulaire 10-K pour l’exercice clos le 3 janvier 2015 et du rapport
trimestriel sur Formulaire 10-Q pour le trimestre fiscal clos le
3 octobre 2015. La société décline toute intention d’actualiser les
présentes déclarations ainsi que toute obligation à l’égard de quiconque
de fournir de telles actualisations, quelles que soient les
circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

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J.C. Weigelt, 651-756-4347
Relations
avec les investisseurs
jweigelt@sjm.comou
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kwarner@sjm.com