Press release

Theradiag : Résultats annuels 2015

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Chiffre d’affaires en hausse de 6% et ventes de kits LISA TRACKER® multipliées par 2,4 Signature de 5 partenariats majeurs Résultats nets conformes aux attentes Niveau de cash renforcé à 3,5 M€ CROISSY-BEAUBOURG, France & MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: THERADIAG (Paris:ALTER) (ISIN : FR0004197747, Mnémonique : ALTER), société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic annonce

  • Chiffre d’affaires en hausse de 6% et ventes de kits
    LISA TRACKER® multipliées par 2,4
  • Signature de 5 partenariats majeurs
  • Résultats nets conformes aux attentes
  • Niveau de cash renforcé à 3,5 M€

CROISSY-BEAUBOURG, France & MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

THERADIAG (Paris:ALTER) (ISIN : FR0004197747, Mnémonique : ALTER),
société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic
annonce aujourd’hui ses résultats annuels consolidés pour l’exercice
clos au 31 décembre 2015 et arrêtés par le Conseil d’administration du
10 mars 2016.

« En 2015, nous avons signé 5 partenariats internationaux aux
États-Unis, en Chine et en Europe, et amplifié nos efforts de marketing
et de R&D afin d’accompagner le développement de l’activité
théranostique. Notre chiffre d’affaires 2015 enregistre ainsi une
augmentation de 6%, pour la deuxième année consécutive. La signature des
partenariats majeurs seront un facteur important de croissance pour
notre
business unit théranostic en 2016 et viennent conforter
l’intérêt grandissant pour le
monitoring des biothérapies. » commente
Michel Finance, Directeur Général de Theradiag.

Résultats annuels 2015

En K€  

31 déc.
2015

 

31 déc.
2014

 
Chiffre d’affaires   7 563  

7 113

 

+ 6%

Dont CA in house   4 881  

4 326

+ 13%

Dont CA distribution   2 682   2 787
Résultat d’exploitation   -3 411   -3 193
Résultat financier   -109   -67
Résultat courant avant impôt   -3 520   -3 260
Résultat exceptionnel   25   -154
Résultat net   -2 965   -2 964

Comptes consolidés intégrant les comptes de Prestizia, filiale à 100 %
de Theradiag

Chiffre d’affaires en hausse de 6% et forte progression des ventes de
kits LISA TRACKER®

A fin décembre 2015, Theradiag réalise un chiffre d’affaires annuel
consolidé de 7,6 millions d’euros, en hausse de 6%. L’augmentation de
l’activité s’est notamment accélérée au cours du second semestre avec
une croissance de 11%.

Le chiffre d’affaires annuel de la business unit théranostic
atteint 2,3 millions d’euros contre 1,4 million d’euros sur l’exercice
précédent et intègre les ventes résultant des différents partenariats
signés au cours de l’année avec Miraca Life Sciences (paiements initiaux
de Licence), UCB (achats de kits) et Hospira (démarrage des ventes au 4ème
trimestre 2015). Corrigée des revenus spécifiques aux partenariats en
2014 et 2015, les ventes de kits LISA TRACKER® sont en forte progression
et ont ainsi été multipliées par 2,4 en 2015 par rapport à 2014. En
conséquence, et en grande partie due aux accords avec Miraca, Hospira et
HOB, l’évolution du chiffre d’affaires 2015 laisse présager une
importante croissance en 2016.

La part des ventes des produits développés in house continue de
progresser (+13%) et représente 65% des ventes totales de la société en
2015, contre 61% en 2014. Par ailleurs, la distribution de produits
innovants de biologie moléculaire est en augmentation de 20%.

L’évolution du mix produit en faveur des produits in house a
permis la poursuite de l’augmentation du taux de marge brute qui ressort
à plus de 69% en 2015, et ce malgré l’impact défavorable du cours
euro/dollar.

Résultats annuels 2015

Les coûts d’exploitation ont augmenté de 4% par rapport à 2014 en
raison de l’augmentation des effectifs, notamment du nombre de
collaborateurs dédiés à la production des kits LISA TRACKER®, des
actions marketing pour accompagner le développement de l’activité
théranostique et des surcoûts exceptionnels engendrés par le
déménagement de la société en début d’année 2015.

Axés principalement sur la poursuite du développement des kits LISA
TRACKER® et les projets de développement menés sur la plateforme
technologique microRNA, les coûts directs de Recherche et Développement
(hors subvention) sont en augmentation de 13%, pour s’établir à 1,7
million d’euros à fin décembre 2015, soit 22% du chiffre d’affaires.

En conséquence, la société enregistre une perte nette de 2,96 millions
d’euros à fin décembre 2015, équivalente à celle de 2014, après prise en
compte du produit d’impôt de Crédit d’Impôt Recherche (CIR) de 0,6
million d’euros.

Niveau de trésorerie

Au 31 décembre 2015, la trésorerie nette disponible de Theradiag s’élève
à 3,53 millions d’euros contre 3,28 millions d’euros au 31 décembre 2014.

2015, une année marquée par la signature de cinq partenariats et
l’élargissement de la gamme LISA TRACKER®

Théranostic / LISA TRACKER®

Partenariats

  • Accord cadre avec la société pharmaceutique UCB aux termes
    duquel Theradiag fournira des prestations de service à UCB dans le
    cadre du monitoring de l’anti-TNFα certolizumab.
  • Accord de partenariat avec la société pharmaceutique Hospira
    concernant les kits LISA TRACKER® pour le monitoring du biosimilaire
    Inflectra® (molécule infliximab). Hospira fournira à ses
    clients, en Europe, au Canada et en Australie, des kits de monitoring
    LISA TRACKER® afin d’optimiser la prise en charge des patients.
    Theradiag devient le fournisseur exclusif d’Hospira en kits de
    monitoring de l’Inflectra®.
  • Accord de distribution exclusif avec la société canadienne Somagen
    Diagnostics Inc.
    , pour la distribution de la gamme de monitoring
    des biothérapies LISA TRACKER® au Canada.
  • Accord de licence avec Miraca Life Sciences, sous forme de
    licence de technologie exclusive pour la validation, la
    commercialisation et la promotion aux États-Unis de tests de
    monitoring des patients traités par biothérapie. Selon les termes de
    l’accord, Theradiag a reçu un paiement initial susceptible d’être
    suivi de paiements additionnels si de futurs tests sont concédés sous
    licence. Theradiag vendra à Miraca les matières premières nécessaires
    et touchera des royalties sur les ventes réalisées par Miraca aux
    États-Unis.
  • Accord de distribution croisé avec la société HOB Biotech aux
    termes duquel :
  • HOB se chargera de l’enregistrement de LISA TRACKER® auprès des
    autorités chinoises, et deviendra son distributeur exclusif en Chine
    et en Asie ;
  • Theradiag et HOB se sont engagées à lancer des projets de R&D communs
    pour développer de nouvelles solutions dans les domaines de
    l’allergie, de l’auto-immunité et du monitoring, basées sur une
    nouvelle plateforme technologique innovante, en partageant leurs
    expériences et leurs expertises respectives. Ces projets de recherche
    sont en cours, avec une mise sur le marché prévue en 2017.

Nouveaux marquages CE

Theradiag a obtenu au cours de l’année 2015 le marquage CE pour trois
nouveaux kits
de la gamme LISA TRACKER® :

  • le test de monitoring de l’Herceptin®, anticorps monoclonal
    humanisé pour cibler et bloquer la croissance des tumeurs contrôlée
    par la protéine HER2 principalement utilisé pour le traitement du
    cancer du sein métastatique et du cancer gastrique métastatique.
  • Le test de monitoring de Stelara®, anticorps monoclonal humain
    bloquant l’action des protéines du système immunitaire IL-12 et IL-23
    indiqué pour le traitement du psoriasis chronique modéré à sévère et
    du rhumatisme psoriastique.
  • Le test de monitoring de l’Entyvio®, anticorps monoclonal
    humanisé dirigé contre l’intégrine α4-β7, indiqué dans la maladie de
    Crohn et de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez
    les patients adultes présentant une réponse insuffisante ou une perte
    de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par
    anti-TNF. Issue d’une nouvelle classe thérapeutique avec un mécanisme
    d’action différent des anti-TNF, cette molécule est la 4ème molécule
    disponible aux États-Unis et la 3ème en Europe pour les
    maladies inflammatoires chroniques de l’intestin.

Diagnostic in vitro

  • Theradiag sera le distributeur exclusif des immuno-essais existants
    innovants de HOB dans l’allergie et l’auto-immunité pour les
    principaux pays européens.
  • Le développement de nouvelles solutions, par Theradiag et HOB, dans
    les domaines de l’allergie et de l’auto-immunité
    basées sur une
    nouvelle plateforme technologique innovante sera un des facteurs de
    croissance très important pour la business unit IVD. Cette
    croissance pourrait être équivalente à celle anticipée dans la business
    unit
    Théranostic.

Théranostic / MicroARN

  • Cancer du rectum (projet miCRA) : dans le cadre du projet
    miCRA
    , programme collaboratif de recherche et développement mis en
    place en 2013 et lauréat du Concours Mondial de l’Innovation (CMI),
    Theradiag a signé deux accords de collaboration avec des partenaires
    d’excellence dans la recherche sur le cancer du rectum, UNICANCER
    d’une part, et le Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux d’autre
    part. Ces accords permettront l’accès à environ 440 échantillons qui
    sont utilisés dans la phase de validation biologique multicentrique
    des deux tests theranostics du projet miCRA prédictifs de la réponse
    aux traitements conventionnels de radio-chimiothérapie et de la
    récidive métastatique dans le cancer du rectum.

A propos de Theradiag
Forte de son expertise dans la
distribution, le développement et la fabrication de tests de diagnostic in
vitro
, Theradiag innove et développe des tests de théranostic
(alliance du traitement et du diagnostic), qui mesurent l’efficacité des
biothérapies dans le traitement des maladies auto-immunes, du cancer et
du SIDA. Theradiag participe ainsi au développement de la « médecine
personnalisée », favorisant l’individualisation des traitements, la
mesure de leur efficacité et la prévention des résistances
médicamenteuses. Theradiag commercialise la gamme LISA TRACKER®, marquée
CE, une solution complète de diagnostic multiparamétrique pour la prise
en charge des patients atteints de maladies auto-immunes et traités par
biothérapies. Via sa filiale Prestizia, Theradiag développe également de
nouveaux marqueurs de diagnostic grâce à la plateforme microARN, pour la
détection et le suivi du cancer du rectum et du VIH/SIDA. La société est
basée à Marne-la-Vallée et Montpellier et compte plus de 75
collaborateurs.

Pour de plus amples renseignements sur Theradiag, visitez notre site web
: www.theradiag.com

Contacts

Theradiag
Relations investisseurs
Fabienne François, Tél.
: 01 64 62 10 12
CFO
contact@theradiag.com
ou
NewCap
Communication
financière et Relations Investisseurs
Valentine Brouchot, Tél.
: 01 44 71 94 94
theradiag@newcap.eu
ou
Alize
RP

Relations Presse
Caroline Carmagnol / Florence
Portejoie

Tél. : 01 44 54 36 64
theradiag@alizerp.com