Press release

TxCell : information financière du 2ème trimestre 2016

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VALBONNE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: TxCell SA (FR0010127662 – TXCL), société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes à partir de cellules T régulatrices (Treg) pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, publie aujourd’hui son chiffre d’affaires pour le deuxième trimestre 2016 et fait le point sur sa situation de trésorerie au

VALBONNE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

TxCell SA (FR0010127662 – TXCL), société de biotechnologies qui
développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes à
partir de cellules T régulatrices (Treg) pour le traitement de maladies
inflammatoires et auto-immunes chroniques, publie aujourd’hui son
chiffre d’affaires pour le deuxième trimestre 2016 et fait le point sur
sa situation de trésorerie au 30 juin 2016.

Trésorerie et chiffre d’affaires au 30 juin 2016

Au 30 juin 2016, la trésorerie et les équivalents de trésorerie
s’élevaient à 3,2 millions d’euros1. A noter que ce montant
n’inclut pas l’encaissement du premier tirage de 5 millions d’euros sur
la ligne de financement par OCABSA de 20 millions d’euros mise en en
place le 17 juin 2016. Cette ligne de financement par OCABSA est soumise
à l’approbation des actionnaires de TxCell dans le cadre d’une Assemblée
Générale Extraordinaire (AGE) convoquée le 1er août 2016.

TxCell dispose par ailleurs d’une ligne optionnelle de financement en
fonds propres (PACEO®), mise en place le 22 décembre 2015 et non
utilisée à ce jour.

Comme attendu, TxCell n’a pas généré de chiffre d’affaires au deuxième
trimestre 2016.

Principales réalisations

Autorisation des autorités réglementaires européennes pour reprendre
l’étude CATS29

  • L’étude CATS29 est une étude clinique de Phase IIb contrôlée avec
    placebo pour le produit phare de TxCell, Ovasave®, chez des patients
    atteints de maladie de Crohn modérée à sévère et réfractaires aux
    traitements existants, une pathologie qui présente un fort besoin
    médical non satisfait. TxCell a reçu en mai 2016 l’autorisation des
    autorités réglementaires européennes pour reprendre cette étude.
    TxCell met tout en œuvre pour redémarrer l’étude dès l’obtention des
    fonds nécessaires. Les premiers résultats cliniques seront attendus
    dans les 18 à 21 mois suivants la reprise de l’étude. Ils
    permettraient de confirmer les résultats cliniques convaincants déjà
    obtenus en termes d’efficacité, de sécurité et de durabilité lors de
    l’étude clinique de Phase I/II chez des patients souffrant de maladie
    de Crohn réfractaire.

Progrès significatifs réalisés sur la plateforme ENTrIA CAR-Treg de
TxCell

  • Exercice de l’option et signature d’un accord de licence mondial
    exclusif pour le brevet du Weizmann Institute of Science (Israël)
    couvrant toutes les cellules T régulatrices modifiées par génie
    génétique (CAR-Treg) redirigées et leur utilisation dans le traitement
    des maladies auto-immunes et inflammatoires. Ce brevet clef a d’ores
    et déjà été délivré en Europe et est en cours d’examen aux Etats-Unis.
  • Signature de deux accords de collaboration pour le développement de
    CAR-Tregs avec des centres de recherche européens reconnus :

    • L’Ospedale San Raffaele de Milan dans le lupus rénal,
    • Le Lübeck Institute of Experimental Dermatology (LIED) en
      Allemagne, dans la pemphigoïde bulleuse.

Prochains rendez-vous financiers

  • 1er août 2016 : AGE votant la résolution autorisant le
    financement par OCABSA
  • 27 septembre 2016 (après bourse) : résultats financiers du 1er
    semestre 2016
  • 8 novembre 2016 (après bourse) : chiffre d’affaires et trésorerie du 3ème
    trimestre 2016

A propos de TxCell – www.txcell.com

TxCell est une société de biotechnologies qui développe des plateformes
d‘immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes pour le
traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères
présentant un fort besoin médical non satisfait. TxCell est la seule
société de thérapie cellulaire au stade clinique qui soit focalisée
exclusivement sur les lymphocytes T régulateurs (Tregs). Les Tregs sont
une population cellulaire récemment découverte et dont les propriétés
anti-inflammatoires sont désormais établies.

TxCell développe deux plateformes technologiques, ASTrIA et ENTrIA.
ASTrIA est composée de cellules Tregs de type 1 spécifiques d’antigène
autologues (Ag-Treg). Ovasave®, le premier candidat médicament de TxCell
issue de la plateforme ASTrIA, est actuellement dans un essai clinique
de Phase IIb dans la maladie de Crohn réfractaire. ENTrIA est composée
de cellules T régulatrices FoxP3+ modifiées par génie génétique avec un
récepteur chimérique (CAR-Treg). Dans ce domaine, TxCell mène deux
programmes de développement de CAR-Tregs en collaboration avec des
centres de recherche européens de premier plan : l’un dans le lupus
rénal avec l’Ospedale San Raffaele de Milan et l’autre dans la
pemphigoïde bulleuse avec le Lübeck Institute of Experimental
Dermatology
.

Basée à Sophia-Antipolis, TxCell est cotée sur le marché réglementé
d’Euronext à Paris et compte actuellement 50 collaborateurs.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations
ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent
des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur
lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets,
des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats
financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.

Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les
mots « s’attendre à » « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction de TxCell estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le
fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux
risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en
dehors du contrôle de TxCell qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui
sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes aux développements des produits de la Société,
qui pourraient ne pas aboutir, ou à la délivrance par les autorités
compétentes des autorisations de mise sur le marché ou plus généralement
tous facteurs qui peuvent affecter la capacité de commercialisation des
produits développés par TxCell ainsi que ceux qui sont développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par TxCell auprès de
l’Autorité des marchés financiers y compris ceux énumérés dans le
chapitre 4 « Facteurs de risque » du document de référence 2015 de
TxCell qui a été enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers
le 24 mai 2016 sous le numéro R.16-048. TxCell ne prend aucun engagement
de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous
réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et
suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.

1 Chiffre non audité.

Contacts

TxCell
Caroline Courme
IR & Communication Director
Tel:
+33(0) 4 97 21 83 00
caroline.courme@txcell.com
ou
Image
Box – Relations Presse

Neil Hunter / Michelle Boxall
Tel:
+44(0) 20 8943 4685
neil.hunter@imageboxpr.co.uk
michelle.boxall@imageboxpr.co.uk
ou
NewCap
– Relations Investisseurs

Julien Perez / Pierre Laurent
Tel:
+33 (0)1 44 71 98 52
txcell@newcap.eu